슬관절염 여성의 건강관련 삶의 질에 영향을 미치는 요인에 관한 연구
65세 이상 슬관절염 여성의 건강관련 삶의 질에 영향을 미치는 요인에 관한 연구
이 연구는 무릎 골관절염(OA)이 있는 노인 여성의 건강 관련 삶의 질에 영향을 미치는 요인을 결정하는 것을 목표로 합니다. 본 연구는 "헬싱키 선언"에 따라 2021년 10월부터 2022년 3월까지 유라시아 정형외과 센터에 지원하여 선정 기준을 충족한 무릎 골관절염 진단을 받은 여성 지원자 80명을 선발하여 진행된다.
평가 전에 연구에 참여하는 모든 자원 봉사자는 연구의 목적, 기간 및 수행할 평가에 대해 알립니다. "정보에 입각한 자발적 동의 양식"을 사용하여 연구에 참여하는 모든 지원자로부터 동의를 얻을 것입니다. 연구 참여를 자발적으로 수락한 모든 사례의 인구통계학적 및 임상적 특징은 "무릎 골관절염 평가 양식"으로 질문됩니다. 삶의 질, 통증, 운동 범위(ROM), 근력, 동반 질환의 존재 및 기능적 평가가 양식에 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준:
- 미국류마티스학회(ACR)의 기준에 따라 무릎 OA로 진단한다.
- Kellgren Lawrence 방사선학적 병기 결정 기준에 따라 2단계 또는 3단계에 있음
- 65세 이상
- 여자가 되려면
- Tegner 활동 척도에 따르면 활동 수준은 1에서 5 사이입니다.
- 읽고 쓸 수 있는 능력을 갖춘
평가: 시각적 아날로그 척도(VAS)에 의한 통증, 디지털 고니오미터에 의한 ROM, "휴대용" 동력계(Lafeyette Instrument®, Lafayette, IN)에 의한 근력, Charlson Comorbidity Index에 의한 동반이환의 존재, 기능 상태 WOMAC(서부 온타리오 및 McMaster Universities) 지수, SF-12(Short Form-12, Short Form-12)로 삶의 질을 평가합니다.
통계: 연구 범위 내에서 얻은 데이터는 SPSS for Windows(Version 21.0, Statistical Package for Social Sciences) 프로그램으로 분석됩니다. 데이터 분포는 "Shapiro Wilk Test"로 평가됩니다. 연구의 통계 분석에서 연속 변수는 평균, 표준 편차, 최소-최대 값으로 표시되고 범주형 변수는 빈도 및 백분율 값으로 표시됩니다. SF-12와 독립요인의 관계는 "Pearson correlation test"로 분석하고 독립요인이 SF-12 점수에 미치는 영향은 "Linear Regression"으로 분석한다. 모든 분석에서 p<0.05(양면) 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 미국류마티스학회(ACR)의 기준에 따라 무릎 OA로 진단한다.
- Kellgren Lawrence 방사선학적 병기 결정 기준에 따라 2단계 또는 3단계에 있음
- 65세 이상
- 여자가 되려면
- Tegner 활동 척도에 따르면 활동 수준은 1에서 5 사이입니다.
- 읽고 쓸 수 있는 능력을 갖춘
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 활동성 윤활막염
- 최근 6개월 이내에 물리치료를 받은 자
- 최근 6개월 이내에 스테로이드 주사를 맞은 경우
- 평가를 방해하는 심각한 전신 및 심혈관 질환이 있는 경우
- 평가 매개변수에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환의 존재.
- 보행에 영향을 미치는 신경학적 및 정형외과적 문제가 있는 경우
- 하지 수술로 인한 정형외과적 장애가 있는 경우
- 평가에 협조하지 않는 경우
- 평가에 적응하지 못하게 하는 시각 또는 청각 문제.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 심각도
기간: 기준선
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통증 중증도는 VAS(Visual Analogue Scale)로 평가되며, 이는 통증이 없음에 해당하는 0과 심한 통증에 해당하는 10의 숫자 통증 등급 척도입니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선
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참가자의 건강-삶의 질은 일반 인구의 삶의 질에 대해 널리 사용되는 신뢰할 수 있고 타당하며 반응이 빠른 Short Form-12로 평가됩니다.
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기준선
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하지의 등척성 근력
기간: 기준선
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Iliopsoas, gluteus medius, quadriceps 및 hamstring 근육의 isometric 강도는 뉴턴 당 킬로그램을 측정하는 휴대용 동력계를 사용하여 측정됩니다 (Nicholas Manual Muscle Tester; 모델 01160, The Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana).
각 참가자는 시작하기 전에 테스트 기술에 대해 구두로 알립니다.
각 팔다리는 테스트 사이에 30초 간격으로 세 번 평가되며 분석을 위해 평균값이 계산됩니다.
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기준선
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하지의 기능적 수준
기간: 기준선
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기능은 무릎 골관절염이 있는 사람들에게 널리 사용되는 신뢰할 수 있고 타당하며 반응이 빠른 결과 측정인 WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index)로 평가됩니다.
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기준선
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엉덩이와 무릎의 활성 가동 범위
기간: 기준선
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고관절 굴곡, 무릎 굴곡 및 신전을 포함한 활성 운동 범위는 디지털 각도계(Baseline Evaluation Instrument, Fabrication Enterprises, Inc., White Plains, NY)를 사용하여 측정됩니다.
각 참가자는 시작하기 전에 테스트 기술에 대해 구두로 안내를 받습니다.
영향을 받은 쪽은 테스트 사이에 30초 간격으로 3회 평가되며 분석을 위해 가장 좋은 값이 계산됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tansu Birinci, PT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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평가에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식
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Centre Francois Baclesse완전한