YB-1113治疗POI的安全性和有效性

关键纳入标准：

1. 女性，18 至
2. 少经/闭经至少 4 个月
3. 至少两次绝经期 FSH 水平（≥ 25 IU/L），间隔 4 至 6 周。
4. AMH 水平 ≤ 1.0 ng/mL（在月经期的第 2-5 天测量）。
5. 在筛选时通过实验室检查（正常全血细胞计数 (CBC)、综合代谢组 (CMP) 和尿液分析）总体健康的受试者
6. 对于之前有避孕的受试者，闭经持续时间应在停用口服避孕药 (OCP) 后超过 3 个月或停用 Depo Provera（或类似）疗法后超过 6 个月

关键排除标准：

1. 1. 原发性闭经或 FSH ≥ 40 IU/L
2. 存在怀孕禁忌症
3. 细胞毒性化学疗法或放射疗法引起的 POI
4. 具有 FMR1 前突变（脆性 X 综合征）、BMP15 突变或 POI 家族史的受试者
5. 接受激素治疗的受试者，包括针对骨质疏松症、心血管疾病或顽固性血管舒缩症状的激素替代疗法 (HRT)。
6. HRT 的洗脱期少于 3 个月。
7. 有乳腺癌或其他雌激素反应性癌症病史的受试者。
8. 患有恶性肿瘤、接受恶性肿瘤积极治疗或接受恶性肿瘤积极监测的受试者。
9. 有血栓栓塞事件史的受试者，如肺栓塞、中风或缺血性心脏病
10. 患有未控制的高血压、肾脏疾病、肝脏疾病或多囊卵巢综合征 (PCOS) 的受试者
11. 患有内分泌疾病的受试者，包括库欣氏病、甲状腺疾病、先天性肾上腺增生症和高催乳素血症。
12. 接受自身免疫性疾病积极管理的受试者。
13. 带有宫内节育器 (IUD) 的受试者。
14. 参与研究前怀孕、哺乳或尿妊娠试验阳性的受试者。
15. 对低分子肝素钠或人白蛋白过敏者。
16. 患有多腺体自身免疫性疾病或其他病症的受试者需要长期服用高于 30 毫克/天氢化可的松或其等效物的类固醇
17. 患有遗传性或获得性凝血病的受试者，包括但不限于血友病、血管性血友病、肝病、维生素 K 缺乏症和血小板疾病。