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半卧位治疗腹腔镜胆囊切除术后肩痛的效果 (SRPSP)

2022年2月11日 更新者：Sibel Yilmaz Sahin

Laparoskopik Kolesistektomi Ameliyatı Sonrası Omuz Ağrısının Giderilmesinde Semi Rekümbent Pozisyonunun Etkisi

本研究旨在确定半卧位对减轻腹腔镜胆囊切除术后肩痛患者疼痛的影响。

何：腹腔镜胆囊切除术后出现肩痛的患者应用半卧位对减轻疼痛没有效果。

H1：半卧位对腹腔镜胆囊切除术后肩痛患者的应用具有减轻疼痛的作用。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

除了用于缓解腹腔镜胆囊切除术患者疼痛等术后并发症的药物干预外，非药物应用；据评估，这将有利于提高患者满意度，减少对镇痛药物的需求，降低因药物副作用引起的住院费用，提高护理质量。 根据这项研究的结果，评估了定位是基于循证实践的护士的独立活动之一，对疼痛的影响将有利于增加循证护理知识。文学。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Ankara、火鸡、06010
        • University of Health Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 那些接受过腹腔镜胆囊切除术的人
  • 18-65岁之间，
  • ASA I-II组患者
  • 接受全身麻醉的患者

排除标准：

  • 手术后硬膜外镇痛
  • 慢性阻塞性肺疾病（COPD）、支气管炎、肺气肿等反应性气道疾病患者
  • 腹腔镜胆囊切除术中转开腹手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：半卧式
患者生命体征、疼痛及镇痛药物使用情况均记录于就诊时、手术后第6、12小时的《疼痛随访表》中，通过记录从手术结束开始文件。 若患者出现疼痛，记录疼痛开始的时间，实验组给予半卧位，给予镇痛药物，要求患者保持该体位2小时​​。 如果患者再次感到疼痛，则再次给予该体位。 实验组患者于术后第12 h填写《患者满意度评价表》。
其他：定位患者
患者生命体征、疼痛及镇痛药物使用情况均记录于就诊时、手术后第6、12小时的《疼痛随访表》中，通过记录从手术结束开始文件。 若患者出现疼痛，记录疼痛开始的时间，实验组给予半卧位，给予镇痛药物，要求患者保持该体位2小时​​。 如果患者再次感到疼痛，则再次给予该体位。 实验组患者于术后第12 h填写《患者满意度评价表》。
无干预：控制
患者生命体征、疼痛及镇痛药物使用情况均记录于就诊时、手术后第6、12小时的《疼痛随访表》中，通过记录从手术结束开始文件。 若患者出现疼痛，则记录患者开始疼痛的时间，对照组仅给予镇痛药物。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛程度
大体时间：到达诊所的时间（大约术后前两个小时）
用数字评定量表 (NRS) 评估疼痛。 数字评分量表要求患者在定义的量表上对他们的疼痛进行评分。 例如，0-10，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛
到达诊所的时间（大约术后前两个小时）
疼痛区
大体时间：到达诊所的时间（大约术后前两个小时）

疼痛区域描述为

  1. 右肩
  2. 左肩
  3. 双肩
  4. 后退
  5. 切口
  6. 其他
到达诊所的时间（大约术后前两个小时）
疼痛程度
大体时间：术后第6小时
用数字评定量表 (NRS) 评估疼痛。 数字评分量表要求患者在定义的量表上对他们的疼痛进行评分。 例如，0-10，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛
术后第6小时
疼痛区
大体时间：术后第6小时

疼痛区域描述为

  1. 右肩
  2. 左肩
  3. 双肩
  4. 后退
  5. 切口
  6. 其他
术后第6小时
疼痛程度
大体时间：术后第12小时
用数字评定量表 (NRS) 评估疼痛。 数字评分量表要求患者在定义的量表上对他们的疼痛进行评分。 例如，0-10，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛
术后第12小时
疼痛区
大体时间：术后第12小时

疼痛区域描述为

  1. 右肩
  2. 左肩
  3. 双肩
  4. 后退
  5. 切口
  6. 其他
术后第12小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用镇痛剂
大体时间：术后到达诊所的时间（大约术后前两个小时）
自到达以来用于减轻疼痛的镇痛剂数量
术后到达诊所的时间（大约术后前两个小时）
使用镇痛剂
大体时间：术后第6小时
在到达时间和第 6 小时之间用于减轻疼痛的镇痛剂数量
术后第6小时
使用镇痛剂
大体时间：术后第12小时
在第 6 小时和第 12 小时之间用于减轻疼痛的镇痛剂数量
术后第12小时

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
患者对给定位置的满意度
大体时间：术后第12小时

使用是或否问题来评估患者是否对半卧位以防止术后肩痛感到满意，以及他们是否认为半卧位有益。

数字评定量表 (NRS) 用于评估他们对半卧位以避免手术相关肩痛的满意度以及他们在半卧位期间感到的不适程度。 使用了 0 到 10 的 NRS，并被评为 0 完全没有，10 非常多
术后第12小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sibel Yilmaz Sahin

调查人员

  • 学习椅：Sibel YILMAZ SAHIN, Asst. Prof.、Gulhane Faculty of Nursing, University of Health Sciences, Ankara, Turkey

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月14日

初级完成 (实际的)

2021年7月24日

研究完成 (实际的)

2021年7月24日

研究注册日期

首次提交

2022年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月11日

首次发布 (实际的)

2022年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月11日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SRPShoulderPain

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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