卡铂加博来霉素与单独使用博来霉素在外阴癌中的电化学疗法 (Elechtra)

纳入标准：

• 年龄≥18岁
• 经组织学检查证实的复发性 VC
• 接受过多种治疗（手术和放疗或化放疗、放疗或化放疗和化疗）的患者。
• 由于体能状态（ECOG 体能状态 ≥ 3），患者不符合标准治疗（转移性疾病的手术、放疗和全身化疗）的条件
• 预期寿命超过三个月
• 根据 RECIST 1.1 的可测量疾病

• 足够的骨髓、肝和肾功能（肌酐<1.5 mg/dl）和凝血参数如下：

  • 骨髓（血红蛋白 ≥ 8.0 g/dL，有或没有输血支持，血小板计数 ≥ 75 × 109/L？） o INR >1.5；
  • 天冬氨酸转氨酶（AST）/血清谷草酰乙酸转氨酶（SGOT）、丙氨酸转氨酶（ALT）/血清谷丙转氨酶（SGPT）≤3.0×正常值上限（ULN）
  • 总胆红素≤2.0 × ULN 或≤3 × ULN，吉尔伯特综合征患者除外
  • 血清肌酐 <1.5 mg/dl 和肌酐清除率 > 30 ml/min 所有血液评估必须在 ECT 治疗后 15 天内进行。
• 对于有生育能力的女性，在第​​ 1 天研究后 72 小时内血清妊娠人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 妊娠试验呈阴性。
• 在开始任何研究特定程序和治疗之前获得签署的知情同意书，以确认患者的意识和愿意遵守研究要求。

排除标准：

• 过去五年内有其他恶性肿瘤病史，皮肤基底细胞癌除外。
• 心理、家族、社会学或地理条件的历史可能妨碍遵守研究方案和后续计划。
• 对两种化疗药物（BLM 和 AUC2-卡铂）和/或其赋形剂的过敏反应。
• 肺纤维化的证据。