Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Untersuchung von Faktoren, die die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Frauen mit Kniearthrose beeinflussen

1. Oktober 2023 aktualisiert von: Tansu Birinci, Istanbul University

Untersuchung von Faktoren, die die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Frauen über 65 Jahren mit Kniearthrose beeinflussen

Die Studie zielt darauf ab, die Faktoren zu bestimmen, die die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei älteren Frauen mit Kniearthrose (OA) beeinflussen. Diese Studie wird gemäß der „Helsinki-Erklärung“ durchgeführt, indem 80 weibliche Freiwillige ausgewählt werden, bei denen Knie-OA diagnostiziert wurde, die sich zwischen Oktober 2021 und März 2022 beim Eurasia Orthopaedic Centre beworben haben und die Einschlusskriterien erfüllten.

Vor der Auswertung werden alle an der Studie teilnehmenden Freiwilligen über den Zweck der Studie, ihre Dauer und die durchzuführenden Auswertungen informiert. Die Einwilligung wird von allen Freiwilligen, die an der Studie teilnehmen, mit einem „Informed Voluntary Consent Form“ eingeholt. Mit dem „Knee Osteoarthritis Evaluation Form“ werden demografische und klinische Merkmale aller Fälle abgefragt, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben. Lebensqualität, Schmerz, Bewegungsumfang (ROM), Muskelkraft, Vorhandensein von Komorbidität und funktionelle Bewertung werden auf dem Formular festgehalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Knie-OA gemäß den Kriterien der American Society of Rheumatology (ACR).
  • In Stadium 2 oder 3 gemäß den radiologischen Staging-Kriterien von Kellgren Lawrence
  • Mit einem Alter von 65 Jahren und älter
  • Eine Frau zu sein
  • Nach der Tegner-Aktivitätsskala liegt das Aktivitätsniveau zwischen 1 und 5
  • Die Fähigkeit zu lesen und zu schreiben

Beurteilungen: Schmerz durch visuelle Analogskala (VAS), ROM durch digitales Goniometer, Muskelkraft durch "handgehaltenes" Dynamometer (Lafeyette Instrument®, Lafayette, IN), Vorhandensein von Komorbidität durch Charlson Comorbidity Index, Funktionsstatus WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) Index, und die Lebensqualität wird mit SF-12 (Short Form-12, Short Form-12) bewertet.

Statistik: Die im Rahmen der Forschung gewonnenen Daten werden mit dem Programm SPSS for Windows (Version 21.0, Statistical Package for Social Sciences) ausgewertet. Die Verteilung der Daten wird mit dem „Shapiro-Wilk-Test“ evaluiert. In der statistischen Analyse der Studie werden kontinuierliche Variablen mit Mittelwert, Standardabweichung, Minimum-Maximum-Werten und kategoriale Variablen mit Häufigkeits- und Prozentwerten angezeigt. Die Beziehung zwischen SF-12 und unabhängigen Faktoren wird mit dem "Pearson-Korrelationstest" analysiert, und die Wirkung unabhängiger Faktoren auf den SF-12-Score wird mit "Linear Regression" analysiert. In allen Analysen werden Werte von p < 0,05 (zweiseitig) als statistisch signifikant angesehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen über 65 Jahre mit Kniearthrose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Knie-OA gemäß den Kriterien der American Society of Rheumatology (ACR).
  • In Stadium 2 oder 3 gemäß den radiologischen Staging-Kriterien von Kellgren Lawrence
  • Mit einem Alter von 65 Jahren und älter
  • Eine Frau zu sein
  • Nach der Tegner-Aktivitätsskala liegt das Aktivitätsniveau zwischen 1 und 5
  • Die Fähigkeit zu lesen und zu schreiben

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme an der Studie
  • Aktive Synovitis haben
  • Physiotherapie in den letzten 6 Monaten erhalten
  • Erhalten einer Steroidinjektion in den letzten 6 Monaten
  • Schwerwiegende systemische und kardiovaskuläre Erkrankungen, die eine Bewertung verhindern würden
  • Vorhandensein einer systemischen Erkrankung, die die Bewertungsparameter beeinflussen kann.
  • Neurologische und orthopädische Probleme haben, die das Gehen beeinträchtigen
  • Eine orthopädische Erkrankung aufgrund einer Operation an den unteren Extremitäten haben
  • Versäumnis, bei Bewertungen mitzuarbeiten
  • Jedes Seh- oder Hörproblem, das sie daran hindern würde, sich an die Bewertung anzupassen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzstärke
Zeitfenster: Grundlinie
Die Schmerzstärke wird mit der visuellen Analogskala (VAS) bewertet, einer numerischen Schmerzbewertungsskala, bei der 0 keinem Schmerz entspricht und 10 schrecklichen Schmerzen entspricht.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie
Die gesundheitliche Lebensqualität der Teilnehmer wird mit Short Form-12 bewertet, einem weit verbreiteten zuverlässigen, validen und reaktionsfähigen Maß für die Lebensqualität in der Allgemeinbevölkerung.
Grundlinie
Die isometrische Muskelkraft der unteren Extremität
Zeitfenster: Grundlinie
Die isometrische Stärke des Iliopsoas, Gluteus medius, Quadrizeps und Kniesehnenmuskeln der betroffenen Seite wird unter Verwendung eines Handdynamometers gemessen, das Kilogramm pro Newton misst (Nicholas Manual Muscle Tester; Modell 01160, The Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana). Jeder Teilnehmer wird vor Beginn mündlich über die Technik des Tests informiert. Jedes Glied wird dreimal mit einem Intervall von 30 Sekunden zwischen den Tests bewertet, und der Mittelwert wird für die Analyse berechnet.
Grundlinie
Funktionsebene der unteren Extremität
Zeitfenster: Grundlinie
Die Funktionalität wird anhand des Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) bewertet, der ein weit verbreitetes zuverlässiges, gültiges und reaktionsfähiges Maß für das Ergebnis bei Menschen mit Osteoarthritis des Knies ist.
Grundlinie
Aktiver Bewegungsumfang in Hüfte und Knie
Zeitfenster: Grundlinie
Der aktive Bewegungsbereich, einschließlich Hüftbeugung, Kniebeugung und Streckung, wird mithilfe eines digitalen Goniometers (Baseline Evaluation Instrument, Fabrication Enterprises, Inc., White Plains, NY) gemessen. Jeder Teilnehmer wird vor Beginn mündlich über die Technik des Tests informiert. Die betroffene Seite wird dreimal im Abstand von 30 Sekunden zwischen den Tests beurteilt und der beste Wert für die Analyse berechnet.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University

Ermittler

  • Hauptermittler: Tansu Birinci, PT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11012022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Arthrose, Knie

Klinische Studien zur Bewertung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren