影响膝骨关节炎女性健康相关生活质量的因素调查
影响 65 岁以上膝骨关节炎女性健康相关生活质量的因素调查
该研究旨在确定影响患有膝骨关节炎 (OA) 的老年女性健康相关生活质量的因素。 本研究将遵循《赫尔辛基宣言》，选取80名确诊为膝OA、2021年10月至2022年3月期间向欧亚骨科中心提出申请并符合纳入标准的女性志愿者。
在评估之前，所有参与研究的志愿者将被告知研究的目的、持续时间和要进行的评估。 将通过“知情自愿同意书”获得参与研究的所有志愿者的同意。 所有自愿接受参与研究的病例的人口统计学和临床特征将通过“膝关节骨性关节炎评估表”进行询问。 生活质量、疼痛、运动范围 (ROM)、肌肉力量、合并症的存在和功能评估将记录在表格中。
研究概览
详细说明
纳入标准：
- 根据美国风湿病学会（ACR）的标准诊断为膝骨关节炎。
- 根据 Kellgren Lawrence 放射学分期标准处于第 2 或第 3 阶段
- 65岁及以上
- 做女人
- 根据 Tegner 活动量表，活动水平在 1 到 5 之间
- 具有读写能力
评估：视觉模拟量表 (VAS) 的疼痛、数字测角仪的 ROM、“手持式”测力计（Lafeyette Instrument®, Lafayette, IN）的肌肉力量、Charlson 合并症指数的合并症存在、功能状态 WOMAC（安大略省西部和McMaster Universities）指数和生活质量将使用 SF-12（Short Form-12，Short Form-12）进行评估。
统计：在研究范围内获得的数据将使用 SPSS for Windows（版本 21.0，社会科学统计包）程序进行分析。 数据的分布将通过“夏皮罗威尔克测试”进行评估。 在研究的统计分析中，连续变量将以平均值、标准偏差、最小值-最大值显示，而分类变量将以频率和百分比值显示。 SF-12与独立因素的关系将采用“Pearson相关性检验”进行分析，独立因素对SF-12评分的影响将采用“线性回归”进行分析。 在所有分析中，p<0.05（双侧）值将被视为具有统计学意义。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Istanbul University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 根据美国风湿病学会（ACR）的标准诊断为膝骨关节炎。
- 根据 Kellgren Lawrence 放射学分期标准处于第 2 或第 3 阶段
- 65岁及以上
- 做女人
- 根据 Tegner 活动量表，活动水平在 1 到 5 之间
- 具有读写能力
排除标准：
- 拒绝参加研究
- 患有活动性滑膜炎
- 在过去 6 个月内接受过物理治疗
- 在过去 6 个月内接受过类固醇注射
- 患有严重的全身性疾病和心血管疾病，无法进行评估
- 存在任何可能影响评估参数的全身性疾病。
- 有影响行走的神经和骨科问题
- 由于下肢手术而患有骨科疾病
- 不配合评估
- 任何会妨碍他们适应评估的视力或听力问题。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛严重程度
大体时间：基线
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疼痛严重程度将使用视觉模拟量表 (VAS) 进行评估，这是一种数字疼痛评级量表，0 对应于无疼痛，10 对应于极度疼痛。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与健康相关的生活质量
大体时间：基线
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参与者的健康生活质量将使用简表 12 进行评估，简表 12 是一种在一般人群中广泛使用的可靠、有效且反应灵敏的生活质量衡量标准。
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基线
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下肢等长肌力
大体时间：基线
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受影响侧的髂腰肌、臀中肌、股四头肌和腿筋肌肉的等长强度将使用手持式测力计测量千克每牛顿（尼古拉斯手动肌肉测试仪；型号 01160，拉斐特仪器公司，拉斐特，印第安纳州）。
在开始之前，将口头告知每位参与者有关测试的技术。
每条肢体将评估三次，测试之间的间隔为 30 秒，并将计算平均值用于分析。
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基线
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下肢功能水平
大体时间：基线
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功能将通过西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数 (WOMAC) 进行评估，该指数是膝骨关节炎患者广泛使用的可靠、有效且反应灵敏的结果衡量标准。
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基线
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髋部和膝部的主动运动范围
大体时间：基线
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将使用数字测角仪（基线评估仪器，Fabrication Enterprises，Inc.，White Plains，NY）测量主动运动范围，包括髋关节屈曲、膝关节屈曲和伸展。
在开始之前，每位参与者都会被口头告知测试技术。
对患侧进行3次评估，每次测试间隔30秒，计算最佳值进行分析。
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基线
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Tansu Birinci, PT, PhD、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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