肥満における反復全身凍結刺激に対するカテコールアミン反応 (WBC-MeNeFi)
重度の肥満患者における反復全身凍結刺激に対するカテコールアミン応答の非ランダム化パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
はじめに: 肥満患者のカテコールアミン プロファイルが調査されていますが、交感神経系が基底状態と異なる刺激の両方でオーバードライブする可能性についてはまだ議論されています。 限られた数の記事が、肥満患者の追加治療として全身凍結刺激法 (WBC) を使用する可能性を示唆しており、有望ではあるが決定的な結果は得られていません。
極低温にさらされると、交感神経系が活性化され、カテコールアミンレベルが上昇し、過剰な脂肪組織を刺激して、代謝的に不活性な白い組織から茶色の、つまり代謝的に活性な脂肪組織に変換します。 実際、白血球に繰り返しさらされると、炎症と酸化が減少し、免疫力、抗酸化活性、インスリン感受性が改善され、脂肪の割合が減少することで褐色脂肪組織 (BAT) の体積と脂肪酸の利用率が増加することが以前に報告されています。組織。
参加者: 研究者は、連続サンプリング技術を使用して、肥満のための包括的で学際的なリハビリテーション プログラムのために患者を募集します。 BMI > 35 kg/m2 の 18 ~ 65 歳の男女の患者が選択され、プロトコルに含めるために連続して評価されます。 除外基準は次のとおりです。重度の精神状態、急性呼吸器疾患、急性心血管疾患、不安定な高血圧、寒冷耐性、閉所恐怖症、妊娠、通常の薬物治療の最近の変更、WBC による以前の治療、過去 3 か月間の体重減少、および体温の上昇37.5℃以上。 すべての患者は、集学的リハビリテーションプログラム(食事+運動および理学療法)を実行します。
研究デザイン: 患者は、「リハビリテーション + WBC」(RWBC) または「リハビリテーション」介入 (R) グループのいずれかに、各グループの合計サンプル数に達するまで、無作為化されていない連続した方法で割り当てられます (グループあたり 15 人の被験者)。 .
すべてのデータは、ベースライン時 (PRE-T0) および実験プロトコル後 (POST-T10) に収集されました。 血漿カテコールアミン濃度の定量化のための血液サンプルは、最初の WBC セッションの前日と最後の WBC セッションの翌日の 3 週間以内に収集されました。 人体測定値、体組成、人口統計学的および血液学的分析、筋力および機能値が 4 週間以内に収集されました。 実験の前に、RWBC に割り当てられた被験者は T0 で WBC に慣れていました。 その後、2 週間にわたって WBC のセッションを 10 回受けました (運動クラスと理学療法の前に、月曜日から金曜日の午前 8 時 15 分に 1 日 1 回の治療)。 各白血球曝露の前後 1 分以内に皮膚温度を記録しました。 次に、2 つの治療群を比較して、WBC の有益な効果を評価しました。 統計分析は、2 つのグループに分けられた全サンプルに対して実行されました。
WBC セッションの説明: 研究参加者は、凍結チャンバー (Artic、CryoScience、Rome. 最初の WBC セッションは、-110°C で 1 分間続き、患者が凍結チャンバーの温度に慣れるようにします。その後のすべての治療は 2 分間続きます。手順を監督するオペレーターは、被験者と常に視覚的および音声的に接触します。 安全上の理由から、各参加者の収縮期および拡張期血圧は、治療の前後に測定されます。
リハビリテーション プログラム: 学際的なリハビリテーション プログラムは、入院中の個々の栄養介入、心理的サポート、監督下の身体活動で構成されます。 すべての患者は、18 ~ 20 % のタンパク質、27 ~ 30 % の脂肪 (うち < 8 % の飽和脂肪)、50 ~ 55 % の炭水化物 (< 15 % の単糖)、および 30 g の繊維を含む、バランスの取れた低カロリーの地中海食を受け取ります。新鮮な野菜。 食事計画は、病院の栄養士によって、朝食、昼食、夕食の 3 食に分けられ、エネルギー配分はそれぞれ 20%、40%、40% になります。 理学療法士の監督の下で、パーソナライズされた漸進的有酸素トレーニング、姿勢制御エクササイズ、および漸進的強化エクササイズからなる 60 分間の理学療法セッションを 1 日 2 回実施しました。 WBC 後の朝に実行される最初の有酸素運動は、自分で選択したリズムで歩くことで構成されます。 午後に行われる 2 番目のセッションは、Karvonen の式 ((220 - 年齢) × 0.65) に従って、HRmax の 65% の強度で腕をクランキングします。
測定。 人口統計学的および臨床的特徴:ベースラインの人口統計学的および臨床的特徴は、入院時に収集され、年齢、性別、体重、身長、体格指数(BMI)が含まれます。
体組成:体組成は、朝、22〜25℃の温度の静かな部屋で、下肢をわずかに離し、膀胱を空にした仰臥位の患者で、生体インピーダンス測定分析を使用して評価されます。 訓練を受けたオペレーターが全身抵抗 (Rz) とリアクタンス (Xc) を測定します。
皮膚温:首、大腿四頭筋、膝窩窩、およびふくらはぎの患者の皮膚表面温度は、各WBC治療の前と後1分以内に測定されます。
採血および血液学的/生化学的分析:血液サンプルは、血漿カテコールアミンレベルを測定するために、一晩絶食状態にした後の朝に採取される。
パフォーマンスベースの身体機能: 有酸素持久力を測定するために、屋内で 30 m の平坦で妨げられていない病院の廊下に沿って実行される 6 分間の歩行テスト (6MWT) を使用し、長さは 5 m ごとに記録されます。 胸痛、重度の呼吸困難、身体的疲労、筋肉のけいれん、突然の歩行不安定、またはその他の重度の苦痛の徴候は、検査を中止するための追加の基準です。
Timed Up and Go テスト (TUG) テストは、バランスと機能的可動性を評価するために使用されます。 参加者は、標準的な椅子から立ち上がり、3 分間歩き、向きを変え、椅子に戻り、座るように求められます。 スコアは、テストの実行にかかった時間 (秒) に対応します。 等尺性強度は、参照として米国ハンドセラピスト協会 (ASHT) プロトコルを使用したハンドグリップテストで評価されます。
統計分析: 15 人の肥満成人 (BMI > 35kg/m2、年齢 18 ~ 65 歳、男女とも) のサンプルを 2 つのグループのそれぞれについて検討し、合計 30 人にします。 これに関する先験的なデータはなく、パイロット研究であるため、サンプルサイズは文献に基づいて選択されました。これは、パイロット研究の最小数である 12 人の被験者を考慮することを示唆しています。
BMI と年齢による交絡を避けるために、交絡すると考えられる変数のグループ間で均等に分布するように、患者は BMI と年齢で照合されます。 患者は、条件の割り当てを研究するために盲検化されません。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Paolo Capodaglio, Prof, MD
- 電話番号:+39 0323514331
- メール:p.capodaglio@auxologico.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Jacopo Maria Fontana, PhD
- 電話番号:+39 3534297935
- メール:j.fontana@auxologico.it
研究場所
-
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Verbano-Cusio-Ossola
-
Oggebbio、Verbano-Cusio-Ossola、イタリア、28845
- 募集
- IRCCS Istituto Auxologico Italiano Ospedale San Giuseppe
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コンタクト:
- Jacopo Maria Fontana, PhD
- 電話番号:+393534297935
- メール:j.fontana@auxologico.it
-
副調査官:
- Paolo Piterà
-
副調査官:
- Amelia Brunani
-
主任研究者:
- Paolo Capodaglio
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男女
- 18~65歳
- BMI > 35kg/m2
除外基準:
- 重度の精神状態
- 急性呼吸器疾患
- 急性心血管疾患
- 不安定な高血圧
- 耐寒性
- 閉所恐怖症
- 妊娠
- 通常の薬物治療の最近の変更
- WBCによる以前の治療
- 過去 3 か月間の体重減少
- 体温が37.5℃以上。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:リハビリテーション
4週間にわたる食事と運動からなる多分野のリハビリテーションプログラム。
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食事療法と運動療法からなる総合的なリハビリテーション プログラム。
他の名前:
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実験的:全身凍結療法
2週間にわたる10回のWBCセッションからなるリハビリテーションプログラム。
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食事療法と運動療法からなる総合的なリハビリテーション プログラム。
他の名前:
10 回の WBC セッションで構成される学際的なリハビリテーション プログラム。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインの血中カテコールアミン値からの変化 (エピネフリン、ノルエピネフリン、ドーパミン)
時間枠:3週間まで
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血漿サンプル中のカテコールアミンレベル(ng / ml)は、ベースライン時および2週間後に、集学的リハビリテーション(Rグループ)または集学的リハビリテーション+ WBC(RWBCグループ)の後に測定されます。
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3週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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WBCの各セッション後の皮膚温度の変化
時間枠:1分まで
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考慮されるすべての身体領域(首のうなじ、右大腿四頭筋、右膝窩、右ふくらはぎ)の皮膚温度の変化は、WBCの各セッションの前1分以内と後1分以内に測定されます。
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1分まで
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ベースラインの生化学的血液パラメーターからの変化 HDL、LDL、トリグリセリド、およびグルコース
時間枠:4週間まで
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ベースライン時および 2 週間後の、集学的リハビリテーション (R グループ) または集学的リハビリテーション + WBC (RWBC グループ) 後の血液生化学的パラメーター HDL、LDL、トリグリセリド、およびグルコース (mg/dl) の分析。
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4週間まで
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ベースラインの生化学的血液パラメーターからの変化 HBA1C%
時間枠:4週間まで
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ベースライン時および 2 週間後の、集学的リハビリテーション (R グループ) または集学的リハビリテーション + WBC (RWBC グループ) 後の HBA1C% の分析。
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4週間まで
