- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05253300
Effekt av halvliggande ställning på behandling av axelsmärta efter laparoskopisk kolecystektomi (SRPSP)
Laparoskopik Kolesistektomi Ameliyatı Sonrası Omuz Ağrısının Giderilmesinde Semi Rekümbent Pozisyonunun Etkisi
Denna studie genomfördes för att fastställa effekten av att placera den halvliggande positionen för att minska smärta hos patienter som utvecklade axelsmärta efter laparoskopisk kolecystektomi.
HO: Tillämpningen av den halvliggande positionen på patienter som utvecklar axelsmärta efter laparoskopisk kolecystektomi har ingen effekt på att minska smärtan.
H1: Tillämpning av halvliggande ställning hos patienter som utvecklar axelsmärta efter laparoskopisk kolecystektomi har en effekt på smärtlindring.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06010
- University of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De som opererades med laparoskopisk kolecystektomi
- De mellan 18-65 år,
- Patienter i ASA I-II-gruppen
- Patienter som genomgår generell anestesi
Exklusions kriterier:
- Epidural analgesi efter operation
- Patienter med reaktiva luftvägssjukdomar såsom kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), bronkit, emfysem
- Konvertering till öppen bukkirurgi under laparoskopisk kolecystektomi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Halvliggande
Patienternas vitala tecken, smärta och användning av smärtstillande läkemedel registrerades i "Smärtuppföljningsformuläret" när de kom till kliniken, den 6:e och 12:e timmarna efter operationen, genom registrering från operationsslutet. fil.
Om patienten hade smärta, registrerades tidpunkten när smärtan började, experimentgruppen fick en halvliggande ställning med smärtstillande läkemedel och patienten ombads att behålla denna ställning i 2 timmar.
Om patienten har ont igen ges denna position igen.
"Patient Satisfaction Evaluation Form" fylldes i den 12:e timmen efter operationen för patienterna i experimentgruppen.
|
Patienternas vitala tecken, smärta och användning av smärtstillande läkemedel registrerades i "Smärtuppföljningsformuläret" när de kom till kliniken, den 6:e och 12:e timmarna efter operationen, genom registrering från operationsslutet. fil.
Om patienten hade smärta, registrerades tidpunkten när smärtan började, experimentgruppen fick en halvliggande ställning med smärtstillande läkemedel och patienten ombads att behålla denna ställning i 2 timmar.
Om patienten har ont igen ges denna position igen.
"Patient Satisfaction Evaluation Form" fylldes i den 12:e timmen efter operationen för patienterna i experimentgruppen.
|
Inget ingripande: Kontrollera
Patienternas vitala tecken, smärta och användning av smärtstillande läkemedel registrerades i "Smärtuppföljningsformuläret" när de kom till kliniken, den 6:e och 12:e timmarna efter operationen, genom registrering från operationsslutet. fil.
Om patienten har smärta registrerades tidpunkten när patientens smärta började och endast smärtstillande medicin gavs till kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: ankomsttid till kliniken (ungefär de första två timmarna postoperativt)
|
Smärta utvärderad med numerisk betygsskala (NRS).
En numerisk betygsskala kräver att patienten bedömer sin smärta på en definierad skala.
Till exempel 0-10 där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig
|
ankomsttid till kliniken (ungefär de första två timmarna postoperativt)
|
Smärta regionen
Tidsram: ankomsttid till kliniken (ungefär de första två timmarna postoperativt)
|
Beskrivning av smärtregion som
|
ankomsttid till kliniken (ungefär de första två timmarna postoperativt)
|
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: postoperativ 6:e timmen
|
Smärta utvärderad med numerisk betygsskala (NRS).
En numerisk betygsskala kräver att patienten bedömer sin smärta på en definierad skala.
Till exempel 0-10 där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig
|
postoperativ 6:e timmen
|
Smärta regionen
Tidsram: postoperativ 6:e timmen
|
Beskrivning av smärtregion som
|
postoperativ 6:e timmen
|
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: postoperativ 12:e timmen
|
Smärta utvärderad med numerisk betygsskala (NRS).
En numerisk betygsskala kräver att patienten bedömer sin smärta på en definierad skala.
