已发布的 Unitron RIC 和 BTE 助听器型号的临床研究

纳入标准：

• 有听力障碍（N2 - N6 听力损失）的成人（18 岁以上）。
• 健康的外耳。
• 对称性听力损失。
• 能够回答问题和重复句子。
• 签字记录的知情同意书。
• 愿意佩戴不同款式的助听器。
• 愿意佩戴双耳配件。
• 愿意佩戴封闭式圆顶。
• 愿意遵守 COVID 协议，包括正确使用口罩、完成每次就诊的筛查

排除标准：

• 本研究中医疗器械 (MD) 的禁忌症（例如 已知对研究产品过敏或过敏）。
• 行动不便/无法进行预定的访问。
• 无法产生可靠的听力测试结果。
• 可见的外耳先天性或外伤性畸形。
• 过去 90 天内耳朵有主动引流史。
• 鼓膜和耳道外观异常。
• 急性或慢性头晕。
• 在 500 Hz、1000 Hz、2000 Hz 和 4000 Hz 时，测听气骨间隙等于或大于 15 dB。
• 已知的心理问题。