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収縮期血圧および拡張期血圧のベースラインからの変化 (mmHg)
時間枠:4週間まで
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集学的リハビリテーション (R グループ) または集学的リハビリテーション + WBC (RWBC グループ) 後の、ベースライン時および 2 週間後の収縮期血圧 (PAS)、拡張期血圧 (PAD) の測定。
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4週間まで
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ベースライン体重からの変化
時間枠:4週間まで
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ベースライン時および 2 週間後の集学的リハビリテーション (R グループ) または集学的リハビリテーション + WBC (RWBC グループ) 後の体重 (kg) の測定。
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4週間まで
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ベースライン BMI からの変化
時間枠:4週間まで
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集学的リハビリテーション (R グループ) または集学的リハビリテーション + WBC (RWBC グループ) のベースライン時および 2 週間後の BMI (kg/m2) の測定。
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4週間まで
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ベースライン胴囲からの変化
時間枠:4週間まで
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集学的リハビリテーション (R グループ) または集学的リハビリテーション + WBC (RWBC グループ) のベースライン時および 2 週間後の胴囲 (cm) の測定。
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4週間まで
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体脂肪量 (FM)、遊離脂肪量 (FFM)、および筋肉量 (MM) のベースライン % からの変化
時間枠:4週間まで
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ベースライン時および 2 週間後の、集学的リハビリテーション (R グループ) または集学的リハビリテーション + WBC (RWBC グループ) 後の FM、MM、および FFM % の測定。
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4週間まで
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ベースラインの有酸素持久力からの変化
時間枠:4週間まで
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集学的リハビリテーション (R グループ) または集学的リハビリテーション + WBC (RWBC グループ) の後に、ベースライン時および 2 週間後に 6 分間の歩行テスト (m) を使用した有酸素持久力の測定。
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4週間まで
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ベースラインのバランスと機能的可動性からの変化
時間枠:4週間まで
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集学的リハビリテーション (R グループ) または集学的リハビリテーション + WBC (RWBC グループ) の後、ベースライン時および 2 週間後に Timed Up and Go テスト (秒) を使用したバランスと機能的可動性の測定。
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4週間まで
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ベースライン等尺性筋力からの変化
時間枠:4週間まで
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集学的リハビリテーション (R グループ) または集学的リハビリテーション + WBC (RWBC グループ) の後、ベースライン時および 2 週間後のハンドグリップ テスト (kg) を使用した等尺性強度の測定。
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4週間まで
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ベースライン心拍数変動 (HRV) からの変化 (bpm)
時間枠:4週間まで
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ベースライン時および集学的リハビリテーション (R グループ) または集学的リハビリテーション + WBC (RWBC グループ) 後の 2 週間後の心拍数 (HR) の測定。
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4週間まで
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主観的幸福度のベースラインからの変化
時間枠:最長12ヶ月
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患者の主観的な幸福度は、世界保健機関の自己記入式アンケートであるファイブ ウェルビーイング インデックス (WHO-5) を使用して評価されました。
生のスコアの範囲は 0 ~ 25 で、0 は可能な限り最悪の生活の質を表し、25 は可能な限り最高の生活の質を表します。
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最長12ヶ月
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主観的な心理的幸福度のベースラインからの変化
時間枠:最長12ヶ月
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患者の主観的な心理的幸福度は、過去 28 日間の主観的幸福度または苦痛を測定するために設計された 22 項目の自己申告アンケートである Psychological General Well-Being Index (PGWBI) を使用して評価されました。
この項目は、不安、うつ病、前向きな幸福、自制心、一般的な健康状態、活力の 6 つの下位尺度を反映しており、それぞれ 5、3、4、3、3、4 項目で構成されています。
6 ポイントのリッカート スケール (0 ~ 5) は、最大 110 ポイントの合計およびサブスケール スコアを提供します。スコアが高いほど、PGWB が優れていることを示します。
PGWBI スコアは次のカテゴリに分類されました: 0 ~ 60 重度の苦痛、61 ~ 71 中等度の苦痛、72 ~ 92 苦痛なし、および 93 ~ 110 PWB。
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最長12ヶ月
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肥満関連障害のベースラインからの変化
時間枠:最長12ヶ月
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肥満関連障害は、肥満関連障害テスト (SIO 肥満関連障害テスト、TSD-OC) を使用して評価されます。 TSD-OC は、痛み、こわばり、家庭内での ADL と可動性、家庭内での活動、家庭外での活動、仕事活動、社会生活といった障害の側面を調査する合計 36 の項目を含む 7 つのセクションで構成されています。 患者は、ビジュアルアナログスケール(VAS)を用いて各項目の障害を主観的に評価するよう求められます。値10は障害の最高レベルを示し、値0はその特定の機能を実行するのに困難がないことを示します。 人の障害の程度は、得られたスコアを取得可能な最大スコア (360) に関連付けることによって評価されます。 障害スコアが 33% を超えるか、いずれかの項目のスコアが 8/10 以上である場合、その人は障害があるとみなされます。 |
最長12ヶ月
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線維筋痛症の影響のベースラインからの変化
時間枠:最長12ヶ月
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FIQ は、スコアが高いほどその人に対する症候群の影響が大きいことを示すようにスコア付けされます。
10 項目のそれぞれに最大 10 点のスコアが与えられます。
したがって、可能な最大スコアは 100 です。
線維筋痛症患者の平均スコアは約 50 です。重篤な状態の患者のスコアは通常 70 以上です。
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最長12ヶ月
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変形性股関節症および膝関節症患者の状態のベースラインからの変化
時間枠:最長12ヶ月
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患者は、西オンタリオ大学およびマクマスター大学変形性関節症インデックス (WOMAC、変形性関節症患者のみ) に記入するよう求められます。 得られるスコアは、記載されている症状に応じて 0 から 96 まで変化します。 検討した治療の前後の WOMAC 値の統計分析により、治療の有効性を評価することができます。 患者は、健康状態を検出するために作成されたアンケートである短いフォーム 36 に記入するように求められます。 アンケートの各項目は評価され、数値が高いほど、その人が全体的により良い健康状態を享受していることを示します。 さらに、各項目は 0 ~ 100 のスケールで評価され、0 と 100 が可能な限りの最低スコアと最高スコアとなります。 スコアは、実際に達成された可能性のあるスコアのパーセンテージを示します。 |
最長12ヶ月
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生活の質の自己評価におけるベースラインからの変化
時間枠:最長12ヶ月
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FIQ は、スコアが高いほどその人に対する症候群の影響が大きいことを示すようにスコア付けされます。
10 項目のそれぞれに最大 10 点のスコアが与えられます。
したがって、可能な最大スコアは 100 です。
線維筋痛症患者の平均スコアは約 50 です。重篤な状態の患者のスコアは通常 70 以上です。
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最長12ヶ月
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主観的睡眠の質のベースラインからの変化
時間枠:最長12ヶ月
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患者の主観的な睡眠の質の改善は、次の自己記入式アンケートを使用して評価されます: ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)。 PSQI のスコアリングでは、7 つのコンポーネント スコアが導出され、それぞれが 0 (困難なし) ~ 3 (重大な困難) でスコア付けされます。 コンポーネント スコアが合計されて、グローバル スコア (範囲 0 ~ 21) が生成されます。 スコアが高いほど、睡眠の質が低いことを示します。 |
