Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av faktorer som påvirker helserelatert livskvalitet hos kvinner med kneartrose

1. oktober 2023 oppdatert av: Tansu Birinci, Istanbul University

Undersøkelse av faktorer som påvirker helserelatert livskvalitet hos kvinner over 65 år med kneartrose

Studien tar sikte på å fastslå hvilke faktorer som påvirker helserelatert livskvalitet hos eldre kvinner med kneartrose (OA). Denne studien vil bli utført etter "Helsinki-erklæringen", ved å velge ut 80 kvinnelige frivillige som ble diagnostisert med kne-OA, som søkte til Eurasia Orthopedic Center mellom oktober 2021 og mars 2022 og oppfylte inklusjonskriteriene.

Før evalueringen vil alle frivillige som deltar i studien bli informert om formålet med studien, dens varighet og evalueringene som skal gjøres. Samtykke vil bli innhentet fra alle frivillige som deltar i studien med et "Informed Voluntary Consent Form". Demografiske og kliniske karakteristika for alle tilfeller som frivillig godtok å delta i studien vil bli stilt spørsmål ved "Knee Artrose Evaluation Form". Livskvalitet, smerte, bevegelsesutslag (ROM), muskelstyrke, tilstedeværelse av komorbiditet og funksjonsvurdering vil bli registrert på skjemaet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å bli diagnostisert med OA i henhold til kriteriene til American Society of Rheumatology (ACR).
  • Å være i trinn 2 eller 3 i henhold til Kellgren Lawrence radiologiske iscenesettelseskriterier
  • Har fylt 65 år og over
  • Å være kvinne
  • I følge Tegners aktivitetsskala er aktivitetsnivået mellom 1 og 5
  • Å ha evnen til å lese og skrive

Vurderinger: Smerte etter Visual Analog Scale (VAS), ROM ved digitalt goniometer, muskelstyrke ved "Hand-held" dynamometer (Lafeyette Instrument®, Lafayette, IN), tilstedeværelse av komorbiditet av Charlson Comorbidity Index, funksjonell status WOMAC (Western Ontario og McMaster Universities)-indeksen, og livskvalitet vil bli evaluert med SF-12 (Short Form-12, Short Form-12).

Statistikk: Dataene innhentet innenfor rammen av forskningen vil bli analysert med SPSS for Windows (versjon 21.0, Statistical Package for Social Sciences)-programmet. Distribusjonen av dataene vil bli evaluert med "Shapiro Wilk Test". I den statistiske analysen av studien vil det vises kontinuerlige variabler med gjennomsnitt, standardavvik, minimum-maksimum-verdier, og kategoriske variabler vil vises med frekvens- og prosentverdier. Forholdet mellom SF-12 og uavhengige faktorer vil bli analysert med "Pearson korrelasjonstest", og effekten av uavhengige faktorer på SF-12 skåren vil bli analysert med "Lineær regresjon". I alle analyser vil p<0,05 (tosidige) verdier anses som statistisk signifikante.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

106

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner over 65 år med kneartrose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å bli diagnostisert med OA i henhold til kriteriene til American Society of Rheumatology (ACR).
  • Å være i trinn 2 eller 3 i henhold til Kellgren Lawrence radiologiske iscenesettelseskriterier
  • Har fylt 65 år og over
  • Å være kvinne
  • I følge Tegners aktivitetsskala er aktivitetsnivået mellom 1 og 5
  • Å ha evnen til å lese og skrive

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter å delta i studien
  • Har aktiv synovitt
  • For å få fysioterapi de siste 6 månedene
  • Mottatt en steroidinjeksjon de siste 6 månedene
  • Har alvorlige systemiske og kardiovaskulære sykdommer som ville forhindre evaluering
  • Tilstedeværelse av systemisk sykdom som kan påvirke evalueringsparametrene.
  • Har nevrologiske og ortopediske problemer som påvirker gange
  • Har en ortopedisk lidelse på grunn av operasjoner i nedre ekstremiteter
  • Manglende samarbeid med vurderinger
  • Ethvert syns- eller hørselsproblem som ville hindre dem i å tilpasse seg vurderingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: Grunnlinje
Alvorlighetsgraden av smertene vil bli vurdert med Visual Analogue Scale (VAS), som er en numerisk smerteskala med null som tilsvarer ingen smerte og 10 tilsvarer forferdelig smerte.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Grunnlinje
Helse-livskvaliteten til deltakerne vil bli vurdert med Short Form-12, som er et mye brukt pålitelig, gyldig og responsivt mål på livskvalitet i befolkningen generelt.
Grunnlinje
Den isometriske muskelstyrken til nedre ekstremitet
Tidsramme: Grunnlinje
Den isometriske styrken til iliopsoas, gluteus medius, quadriceps og hamstringsmusklene på den berørte siden vil bli målt ved hjelp av et håndholdt dynamometer som måler kilogram per newton (Nicholas Manual Muscle Tester; modell 01160, The Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana). Hver deltaker vil bli informert muntlig om testens teknikk før start. Hvert lem vil vurderes tre ganger, med et 30-sekunders intervall mellom testene, og middelverdien vil bli beregnet for analyse.
Grunnlinje
Funksjonsnivå av nedre ekstremitet
Tidsramme: Grunnlinje
Funksjonalitet vil bli vurdert med Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), som er et mye brukt pålitelig, gyldig og responsivt mål for utfall hos personer med artrose i kneet.
Grunnlinje
Aktivt bevegelsesområde i hofte og kne
Tidsramme: Grunnlinje
Det aktive bevegelsesområdet, inkludert hoftefleksjon, knefleksjon og ekstensjon vil bli målt ved å bruke et digitalt goniometer (Baseline Evaluation Instrument, Fabrication Enterprises, Inc., White Plains, NY). Hver deltaker vil bli informert muntlig om testens teknikk før start. Den berørte siden vil bli vurdert tre ganger, med et intervall på 30 sekunder mellom testene, og den beste verdien vil bli beregnet for analyse.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tansu Birinci, PT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

21. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

21. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11012022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose, kne

Kliniske studier på Evaluering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere