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腹腔鏡下胆嚢摘出術後の肩痛の治療に対する半側臥位の効果 (SRPSP)

2022年2月11日 更新者：Sibel Yilmaz Sahin

ラパロスコピク コレシステクトミ アメリヤトゥ ソンラス オムズ アールシュヌン ギデリルメシンデ セミ レクンベント ポジショヌン エトキシ

この研究は、腹腔鏡下胆嚢摘出術後に肩の痛みを発症した患者の痛みを軽減する半臥位の効果を調べるために実施されました。

HO: 腹腔鏡下胆嚢摘出術後に肩の痛みを発症した患者に半側臥位を適用しても、痛みを軽減する効果はありません。

H1: 腹腔鏡下胆嚢摘出術後に肩の痛みを発症した患者に対する半側臥位の適用は、痛みの軽減に効果があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者の痛みなどの術後合併症を軽減するための薬理学的介入に加えて、非薬理学的応用も可能です。患者の満足度の向上、鎮痛剤の必要性の軽減、薬の副作用による入院費用の削減、医療の質の向上に効果があると評価されている。 本研究の結果により、科学的根拠に基づいたケアを行う看護師の自主活動の一つであるポジショニングが疼痛に及ぼす影響は、社会における科学的根拠に基づいた看護知識の向上に有益であると評価される。文学。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥、06010
        • University of Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 腹腔鏡下胆嚢摘出術を行った方
  • 18歳から65歳までの方、
  • ASA I-II グループの患者
  • 全身麻酔を受けている患者

除外基準:

  • 手術後の硬膜外鎮痛
  • 慢性閉塞性肺疾患（COPD）、気管支炎、肺気腫などの反応性気道疾患の患者
  • 腹腔鏡下胆嚢摘出術中の開腹手術への変換

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：セミリカンベント
患者のバイタルサイン、痛み、鎮痛剤の使用状況は、手術終了時から来院時、手術後6時間目と12時間後に「疼痛フォローアップフォーム」に記録されました。ファイル。 患者に痛みがある場合に備えて、痛みが始まった時間を記録し、実験グループには鎮痛剤を投与して半横臥位を与え、患者にはその姿勢を2時間維持するよう求めた。 患者に再び痛みがある場合は、この体位が再度与えられます。 実験群の患者は手術後12時間目に「患者満足度評価フォーム」を記入した。
他の：患者の位置決め
患者のバイタルサイン、痛み、鎮痛剤の使用状況は、手術終了時から来院時、手術後6時間目と12時間後に「疼痛フォローアップフォーム」に記録されました。ファイル。 患者に痛みがある場合に備えて、痛みが始まった時間を記録し、実験グループには鎮痛剤を投与して半横臥位を与え、患者にはその姿勢を2時間維持するよう求めた。 患者に再び痛みがある場合は、この体位が再度与えられます。 実験群の患者は手術後12時間目に「患者満足度評価フォーム」を記入した。
介入なし：コントロール
患者のバイタルサイン、痛み、鎮痛剤の使用状況は、手術終了時から来院時、手術後6時間目と12時間後に「疼痛フォローアップフォーム」に記録されました。ファイル。 患者に痛みがある場合には、患者の痛みが始まった時間を記録し、対照群には鎮痛剤のみを投与した。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの程度
時間枠：クリニック到着時間（術後約2時間）
痛みは数値評価スケール (NRS) で評価されます。 数値評価スケールでは、患者が定義されたスケールで痛みを評価する必要があります。 たとえば、0 ～ 10 で、0 は痛みがないこと、10 は想像できる最悪の痛みです。
クリニック到着時間（術後約2時間）
痛みの領域
時間枠：クリニック到着時間（術後約2時間）

痛みの部位の説明

  1. 右肩
  2. 左肩
  3. 両肩
  4. 戻る
  5. 切開
  6. 他の
クリニック到着時間（術後約2時間）
痛みの程度
時間枠：術後6時間目
痛みは数値評価スケール (NRS) で評価されます。 数値評価スケールでは、患者が定義されたスケールで痛みを評価する必要があります。 たとえば、0 ～ 10 で、0 は痛みがないこと、10 は想像できる最悪の痛みです。
術後6時間目
痛みの領域
時間枠：術後6時間目

痛みの部位の説明

  1. 右肩
  2. 左肩
  3. 両肩
  4. 戻る
  5. 切開
  6. 他の
術後6時間目
痛みの程度
時間枠：術後12時間目
痛みは数値評価スケール (NRS) で評価されます。 数値評価スケールでは、患者が定義されたスケールで痛みを評価する必要があります。 たとえば、0 ～ 10 で、0 は痛みがないこと、10 は想像できる最悪の痛みです。
術後12時間目
痛みの領域
時間枠：術後12時間目

痛みの部位の説明

  1. 右肩
  2. 左肩
  3. 両肩
  4. 戻る
  5. 切開
  6. 他の
術後12時間目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮痛剤を使用する
時間枠：術後クリニックへの到着時間（術後最初の約 2 時間）
到着以来、痛みを軽減するために使用された鎮痛剤の数
術後クリニックへの到着時間（術後最初の約 2 時間）
鎮痛剤を使用する
時間枠：術後6時間目
到着時から6時間目までに痛みを軽減するために使用された鎮痛剤の回数
術後6時間目
鎮痛剤を使用する
時間枠：術後12時間目
6時間目から12時間目までに痛みを軽減するために使用された鎮痛剤の数
術後12時間目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
与えられたポジションに対する患者の満足度
時間枠：術後12時間目

「はい」または「いいえ」の質問を使用して、患者が術後の肩の痛みを防ぐために半側臥位に満足しているかどうか、および半側臥位が有益であると考えるかどうかを評価しました。

数値評価スケール (NRS) を使用して、手術に伴う肩の痛みを避けるための半横臥位にどの程度満足しているか、また半横臥位での滞在中にどの程度不快感を感じたかを評価しました。 0 ～ 10 の NRS が使用され、0 はまったくなし、10 は非常に大きいと評価されました。
術後12時間目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sibel Yilmaz Sahin

捜査官

  • スタディチェア：Sibel YILMAZ SAHIN, Asst. Prof.、Gulhane Faculty of Nursing, University of Health Sciences, Ankara, Turkey

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月14日

一次修了 (実際)

2021年7月24日

研究の完了 (実際)

2021年7月24日

試験登録日

最初に提出

2022年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月11日

最初の投稿 (実際)

2022年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月11日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SRPShoulderPain

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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