最長12ヶ月
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主観的痛みレベルのベースラインからの変化
時間枠:最長12ヶ月
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主観的な痛みレベルの改善は、Pain Numeric Rating Scale (PNRS) を使用して測定されます。
11 ポイントの数値スケールの範囲は、1 つの極度の痛みを表す「0」です(例:
「痛みなし」)から「10」は、他の極度の痛みを表します(例:痛みなし)。
「想像できるほどひどい痛み」または「想像できる最悪の痛み」)。
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最長12ヶ月
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慢性痛のベースラインからの変化
時間枠:最長12ヶ月
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慢性疼痛の改善は、慢性疼痛患者においてのみ、Brief Pain Inventory (BPI) を使用して測定されます。 BPI は、一般的な活動、歩行、仕事、気分、人生の楽しみ、他者との関係、睡眠を含む 7 つの日常活動が痛みによってどの程度妨げられているかを測定します。 BPI 疼痛干渉は通常、7 つの干渉項目の平均としてスコア化されます。 BPI スケールは痛みを次のように定義します: 最悪の痛みスコア: 1 ~ 4 = 軽度の痛み。 最悪の痛みスコア: 5 - 6 = 中程度の痛み。 最悪の痛みスコア: 7 - 10 = 重度の痛み。 |
最長12ヶ月
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鎮痛剤の使用のベースラインからの変更
時間枠:最長12ヶ月
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鎮痛剤の使用は、定量的鎮痛薬アンケートを使用して評価されます。定量的鎮痛薬アンケート (QAQ) は、患者から報告された薬剤使用を包括的に文書化し、それを定量化するためのスコアを生成するように設計された手段です (個々の薬剤、クラス、および/または全体ごとに)。そしてそれを処方されたレジメンと(定性的および/または定量的に)比較します。
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最長12ヶ月
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主観的疲労知覚のベースラインからの変化
時間枠:最長12ヶ月
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患者に対する疲労の影響は、疲労重症度スケールを使用して評価されました。 素のスコアの範囲は 9 ~ 63 です。 合計スコアが 36 未満の場合は、被験者が疲労に悩まされていない可能性があることを示唆し、合計スコアが 36 以上の場合は医師によるさらなる評価が必要であることを示唆します。 エピソードの頻度に基づいて、報告されたパラメータに対して最大 20 (重度の便失禁) までのスコアが 0 ~ 4 ポイントで与えられます。これを取得するには、考慮されるすべてのステップを示して合計する必要があります。 |
最長12ヶ月
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移動に対する恐怖の主観的定量化のベースラインからの変化
時間枠:最長12ヶ月
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動きに対する恐怖の定量化は、タンパ運動恐怖症スケール (TSK-I) を使用して評価されます。 TSK は自己記入式のアンケートで、スコアの範囲は 17 ~ 68 で、スコアが高いほど運動恐怖症の程度が増加していることを示します。 |
最長12ヶ月
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うつ病のベースラインからの変化
時間枠:最長12ヶ月
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うつ病は、Beck Depression Inventory (BDI) を使用して評価されます。 陽性スコアの最高値は 63、最低値は 0 です。標準的なカットオフ スコアは次のとおりです: 0 ~ 9: 軽度のうつ病を示します。 10-18: 軽度のうつ病を示します。 19-29: 中等度のうつ病を示します。 陽性スコアの最高値は 63、最低値は 0 です。カットオフは 17 ポイントです。 |
最長12ヶ月
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不安のベースラインからの変化
時間枠:最長12ヶ月
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不安は、State-Trait Anxiety Inventory (STAI) を使用して評価されます。
スコアは 20 ~ 80 の範囲であり、スコアが高いほど不安が大きいと相関します。
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最長12ヶ月
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睡眠状態のベースラインからの変化
時間枠:最長12ヶ月
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睡眠状態は、睡眠状態インジケーター (SCI) を使用して評価されます。
スコアの範囲は 0 ~ 32 で、スコア ≤ 16 は一般集団の不眠症障害を示すと考えられます。睡眠状態は、睡眠状態インジケーター (SCI) を使用して評価されます。
スコアの範囲は 0 ~ 32 です。
