儿茶酚胺对肥胖患者反复全身冷冻刺激的反应 (WBC-CAT)

简介：已对肥胖患者的儿茶酚胺情况进行了调查，但在基础条件和不同刺激下交感神经系统可能过度驱动仍存在争议。 有限数量的文章建议可能使用全身冷冻刺激 (WBC) 作为肥胖患者的附加治疗，结果有希望，但不是决定性的。

暴露于低温会导致交感神经系统激活，从而增加儿茶酚胺水平，这会刺激多余的脂肪组织从白色、代谢惰性组织转变为棕色，即代谢活跃的脂肪组织。 事实上，之前有报道称，反复接触白细胞可以减少炎症和氧化，提高免疫力、抗氧化活性和胰岛素敏感性，并通过降低脂肪的百分比来增加棕色脂肪组织 (BAT) 体积和脂肪酸利用率的百分比。组织。

参与者：使用连续抽样技术，研究人员将招募患者进行全面的、多学科的肥胖康复计划。 将选择年龄在 18-65 岁且 BMI > 35 kg/m2 的男女患者并连续评估以纳入该方案。 排除标准是：严重的精神疾病、急性呼吸系统疾病、急性心血管疾病、不稳定的高血压、不耐受寒冷、幽闭恐惧症、怀孕、最近改变常规药物治疗、既往接受过 WBC 治疗、最近 3 个月体重减轻、体温高于超过 37.5°C。 所有患者都将执行多学科康复计划（饮食+运动和物理治疗）。

研究设计：患者将以连续、非随机的方式分配到“康复+白细胞”（RWBC）或“康复”干预（R）组，直到达到每组的总样本数（每组 15 名受试者） .

所有数据均在基线 (PRE-T0) 和实验方案 (POST-T10) 之后收集。 用于血浆儿茶酚胺浓度定量的血液样本在 3 周内、第一次 WBC 会议前一天和最后一天后收集。 在 4 周内收集人体测量值、身体成分、人口统计和血液学分析、肌肉力量和功能值。 在实验之前，分配给 RWBC 的受试者在 T0 时熟悉 WBC。 然后，他们在 2 周的时间内接受了 10 次 WBC 治疗（每天 1 次治疗，周一至周五，上午 8 点 15 分，在运动课和物理治疗之前）。 在每次暴露于 WBC 之前和之后的 1 分钟内记录皮肤温度。 然后我们对两个治疗组进行了比较，以评估 WBC 的有益效果。 对分为两组的总样本进行统计分析。

WBC 会议描述：研究参与者将在冷冻箱（Artic，CryoScience，罗马）中暴露于 -110°C 的极冷干燥空气中 2 分钟。 第一个 WBC 会话将在 -110°C 下持续 1 分钟，以使患者熟悉冷冻箱温度，而所有后续治疗将持续 2 分钟。监督程序的操作员将与受试者保持持续的视觉和声音接触。 出于安全原因，将在治疗前后测量每位参与者的收缩压和舒张压。

康复计划：多学科康复计划将包括整个住院期间的个体营养干预、心理支持和监督身体活动。 所有患者都将接受均衡的低热量地中海饮食，其中含有 18-20% 的蛋白质、27-30% 的脂肪（其中 < 8% 的饱和脂肪）和 50-55% 的碳水化合物（< 15% 的单糖），以及 30 克来自新鲜蔬菜。 饮食计划会被医院营养师组织成三餐：早餐、午餐、晚餐，能量分配分别为20%、40%、40%。 在物理治疗师的监督下，每天进行两次 60 分钟的物理治疗课程，包括个性化的渐进式有氧训练、姿势控制练习和渐进式强化练习。 WBC 之后的早上进行的第一次有氧运动包括以自选节奏步行。 根据 Karvonen 方程 ((220 - 年龄) × 0.65)，下午进行的第二个疗程包括以 HRmax 的 65% 强度转动手臂。

测量。 人口统计学和临床​​特征：基线人口统计学和临床​​特征将在入院时收集，包括年龄、性别、体重、身高和体重指数 (BMI)。

身体成分：身体成分将在早上在温度为 22-25 °C 的安静房间中使用生物阻抗测量法分析进行评估，患者处于仰卧位，下肢稍微分开，膀胱排空。 全身电阻 (Rz) 和电抗 (Xc) 将由经过培训的操作员测量。

皮肤温度：在每次WBC治疗前和治疗后1分钟内测量患者颈部、股四头肌、腘窝和小腿的皮肤表面温度。

血液采集和血液学/生化分析：血液样本将在隔夜禁食条件后的早晨采集，以确定血浆儿茶酚胺水平。

基于表现的身体机能：为了测量有氧耐力，我们将使用六分钟步行测试 (6MWT)，在室内沿着 30 米、平坦、未受干扰的医院走廊进行，每 5 米对长度进行评分。 胸痛、严重呼吸困难、身体疲惫、肌肉痉挛、突然步态不稳或其他严重痛苦迹象是停止测试的附加标准。

Timed Up and Go 测试 (TUG) 测试将用于评估平衡和功能灵活性。 要求参与者从标准椅子上站起来，步行 3 分钟，转身，回到椅子上，然后坐下。 分数对应于执行测试所花费的时间（秒）。 将使用美国手部治疗师协会 (ASHT) 协议作为参考，通过握力测试评估等长强度。

统计分析：两组各考虑 15 名肥胖成人个体（BMI>35kg/m2，年龄 18-65 岁，男女）样本，共 30 名个体。 由于没有这方面的先验数据并且这是一项试点研究，因此样本量是根据文献选择的，这建议考虑至少 12 名受试者进行试点研究。

为避免 BMI 和年龄混淆，将对患者进行 BMI 和年龄匹配，以确保被认为是混淆的变量组之间的平均分布。 患者不会对研究条件分配设盲。