BIS-GMA 游离牙科树脂复合材料的临床性能

假设：零假设是使用新的不含 BIS-GMA 的复合材料没有差异。

研究目的：本临床试验旨在比较不含 BIS-GMA 的新型复合材料与含 BIS-GMA 的复合材料在治疗 9 个月以上成人患者的龋损方面的临床表现。 将使用 USPHS 标准对这两种复合材料进行评估：

• 保留 (R)。
• 接触（C）。
• 颜色匹配 (CM)。
• 边际适应 (MA)。
• 边缘变色 (MD)。
• 解剖形式（AF）。
• 继发性龋齿 (SC)。
• 表面纹理 (ST)。
• 牙龈炎症 (GI)。
• 术后敏感性 (POS)。
• 患者投诉 (PC)。
• 患者满意度（PS）。
• 由三个经过校准的操作员完成的评估。

该研究是在梅尼亚大学牙科学院手术牙科系进行的。

研究人员对与研究项目的实施相关的所有活动承担最终责任，包括招募患者、向他们解释和执行程序。

- 干涉：

BIS- GMA- free复合材料：

使用放大环进行牙齿预备和修复。 使用复合树脂修复了所有空腔。 包括牙本质在内的腔体被酸蚀 30 秒，彻底冲洗 15 秒，在放置填充材料之前用通用粘合剂粘合并光固化 10 秒。

修复体光固化 20 秒，检查咬合情况，用金刚石车针修整，并用 Kenda 混合复合预抛光机和超级抛光机（Kenda，瓦杜兹，列支敦士登）抛光。

- 比较器：

BIS- GMA-含复合材料：

与不含 BIS-GMA 的复合材料相同的干预方法 如果患者在我们的临床试验期间对干预（不含 BIS-GMA 的复合材料）或对照（含 BIS-GMA 的复合材料）表现出任何并发症，则该试验将立即停止并针对任何并发症进行所有必要的管理。