Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af faktorer, der påvirker sundhedsrelateret livskvalitet hos kvinder med knæartrose

1. oktober 2023 opdateret af: Tansu Birinci, Istanbul University

Undersøgelse af faktorer, der påvirker sundhedsrelateret livskvalitet hos kvinder over 65 år med knæartrose

Undersøgelsen har til formål at bestemme de faktorer, der påvirker sundhedsrelateret livskvalitet hos ældre kvinder med knæartrose (OA). Denne undersøgelse vil blive udført efter "Helsinki-erklæringen" ved at udvælge 80 kvindelige frivillige, som blev diagnosticeret med knæ-OA, som søgte til Eurasia Orthopaedic Center mellem oktober 2021 og marts 2022 og opfyldte inklusionskriterierne.

Inden evalueringen vil alle de frivillige, der deltager i undersøgelsen, blive informeret om formålet med undersøgelsen, dens varighed og de evalueringer, der skal foretages. Samtykke vil blive indhentet fra alle frivillige, der deltager i undersøgelsen med en "Informed Voluntary Consent Form". Demografiske og kliniske karakteristika for alle tilfælde, der frivilligt har accepteret at deltage i undersøgelsen, vil blive stillet spørgsmålstegn ved "Knæartrose-evalueringsformularen". Livskvalitet, smerte, rækkevidde af bevægelse (ROM), muskelstyrke, tilstedeværelse af komorbiditet og funktionel evaluering vil blive registreret på skemaet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med knæ OA i henhold til kriterierne fra American Society of Rheumatology (ACR).
  • At være i trin 2 eller 3 i henhold til Kellgren Lawrence radiologiske iscenesættelseskriterier
  • Har en alder af 65 og derover
  • At være kvinde
  • Ifølge Tegners Aktivitetsskala ligger aktivitetsniveauet mellem 1 og 5
  • At kunne læse og skrive

Vurderinger: Smerte ved Visual Analog Scale (VAS), ROM ved digitalt goniometer, muskelstyrke ved "håndholdt" dynamometer (Lafeyette Instrument®, Lafayette, IN), tilstedeværelse af komorbiditet ved Charlson Comorbidity Index, funktionel status WOMAC (Western Ontario og McMaster Universities) indeks, og livskvalitet vil blive evalueret med SF-12 (Short Form-12, Short Form-12).

Statistik: De data, der opnås inden for forskningens omfang, vil blive analyseret med SPSS for Windows (Version 21.0, Statistical Package for Social Sciences) programmet. Fordelingen af ​​dataene vil blive evalueret med "Shapiro Wilk Test". I den statistiske analyse af undersøgelsen vil kontinuerte variable blive vist med middelværdi, standardafvigelse, minimum-maksimum værdier, og kategoriske variable vil blive vist med frekvens og procentværdier. Forholdet mellem SF-12 og uafhængige faktorer vil blive analyseret med "Pearson korrelationstesten", og effekten af ​​uafhængige faktorer på SF-12 scoren vil blive analyseret med "Lineær regression". I alle analyser vil p<0,05 (to-sidede) værdier blive betragtet som statistisk signifikante.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

106

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder over 65 år med knæartrose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med knæ OA i henhold til kriterierne fra American Society of Rheumatology (ACR).
  • At være i trin 2 eller 3 i henhold til Kellgren Lawrence radiologiske iscenesættelseskriterier
  • Har en alder af 65 og derover
  • At være kvinde
  • Ifølge Tegners Aktivitetsskala ligger aktivitetsniveauet mellem 1 og 5
  • At kunne læse og skrive

Ekskluderingskriterier:

  • Nægter at deltage i undersøgelsen
  • Har aktiv synovitis
  • At modtage fysioterapi inden for de sidste 6 måneder
  • Modtagelse af en steroidindsprøjtning inden for de sidste 6 måneder
  • At have alvorlige systemiske og kardiovaskulære sygdomme, der ville forhindre evaluering
  • Tilstedeværelse af enhver systemisk sygdom, der kan påvirke evalueringsparametrene.
  • Har neurologiske og ortopædiske problemer, der påvirker gang
  • Har en ortopædisk lidelse på grund af operation i underekstremiteterne
  • Manglende samarbejde med vurderinger
  • Ethvert syns- eller høreproblem, der ville forhindre dem i at tilpasse sig vurderingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline
Smertens sværhedsgrad vil blive vurderet med Visual Analogue Scale (VAS), som er en numerisk smerteskala med nul svarende til ingen smerte og 10 svarende til frygtelig smerte.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline
Deltagernes helbredskvalitet vil blive vurderet med Short Form-12, som er et meget brugt pålideligt, validt og responsivt mål for livskvalitet i den almindelige befolkning.
Baseline
Den isometriske muskelstyrke i underekstremiteten
Tidsramme: Baseline
Den isometriske styrke af iliopsoas, gluteus medius, quadriceps og hamstringsmusklerne på den berørte side vil blive målt ved hjælp af et håndholdt dynamometer, der måler kilogram pr. newton (Nicholas Manual Muscle Tester; model 01160, The Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana). Hver deltager vil blive informeret mundtligt om testens teknik inden start. Hvert lem vurderes tre gange med et interval på 30 sekunder mellem testene, og middelværdien vil blive beregnet til analyse.
Baseline
Funktionelt niveau af underekstremitet
Tidsramme: Baseline
Funktionalitet vil blive vurderet med Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), som er et meget brugt pålideligt, validt og responsivt mål for resultatet hos mennesker med slidgigt i knæet.
Baseline
Aktivt bevægelsesområde i hofte og knæ
Tidsramme: Baseline
Det aktive bevægelsesområde, herunder hoftefleksion, knæfleksion og ekstension vil blive målt ved hjælp af et digitalt goniometer (Baseline Evaluation Instrument, Fabrication Enterprises, Inc., White Plains, NY). Hver deltager vil blive informeret mundtligt om testens teknik inden start. Den berørte side vil blive vurderet tre gange med et interval på 30 sekunder mellem testene, og den bedste værdi vil blive beregnet til analyse.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tansu Birinci, PT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

21. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11012022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med Vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner