肥胖参与者远端空肠释放葡萄糖的研究

纳入标准：

• 体重指数 30.0-39.9 kg/m^2 和/或腰围：男性 >102 厘米，女性 >88 厘米
• 体重稳定：最近3个月体重增减≤5公斤

• 肥胖参与者有或没有以下一种或多种情况：

  1. NAFLD - 基于筛选时 FibroScan CAP™ 测试结果的简单脂肪变性（CAP 评分≥238 分贝-毫瓦 (dB/m)（脂肪变性 1-3 级），无或轻度纤维化（F0-F1 纤维化评分）
  2. NASH - 基于筛选时 FibroScan 纤维化评分的脂肪性肝炎（≥7.5 kPa 和
  3. 确诊的代谢综合征病史
  4. 胰岛素抵抗稳态模型评估 (HOMA IR) 评分 ≥2
  5. 2 型糖尿病 (T2DM) 诊断的确诊病史或 HbA1c ≥7.0 并且
  6. 高总胆固醇≥240 mg/dL（基于筛选值）
  7. 高血压（患有 1 期高血压的参与者（收缩压 [SBP] ≥130 mmHg

• 如果服用药物来控制内分泌/代谢状况，则必须在筛选前 ≥ 3 个月服用稳定剂量的药物：

  1. 患有 T2DM 的参与者可以单独使用饮食和运动、二甲双胍、磺脲类、噻唑烷二酮类、钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 (SGLT-2) 抑制剂和溴隐亭速释 (QR) 作为单一药物或联合疗法进行治疗。
  2. 由于降脂药物参与者可能接受他汀类药物和贝特类药物、前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin 9 型 (PCSK9) 抑制剂、依折麦布或 omega-3 脂肪酸等补充剂治疗。
  3. 作为抗高血压药物，参与者可能会接受 β 受体阻滞剂、血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂、血管紧张素 II 抑制剂、利尿剂或钙通道阻滞剂治疗。
• 胃肠道功能正常，或临床研究者认为不属于参与研究资格的异常

排除标准：

• 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 疫苗接种不完全
• 在过去 3 个月内接受过减肥药物治疗
• 证实有贪食症或神经性厌食症史
• 在过去 3 个月内接受过可注射的抗糖尿病药物治疗（例如 胰高血糖素样肽-1 [GLP-1] 受体激动剂，胰岛素）
• 最近 3 个月内接受二肽基肽酶 4 抑制剂治疗
• NASH 伴肝硬化（纤维化评分 = F4（≥14 kPa），通过筛选 FibroScan 确定
• 肝硬化、胆汁淤积症、酒精性肝病的确诊病史
• 1 型糖尿病，HbA1c ≥11，空腹血糖水平 ≥270 mg/dL
• 增殖性视网膜病变或黄斑病变

• 肝功能检查异常：

  1. 转氨酶：

     • NAFLD 或 NASH 参与者的丙氨酸转氨酶 (ALT)/天冬氨酸转氨酶 (AST) ≥ 5 x 正常上限 (ULN)（通过筛查 FibroScan 确定）
     • 对于没有 NAFLD 或 NASH 的参与者，ALT/AST ≥ 2.5 x ULN（通过筛选 FibroScan 确定）
  2. 碱性磷酸酶 (ALK) ≥2.5 x ULN
  3. 总胆红素≥2 x ULN
• 4期高血压（收缩压≥180，舒张压≥110）
• 任何不受控制的心血管、肺、肝胆、肾脏、血液学、胃肠道、内分泌学、免疫学、皮肤病学、神经学、精神病学、代谢、肌肉骨骼或恶性疾病的病史或存在（接受纳入的情况除外），临床研究者不认为取消参与研究的资格