在院外心脏骤停中使用兰地洛尔进行 β 受体阻滞 (Beta-Arrest)
2023年3月16日 更新者：Michael Holzer、Medical University of Vienna
在院外心脏骤停中使用兰地洛尔进行 β 阻滞：一项随机、双盲、安慰剂对照的先导试验
本研究调查了兰地洛尔与安慰剂在院外心脏骤停 (OHCA) 和难治性心室颤动（电风暴）患者中的疗效。
研究概览
详细说明
在难治性 VF 的 OHCA 患者中使用 β 受体阻滞剂可能会逆转内源性和外源性肾上腺素的不良 β1 介导作用（促心律失常作用），进而导致自主循环恢复 (ROSC) 恢复时间缩短.
这是一项前瞻性、双盲、随机安慰剂对照试验。 研究人员认为这是一项试点试验，因为这是第一项评估在心脏骤停中使用 β 阻滞剂的前瞻性试验。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
32
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Georg Gelbenegger, MD
- 电话号码：29810 +43140400
- 邮箱：georg.gelbenegger@meduniwien.ac.at
研究联系人备份
- 姓名：Michael Holzer, MD
- 电话号码：19640 +43140400
- 邮箱：michael.holzer@meduniwien.ac.at
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利
- 招聘中
- Medical University of Vienna
-
接触：
- Georg Gelbenegger, MD
- 电话号码：29810 +43140400
- 邮箱：georg.gelbenegger@meduniwien.ac.at
-
接触：
- Bernd Jilma, Prof
- 电话号码：29810 +43140400
- 邮箱：bernd.jilma@meduniwien.ac.at
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- OHCA，>/=18 岁
- 3 个或更多可电击心律（VF 或 pVT）和最后一个可电击心律
排除标准：
- 年龄 > 85a
- 严重的头部外伤或急性活动性出血
- 已知对兰地洛尔或其他 β 受体阻滞剂过敏或不敏感
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：兰地洛尔
初始剂量：20mg 目标剂量：可能重复剂量 (20mg)，最大。
40毫克（总计）
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除了标准护理之外，患者还接受兰地洛尔
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
氯化钠 0.9%
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安慰剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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持续恢复自主循环的时间 (sROSC)
大体时间：SROSC 的时间或复苏努力的终止
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推注兰地洛尔或安慰剂至 sROSC 的时间
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SROSC 的时间或复苏努力的终止
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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持续 ROSC 率
大体时间：SROSC 的时间或复苏努力的终止
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每个纳入患者的持续 ROSC 数
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SROSC 的时间或复苏努力的终止
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sROSC 前的电击次数
大体时间：SROSC 的时间或复苏努力的终止
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每个纳入患者的 sROSC 之前的电击次数
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SROSC 的时间或复苏努力的终止
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临时 ROSC 率（任何 ROSC）
大体时间：SROSC 的时间或复苏努力的终止
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每个纳入患者的临时 ROSC 数量
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SROSC 的时间或复苏努力的终止
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入住 ICU 的存活率
大体时间：入住 ICU 或终止复苏工作的时间
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有多少患者幸免于重症监护病房
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入住 ICU 或终止复苏工作的时间
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ICU 平均/中位住院时间
大体时间：转开放病房或死亡时间
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在几天内
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转开放病房或死亡时间
|
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平均/中位住院时间
大体时间：出院或死亡时间
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在几天内
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出院或死亡时间
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存活至入院
大体时间：入院或死亡时间
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有多少病人活着被送进医院
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入院或死亡时间
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存活至出院
大体时间：出院或死亡时间
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有多少患者存活到出院
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出院或死亡时间
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出院时、第 28 天、第 3、6、12 个月（CPC 和 mRS）的良好神经系统结果
大体时间：出院时，第 28 天，第 3、6、12 个月
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通过 CPC 和 mRS 测量
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出院时，第 28 天，第 3、6、12 个月
|
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出院时存活率，第 28 天，第 3、6、12 个月
大体时间：出院时，第 28 天，第 3、6、12 个月
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有多少患者存活到第 28 天、第 3、6、12 个月
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出院时，第 28 天，第 3、6、12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael M Holzer, MD、Medical University of Vienna
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月3日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月22日
首次发布 (实际的)
2022年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月16日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Beta Blockade Cardiac Arrest
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
如果需要，请联系 Georg Gelbenegger 和 Bernd Jilma
IPD 共享时间框架
首次发表后 2 年 5 年
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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