接受hLB-001基因治疗的患者的长期随访研究
2023年12月11日 更新者：LogicBio Therapeutics, Inc
接受 hLB-001 治疗以 MMUT 突变为特征的甲基丙二酸血症的 LogicBio 临床试验患者的长期随访研究
这是对参加过 LogicBio 治疗 MMA 研究并接受 hLB-001 治疗的患者进行的非干预性长期随访研究
研究概览
详细说明
患者将被随访 15 年，其中包括患者在治疗研究中的持续时间。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
4
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30322
- Clinical Trial Site
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
- Clinical Trial Site
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、美国、37232
- Clinical Trial Site
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98105
- Clinical Trial Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
这是对参加过 LogicBio 治疗 MMA 研究并接受 hLB-001 治疗的患者进行的非干预性长期随访研究
描述
纳入标准：
- 患者之前曾参加过 LogicBio 临床试验并接受过 hLB-001
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
之前接受过 hLB-001 治疗的患者
|
hLB-001基因治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
治疗紧急不良事件的发生率
大体时间：15年
|
15年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月20日
初级完成 (估计的)
2037年12月31日
研究完成 (估计的)
2037年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月17日
首次发布 (实际的)
2022年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月11日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- LB-001LT
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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