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最長12ヶ月
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主観的な眠気のベースラインからの変化
時間枠:最長12ヶ月
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患者の主観的な眠気は、エプワース眠気スケールを使用して評価されます。
このテストは、眠くなる傾向を 0 (居眠りの可能性なし) から 3 (居眠りの可能性が高い) のスケールで評価する 8 つの状況のリストです。 1 ~ 6 点: 通常の睡眠。 7~8点:平均的な眠気。 9 ~ 24 点: 異常な (おそらく病的な) 眠気。
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最長12ヶ月
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うつ病、不安、ストレスのベースラインからの変化
時間枠:最長12ヶ月
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うつ病、不安、ストレスは、うつ病、不安、ストレス スケール - 21 項目 (DASS-21) を使用して評価されます。
スコアの範囲は、各項目 (うつ病、不安、ストレス) ごとに 0 ~ 32 です。
合計スコアは全体的な苦痛 (0 ~ 30) を表し、スコアが高いほど苦痛が重度であるか、症状の数が多いことを示します。
2 つのサブスケールが表示されます。 不安-ストレス: 項目 1、4、6、7、8、9 (生のスコア範囲 = 0 ~ 18) うつ病: 項目 2、3、5、10 (生のスコア範囲 = 0 ~ 12)
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最長12ヶ月
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中央感作インベントリ(CSI)のベースラインからの変化
時間枠:最長12ヶ月
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中枢性感作インベントリは、中枢性感作 (CS) または中枢性過敏症候群 (CSS) に関連する可能性のある症状がある患者を特定するために設計された自己報告の結果測定です。
各症状の頻度に関する反応が 0 (まったくない) から 4 (常に) までのリッカート スケールで記録され、合計スコアは 100 になります。
スコアが高いほど、自己申告による症状の程度が高くなります。
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最長12ヶ月
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腸機能のベースラインからの変化
時間枠:最長12ヶ月
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便秘の症状は、Wexner スコアを使用して評価されます。
エピソードの頻度に基づいて、報告されたパラメータに対して最大 20 (重度の便失禁) までのスコアが 0 ~ 4 ポイントで与えられます。これを取得するには、考慮されるすべてのステップを示して合計する必要があります。
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最長12ヶ月
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フォローアップアンケートまたは電話インタビュー
時間枠:最長12ヶ月
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患者の主観的な改善は、一般的な健康と幸福、生活の質、睡眠の質、痛みのレベル、薬剤の使用、疲労および心理的側面に関するアンケートまたはフォローアップ電話インタビューの実施を通じて評価されます。
うつ病と不安症)。
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最長12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Paolo Capodaglio, Prof, MD、IRCCS Istituto Auxologico Italiano
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- White GE, Wells GD. Cold-water immersion and other forms of cryotherapy: physiological changes potentially affecting recovery from high-intensity exercise. Extrem Physiol Med. 2013 Sep 1;2(1):26. doi: 10.1186/2046-7648-2-26.
- Hanssen MJ, van der Lans AA, Brans B, Hoeks J, Jardon KM, Schaart G, Mottaghy FM, Schrauwen P, van Marken Lichtenbelt WD. Short-term Cold Acclimation Recruits Brown Adipose Tissue in Obese Humans. Diabetes. 2016 May;65(5):1179-89. doi: 10.2337/db15-1372. Epub 2015 Dec 30.
- Fisher JP, Young CN, Fadel PJ. Central sympathetic overactivity: maladies and mechanisms. Auton Neurosci. 2009 Jun 15;148(1-2):5-15. doi: 10.1016/j.autneu.2009.02.003. Epub 2009 Mar 6.
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