评估新型微针和激光装置治疗男性型脱发的安全性和有效性 (CS-SAGA-001)

纳入标准：

• 受试者愿意签署知情同意书
• 受试者年龄在22-55岁之间（包括双龄）
• 对象是男性
• 受试者具有 IIa-V 期 Hamilton-Norwood 分级的 AGA
• 对象的皮肤属于 Fitzpatrick 皮肤类型 I-IV

排除标准：

• 在筛选前 180 天内使用过任何制剂或应用/给药或治疗类型治疗皮肤或头皮疾病的受试者，包括但不限于以下治疗：

  1. 抗炎药物，包括外用类固醇
  2. 抗真菌剂
  3. 皮肤、指甲、头发再生补充剂或静脉输液（包括维生素、矿物质、草药等）
  4. 生发洗发水、护发素和外用产品
  5. 局部、皮肤或口服米诺地尔、非那雄胺或度他雄胺
  6. 毛发生长刺激治疗，即 PRP、干细胞、外泌体、生长因子、微针、中胚层疗法
  7. LED 或低强度激光疗法，即。 激光头盔、激光帽和激光梳
  8. 红外线桑拿房
• 患有 AGA 以外的秃头症的受试者，例如斑秃、全秃、休止期脱发、生长期脱发、获得性疤痕性脱发
• 有出血性疾病病史的受试者
• 服用抗凝药物（阿司匹林、华法林、肝素）的受试者
• 正在服用自身免疫抑制药物或患有自身免疫性疾病（例如， 胡米拉）
• 当地有活动性感染的受试者
• 有瘢痕疙瘩倾向的受试者
• 患有影响头皮的慢性皮肤病的受试者（例如，头皮） 湿疹、牛皮癣等）
• 患有肝病或肾病、癫痫或任何其他重大疾病的受试者*
• 接受评估以排除其他脱发原因的受试者，因为根本原因（例如缺铁、狼疮、甲状腺疾病、休止期脱发、妊娠后、多囊卵巢、化疗等）会妨碍对脱发表现的评估雄激素性脱发试验
• 对光敏感或正在使用光敏药物或外用药的受试者。
• 正在服用抗焦虑药物的受试者
• 在过去 180 天内接受过激素抑制剂或激素替代治疗的受试者
• 癫痫发作高危人群
• 患有影响头皮的恶性肿瘤或有恶性肿瘤病史的受试者
• 一生中接受过毛发移植、头皮缩减、头皮放射或化疗的受试者。
• 目前有发型、接发、头皮纹身或使用封闭假发的受试者。
• 使用过半永久美发产品的受试者（例如 筛选前 30 天内。
• 头发短于二分之一英寸（约 1.2 厘米）的受试者。
• 无法定期随访的受试者。
• 受试者是与调查地点的研究有直接关系的人员的直系亲属（配偶、父母、子女或兄弟姐妹；亲生或合法收养的），或与调查地点的研究有直接关系的个人，或直接的个人隶属于研究赞助商。