Исследование факторов, влияющих на качество жизни, связанное со здоровьем, у женщин с остеоартрозом коленного сустава
Исследование факторов, влияющих на качество жизни, связанное со здоровьем, у женщин старше 65 лет с остеоартрозом коленного сустава
Целью исследования является определение факторов, влияющих на качество жизни, связанное со здоровьем, у пожилых женщин с остеоартрозом коленных суставов (ОА). Это исследование будет проведено в соответствии с «Хельсинкской декларацией» путем отбора 80 женщин-добровольцев с диагнозом ОА коленного сустава, которые обратились в Евразийский ортопедический центр в период с октября 2021 года по март 2022 года и соответствовали критериям включения.
Перед оценкой все добровольцы, участвующие в исследовании, будут проинформированы о цели исследования, его продолжительности и предстоящих оценках. Согласие будет получено от всех добровольцев, участвующих в исследовании, с помощью «Формы информированного добровольного согласия». Демографические и клинические характеристики всех пациентов, которые добровольно согласились участвовать в исследовании, будут опрошены с помощью «Формы оценки остеоартрита коленного сустава». Качество жизни, боль, диапазон движений (ROM), мышечная сила, наличие сопутствующих заболеваний и функциональная оценка будут записаны в форме.
Обзор исследования
Подробное описание
Критерии включения:
- Ставить диагноз ОА коленного сустава по критериям Американского общества ревматологов (ACR).
- Стадия 2 или 3 в соответствии с рентгенологическими критериями стадирования Келлгрена Лоуренса.
- Имеющие возраст 65 лет и старше
- Быть женщиной
- По шкале активности Тегнера уровень активности составляет от 1 до 5.
- Наличие способности читать и писать
Оценки: боль по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), объем движений по цифровому гониометру, мышечная сила по «ручному» динамометру (Lafeyette Instrument®, Lafayette, IN), наличие сопутствующей патологии по индексу коморбидности Чарлсона, функциональное состояние WOMAC (Западный Онтарио и McMaster Universities), а качество жизни будет оцениваться с помощью SF-12 (Short Form-12, Short Form-12).
Статистика: данные, полученные в рамках исследования, будут проанализированы с помощью программы SPSS для Windows (версия 21.0, статистический пакет для социальных наук). Распределение данных будет оцениваться с помощью «Теста Шапиро-Уилка». В статистическом анализе исследования непрерывные переменные будут показаны со средним значением, стандартным отклонением, минимальными и максимальными значениями, а категориальные переменные будут показаны с частотными и процентными значениями. Связь между SF-12 и независимыми факторами будет проанализирована с помощью «критерия корреляции Пирсона», а влияние независимых факторов на показатель SF-12 будет проанализировано с помощью «линейной регрессии». Во всех анализах значения p<0,05 (двусторонние) будут считаться статистически значимыми.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Ставить диагноз ОА коленного сустава по критериям Американского общества ревматологов (ACR).
- Стадия 2 или 3 в соответствии с рентгенологическими критериями стадирования Келлгрена Лоуренса.
- Имеющие возраст 65 лет и старше
- Быть женщиной
- По шкале активности Тегнера уровень активности составляет от 1 до 5.
- Наличие способности читать и писать
Критерий исключения:
- Отказ от участия в исследовании
- Наличие активного синовита
- Получал физиотерапию за последние 6 месяцев
- получение инъекций стероидов за последние 6 месяцев;
- Наличие серьезных системных и сердечно-сосудистых заболеваний, препятствующих оценке
- Наличие любого системного заболевания, которое может повлиять на параметры оценки.
- Наличие неврологических и ортопедических проблем, влияющих на ходьбу
- Наличие ортопедического расстройства вследствие хирургического вмешательства на нижних конечностях
- Отказ сотрудничать с оценками
- Любые проблемы со зрением или слухом, которые мешают им адаптироваться к оценке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль Интенсивность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Интенсивность боли будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), которая представляет собой числовую шкалу оценки боли, где ноль соответствует отсутствию боли, а 10 соответствует ужасной боли.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Качество жизни участников будет оцениваться с помощью краткой формы-12, которая является широко используемой надежной, достоверной и гибкой мерой качества жизни среди населения в целом.
|
Базовый уровень
|
|
Изометрическая мышечная сила нижних конечностей
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изометрическую силу подвздошно-поясничной, средней ягодичной, четырехглавой мышцы и подколенного сухожилия пораженной стороны будут измерять с помощью ручного динамометра, измеряющего килограмм на ньютон (Nicholas Manual Muscle Tester; модель 01160, The Lafayette Instrument Company, Лафайет, Индиана).
Каждый участник будет устно проинформирован о технике проведения теста перед началом.
Каждая конечность оценивается трижды с 30-секундным интервалом между тестами, и для анализа рассчитывается среднее значение.
|
Базовый уровень
|
|
Функциональный уровень нижней конечности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Функциональность будет оцениваться с помощью индекса артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC), который является широко используемым надежным, достоверным и чувствительным показателем исхода у людей с остеоартритом колена.
|
Базовый уровень
|
|
Активный диапазон движений бедра и колена
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Активный диапазон движений, включая сгибание бедра, сгибание и разгибание колена, будет измеряться с помощью цифрового гониометра (Baseline Evaluation Instrument, Fabrication Enterprises, Inc., Уайт-Плейнс, Нью-Йорк).
Перед началом каждый участник будет устно проинформирован о технике проведения теста.
Пораженная сторона будет оцениваться трижды с 30-секундным интервалом между тестами, и для анализа будет рассчитано наилучшее значение.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tansu Birinci, PT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11012022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оценка
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Еще не набираютРассеянный склерозИталия