胰十二指肠切除术后住院时间少于 100 小时，随机对照试验
几十年前，胰十二指肠切除术 (PD) 的发病率和死亡率都很高。 随着近期手术和麻醉技术的进步以及围手术期护理的改进，PD 已发展成为一种发病率和死亡率可接受的手术。 如今，在高容量的三级医疗中心，PD 的死亡率低于 5%。 快速通道手术的多模式概念首先在结肠手术中引入。 几项研究已经证明了该程序在结肠切除术中的有效性。 近年来，快速康复外科在胰腺手术中的尝试取得了令人鼓舞的结果，但此类数据很少。 ERAS 方案的核心目标是安全地加速术后恢复并缓解应激反应。
具体而言，在胰十二指肠切除术的背景下，此类干预措施已被证明是安全的，不会增加死亡率或计划外再入院、胃排空延迟 (DGE) 或胰瘘。 声称的好处包括减少入院相关费用、DGE 发生率、总体发病率和住院时间。
本研究的目的是评估在胰十二指肠切除术后实施快速康复方案的可行性，看看它是否与改善康复、降低发病率和缩短住院时间有关。
研究概览
详细说明
研究人群：这是一项前瞻性研究，将对参加开罗大学国家癌症研究所的所有性别和特定年龄组的患者以及胰十二指肠切除术的候选人进行抽样：所有符合纳入标准的病例都将纳入研究.
患者将分为两组：
- A 组：快速通道护理胰十二指肠切除术。
- B 组：常规护理胰十二指肠切除术。 将分析基线人口统计学、体重指数 (BMI)、围手术期参数、术后病程、术后并发症和 30 天手术死亡率。
纳入标准：
- 年龄 ≤ 75 岁
- ASA 1 或 2
- BMI < 35 基础病理学或新辅助化疗的使用不排除纳入研究
排除标准：
- 胰十二指肠切除术与血管重建。
- 不热情的患者。
研究类型：随机对照试验 将通过随机计算机辅助分配将患者分配到任一组。 分配将通过使用带有作业的不透明信封来完成。
这是一项开放标签的研究，即患者、研究人员（外科医生、研究人员）和数据收集者将知道将对哪些患者进行哪种手术。
A 组的排放标准包括；手术不复杂，无心动过速的发热患者，经口进食的耐受性，口服镇痛剂对疼痛的充分控制，患者独立行走，在家中有足够的支持。
随访：将在一个月内完成（术后即刻结果）。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Yasser A Debakey, Lecturer
- 电话号码：+2 01001340579
- 邮箱：y.eldebakey@cu.edu.eg
学习地点
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Cairo、埃及、11796
- 招聘中
- National Cancer Institute
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄 ≤ 75 岁
- ASA 1 或 2
- 体重指数 < 35
- 基础病理学或新辅助化疗的使用不排除纳入研究
排除标准：
- 胰十二指肠切除术与血管重建。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A组
快速通道护理（加速康复）胰十二指肠切除术
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胰十二指肠切除术后加速恢复，早期经口进食、动员和出院
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有源比较器：B组
常规护理胰十二指肠切除术。
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常规护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胰十二指肠切除术后加速康复的可行性
大体时间：术后1个月
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可行性将通过根据 Clavien-Dindo 分类记录术后并发症来衡量
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术后1个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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