Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av faktorer som påverkar hälsorelaterad livskvalitet hos kvinnor med knäartros

1 oktober 2023 uppdaterad av: Tansu Birinci, Istanbul University

Undersökning av faktorer som påverkar hälsorelaterad livskvalitet hos kvinnor över 65 år med knäartros

Studien syftar till att fastställa vilka faktorer som påverkar hälsorelaterad livskvalitet hos äldre kvinnor med knäartros (OA). Denna studie kommer att genomföras efter "Helsingforsdeklarationen", genom att välja ut 80 kvinnliga frivilliga som fick diagnosen knä-OA, som sökte till Eurasia Orthopedic Center mellan oktober 2021 och mars 2022 och uppfyllde inklusionskriterierna.

Före utvärderingen kommer alla frivilliga som deltar i studien att informeras om syftet med studien, dess varaktighet och de utvärderingar som ska göras. Samtycke kommer att erhållas från alla frivilliga som deltar i studien med ett "Informed Voluntary Consent Form". Demografiska och kliniska egenskaper hos alla fall som frivilligt accepterat att delta i studien kommer att ifrågasättas med "Knee Osteoarthritis Evaluation Form". Livskvalitet, smärta, rörelseomfång (ROM), muskelstyrka, förekomst av samsjuklighet och funktionell utvärdering kommer att registreras på formuläret.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att få diagnosen knä-OA enligt kriterierna från American Society of Rheumatology (ACR).
  • Att vara i steg 2 eller 3 enligt Kellgren Lawrence radiologiska stadieindelningskriterier
  • Har fyllt 65 år och uppåt
  • Att vara kvinna
  • Enligt Tegners Aktivitetsskala ligger aktivitetsnivån mellan 1 och 5
  • Har förmågan att läsa och skriva

Bedömningar: Smärta enligt Visual Analog Scale (VAS), ROM med digital goniometer, muskelstyrka med "handhållen" dynamometer (Lafeyette Instrument®, Lafayette, IN), förekomst av samsjuklighet enligt Charlson Comorbidity Index, funktionell status WOMAC (Western Ontario och McMaster Universities) index, och livskvalitet kommer att utvärderas med SF-12 (Short Form-12, Short Form-12).

Statistik: Data som erhålls inom ramen för forskningen kommer att analyseras med programmet SPSS för Windows (Version 21.0, Statistical Package for Social Sciences). Distributionen av data kommer att utvärderas med "Shapiro Wilk Test". I den statistiska analysen av studien kommer kontinuerliga variabler att visas med medelvärde, standardavvikelse, lägsta-maximivärden och kategoriska variabler kommer att visas med frekvens- och procentvärden. Sambandet mellan SF-12 och oberoende faktorer kommer att analyseras med "Pearson-korrelationstestet", och effekten av oberoende faktorer på SF-12-poängen kommer att analyseras med "Linjär regression". I alla analyser kommer p<0,05 (dubbelsidiga) värden att anses vara statistiskt signifikanta.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

106

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Istanbul University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor över 65 år med knäartros

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att få diagnosen knä-OA enligt kriterierna från American Society of Rheumatology (ACR).
  • Att vara i steg 2 eller 3 enligt Kellgren Lawrence radiologiska stadieindelningskriterier
  • Har fyllt 65 år och uppåt
  • Att vara kvinna
  • Enligt Tegners Aktivitetsskala ligger aktivitetsnivån mellan 1 och 5
  • Har förmågan att läsa och skriva

Exklusions kriterier:

  • Att vägra delta i studien
  • Har aktiv synovit
  • Att få sjukgymnastik under de senaste 6 månaderna
  • Har fått en steroidinjektion under de senaste 6 månaderna
  • Att ha allvarliga systemiska och kardiovaskulära sjukdomar som skulle förhindra utvärdering
  • Förekomst av någon systemisk sjukdom som kan påverka utvärderingsparametrarna.
  • Har neurologiska och ortopediska problem som påverkar gång
  • Har en ortopedisk störning på grund av operation i nedre extremiteter
  • Underlåtenhet att samarbeta med bedömningar
  • Alla syn- eller hörselproblem som skulle hindra dem från att anpassa sig till bedömningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: Baslinje
Smärtans svårighetsgrad kommer att bedömas med Visual Analogue Scale (VAS), som är en numerisk smärtskala med noll som motsvarar ingen smärta och 10 som motsvarar fruktansvärd smärta.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Baslinje
Deltagarnas hälso-livskvalitet kommer att bedömas med Short Form-12, som är ett allmänt använt tillförlitligt, giltigt och lyhört mått på livskvalitet i den allmänna befolkningen.
Baslinje
Den isometriska muskelstyrkan i nedre extremiteter
Tidsram: Baslinje
Den isometriska styrkan hos iliopsoas, gluteus medius, quadriceps och hamstringsmusklerna på den drabbade sidan kommer att mätas med en handhållen dynamometer som mäter kilogram per newton (Nicholas Manual Muscle Tester; modell 01160, The Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana). Varje deltagare kommer att informeras muntligt om testets teknik innan start. Varje lem kommer att bedömas tre gånger, med ett 30-sekunders intervall mellan testerna, och medelvärdet kommer att beräknas för analys.
Baslinje
Funktionell nivå av nedre extremiteter
Tidsram: Baslinje
Funktionalitet kommer att bedömas med Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), som är ett allmänt använt tillförlitligt, giltigt och responsivt mått på resultatet hos personer med artros i knäet.
Baslinje
Aktivt rörelseområde i höft och knä
Tidsram: Baslinje
Det aktiva rörelseomfånget, inklusive höftböjning, knäböjning och förlängning kommer att mätas med hjälp av en digital goniometer (Baseline Evaluation Instrument, Fabrication Enterprises, Inc., White Plains, NY). Varje deltagare kommer att informeras muntligt om testets teknik innan start. Den drabbade sidan kommer att bedömas tre gånger, med ett 30-sekunders intervall mellan testerna, och det bästa värdet kommer att beräknas för analys.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University

Utredare

  • Huvudutredare: Tansu Birinci, PT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

21 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

21 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2022

Första postat (Faktisk)

14 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11012022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artros, knä

Kliniska prövningar på Bedömning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera