- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05253300
Effekt af halvliggende stilling på behandling af skuldersmerter set efter laparoskopisk kolecystektomi (SRPSP)
Laparoskopik Kolesistektomi Ameliyatı Sonrası Omuz Ağrısının Giderilmesinde Semi Rekümbent Pozisyonunun Etkisi
Denne undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af at placere den halvliggende stilling til at reducere smerte hos patienter, der udviklede skuldersmerter efter laparoskopisk kolecystektomi.
HO: Anvendelsen af den semi-liggende stilling til patienter, der udvikler skuldersmerter efter laparoskopisk kolecystektomi, har ingen effekt på smertereduktion.
H1: Anvendelse af semi-liggende stilling hos patienter, der udvikler skuldersmerter efter laparoskopisk kolecystektomi, har en effekt på smertereduktion.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06010
- University of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dem, der blev opereret med laparoskopisk kolecystektomi
- Dem mellem 18-65 år,
- Patienter i ASA I-II gruppe
- Patienter i generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Epidural analgesi efter operation
- Patienter med reaktive luftvejssygdomme såsom kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), bronkitis, emfysem
- Konvertering til åben abdominal kirurgi under laparoskopisk kolecystektomi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Semi liggende
Patienternes vitale tegn, smerte og brug af smertestillende medicin blev registreret i "Smerteopfølgningsskemaet" på det tidspunkt, de kom til klinikken, 6. og 12. time efter operationen, ved optagelse fra operationens ophør. fil.
I tilfælde af, at patienten havde smerter, blev tidspunktet, hvor smerterne startede, registreret, forsøgsgruppen fik den semi-liggende stilling med smertestillende medicin, og patienten blev bedt om at opretholde denne stilling i 2 timer.
Hvis patienten har smerter igen, gives denne stilling igen.
"Patienttilfredshedsvurderingsskema" blev udfyldt 12. time efter operationen for patienterne i forsøgsgruppen.
|
Patienternes vitale tegn, smerte og brug af smertestillende medicin blev registreret i "Smerteopfølgningsskemaet" på det tidspunkt, de kom til klinikken, 6. og 12. time efter operationen, ved optagelse fra operationens ophør. fil.
I tilfælde af, at patienten havde smerter, blev tidspunktet, hvor smerterne startede, registreret, forsøgsgruppen fik den semi-liggende stilling med smertestillende medicin, og patienten blev bedt om at opretholde denne stilling i 2 timer.
Hvis patienten har smerter igen, gives denne stilling igen.
"Patienttilfredshedsvurderingsskema" blev udfyldt 12. time efter operationen for patienterne i forsøgsgruppen.
|
Ingen indgriben: Styring
Patienternes vitale tegn, smerte og brug af smertestillende medicin blev registreret i "Smerteopfølgningsskemaet" på det tidspunkt, de kom til klinikken, 6. og 12. time efter operationen, ved optagelse fra operationens ophør. fil.
I tilfælde af at patienten har smerter, blev tidspunktet, hvor patienternes smerter startede, registreret, og der blev kun givet smertestillende medicin til kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: ankomsttid til klinikken (ca. de første to timer postoperativt)
|
Smerter vurderet med numerisk vurderingsskala (NRS).
En numerisk vurderingsskala kræver, at patienten vurderer sin smerte på en defineret skala.
For eksempel 0-10 hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte
|
ankomsttid til klinikken (ca. de første to timer postoperativt)
|
Smerteregion
Tidsramme: ankomsttid til klinikken (ca. de første to timer postoperativt)
|
Beskrivelse af smerteregion som
|
ankomsttid til klinikken (ca. de første to timer postoperativt)
|
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: postoperativ 6. time
|
Smerter vurderet med numerisk vurderingsskala (NRS).
En numerisk vurderingsskala kræver, at patienten vurderer sin smerte på en defineret skala.
For eksempel 0-10 hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte
|
postoperativ 6. time
|
Smerteregion
Tidsramme: postoperativ 6. time
|
Beskrivelse af smerteregion som
|
postoperativ 6. time
|
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: postoperativ 12. time
|
Smerter vurderet med numerisk vurderingsskala (NRS).
En numerisk vurderingsskala kræver, at patienten vurderer sin smerte på en defineret skala.
For eksempel 0-10 hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte
|
postoperativ 12. time
|
Smerteregion
Tidsramme: postoperativ 12. time
|
Beskrivelse af smerteregion som
|
postoperativ 12. time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brug Analgesi
Tidsramme: postoperativ ankomst tid til klinikken (ca. de første to timer postoperativt)
|
Antal analgesi brugt til at reducere smerte siden ankomst
|
postoperativ ankomst tid til klinikken (ca. de første to timer postoperativt)
|
Brug Analgesi
Tidsramme: postoperativ 6. time
|
Antal analgesi brugt til at reducere smerte mellem ankomsttid og 6. time
|
postoperativ 6. time
|
Brug Analgesi
Tidsramme: postoperativ 12. time
|
Antal analgesi brugt til at reducere smerte mellem 6. time og 12. time
|
postoperativ 12. time
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
patientens tilfredshed med den givne stilling
Tidsramme: postoperativ 12. time
|
Brugte Ja eller Nej-spørgsmål til at vurdere, om patienten var tilfreds med den halvliggende stilling for at forhindre postoperative skuldersmerter, og om de mener, at den halvliggende stilling er gavnlig. Numerisk vurderingsskala (NRS) blev brugt til at evaluere, hvor tilfredse de er med den semi-liggende stilling for at undgå operationsrelaterede skuldersmerter, og hvor meget ubehag de følte under deres ophold i den semi-liggende stilling. NRS på 0 til 10 blev brugt og vurderet som 0 er slet ikke, og 10 er meget |
postoperativ 12. time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Sibel YILMAZ SAHIN, Asst. Prof., Gulhane Faculty of Nursing, University of Health Sciences, Ankara, Turkey
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Phelps P, Cakmakkaya OS, Apfel CC, Radke OC. A simple clinical maneuver to reduce laparoscopy-induced shoulder pain: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2008 May;111(5):1155-60. doi: 10.1097/AOG.0b013e31816e34b4.
- Pasquier EK, Andersson E. Pulmonary recruitment maneuver reduces pain after laparoscopic bariatric surgery: a randomized controlled clinical trial. Surg Obes Relat Dis. 2018 Mar;14(3):386-392. doi: 10.1016/j.soard.2017.11.017. Epub 2017 Nov 22.
- Aydemir O, Aslan FE, Karabacak U, Akdas O. The Effect of Exaggerated Lithotomy Position on Shoulder Pain after Laparoscopic Cholecystectomy. Pain Manag Nurs. 2018 Dec;19(6):663-670. doi: 10.1016/j.pmn.2018.04.012. Epub 2018 Jun 19. Erratum In: Pain Manag Nurs. 2019 Feb;20(1):89.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SRPShoulderPain
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skuldersmerter
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med Placering af patienten
-
Anderson Orthopaedic Research InstituteAfsluttetTotal hofteudskiftning
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Trukket tilbageAkustisk neuromForenede Stater
-
Navotek Medical, Ltd.AfsluttetProstatakræftBelgien, Holland
-
Kirsehir Ahi Evran UniversityAfsluttet
-
Kimberly N SchubertAfsluttetAggression | Trikotillomani | Stofbrug | Gambling | Bevidst selvskade | Stjæle | SpisepatologiForenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
University of VictoriaAfsluttet
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
Centre for Evidence-Based Practice, BelgiumBelgian Red CrossAfsluttetSlag | ForbrændingerBelgien