Till exempel 0-10 där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig
|
postoperativ 12:e timmen
|
Smärta regionen
Tidsram: postoperativ 12:e timmen
|
Beskrivning av smärtregion som
|
postoperativ 12:e timmen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Använd analgesi
Tidsram: postoperativ ankomsttid till kliniken (ungefär de första två timmarna postoperativt)
|
Antal analgesi som använts för att minska smärta sedan ankomst
|
postoperativ ankomsttid till kliniken (ungefär de första två timmarna postoperativt)
|
Använd analgesi
Tidsram: postoperativ 6:e timmen
|
Antal analgesi som används för att minska smärta mellan ankomsttid och 6:e timmen
|
postoperativ 6:e timmen
|
Använd analgesi
Tidsram: postoperativ 12:e timmen
|
Antal analgesi som används för att minska smärta mellan 6:e och 12:e timmen
|
postoperativ 12:e timmen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
patientens tillfredsställelse med den givna positionen
Tidsram: postoperativ 12:e timmen
|
Använde Ja eller Nej-frågan för att utvärdera om patienten var nöjd med den halvliggande ställningen för att förhindra postoperativ axelsmärta och om de tror att den halvt liggande ställningen är fördelaktig. Numerisk betygsskala (NRS) användes för att utvärdera hur nöjda de är med den halvliggande ställningen för att undvika operationsrelaterad axelsmärta och hur mycket obehag de kände under sin vistelse i halvt liggande ställning. NRS på 0 till 10 användes och betygsattes som 0 är inte alls och 10 är väldigt mycket |
postoperativ 12:e timmen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Sibel YILMAZ SAHIN, Asst. Prof., Gulhane Faculty of Nursing, University of Health Sciences, Ankara, Turkey
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Phelps P, Cakmakkaya OS, Apfel CC, Radke OC. A simple clinical maneuver to reduce laparoscopy-induced shoulder pain: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2008 May;111(5):1155-60. doi: 10.1097/AOG.0b013e31816e34b4.
- Pasquier EK, Andersson E. Pulmonary recruitment maneuver reduces pain after laparoscopic bariatric surgery: a randomized controlled clinical trial. Surg Obes Relat Dis. 2018 Mar;14(3):386-392. doi: 10.1016/j.soard.2017.11.017. Epub 2017 Nov 22.
- Aydemir O, Aslan FE, Karabacak U, Akdas O. The Effect of Exaggerated Lithotomy Position on Shoulder Pain after Laparoscopic Cholecystectomy. Pain Manag Nurs. 2018 Dec;19(6):663-670. doi: 10.1016/j.pmn.2018.04.012. Epub 2018 Jun 19. Erratum In: Pain Manag Nurs. 2019 Feb;20(1):89.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SRPShoulderPain
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Axelvärk
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Positionering av patienten
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)IndragenAkustiskt neuronFörenta staterna
-
Navotek Medical, Ltd.AvslutadProstatacancerBelgien, Nederländerna
-
St. Catherine UniversityUniversity of MinnesotaAvslutadKunskap, attityder, praktikFörenta staterna
-
Tel Aviv UniversityAvslutad
-
Sheba Medical CenterJuvenile Diabetes Research FoundationAvslutad
-
Centre for Evidence-Based Practice, BelgiumBelgian Red CrossAvslutadStroke | BrännskadorBelgien
-
Eva KlappeAvslutadKvaliteten på hälso- och sjukvården | Människor | Kliniskt beslutsfattande | Evidensbaserad praktik | Beslutsfattande, datorstödd | Medicinska journaler, problemorienterad | Datanoggrannhet | Dokumentation / Standarder | Dokumentation / Statistik & numeriska data | Formulär och registerkontroll / standarder | Internationell klassificering av sjukdomar/standarderNederländerna
-
CorinRekryteringOsteo Artrit Knä | Total knäprotesplastik | Totalt knäbyte | KnäsjukdomFrankrike
-
Hospital Universitario Reina Sofia de CordobaSpanish Society of Family and Community MedicineAvslutadFörmaksflimmer
-
University of VictoriaAvslutad