Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Béta-blokád Landiolollal kórházon kívüli szívmegállás esetén (Beta-Arrest)

2023. március 16. frissítette: Michael Holzer, Medical University of Vienna

Béta-blokád Landiolollal kórházon kívüli szívmegállás esetén: randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, kísérleti kísérlet

Ez a tanulmány a landiolol placebóval szembeni hatékonyságát vizsgálja kórházon kívüli szívmegállásban (OHCA) és refrakter kamrai fibrillációban (elektromos vihar) szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A béta-blokkolók alkalmazása refrakter VF-ben szenvedő OHCA-ban szenvedő betegeknél potenciálisan visszafordíthatja az endogén és exogén epinefrin nem kívánt béta-1-mediált hatásait (proaritmiás hatás), ami viszont a spontán keringés (ROSC) visszatéréséig rövidebb időhöz vezethet. .

Ez egy prospektív, kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos kísérleti kísérlet. A kutatók ezt kísérleti kísérletnek tekintik, mivel ez az első olyan prospektív vizsgálat, amely a béta-blokád szívmegállásban történő alkalmazását értékeli.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

32

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • OHCA , >/=18 éves
  • 3 vagy több sokkolható ritmus (VF vagy pVT) és az utolsó ritmus sokkolható

Kizárási kritériumok:

  • Életkor > 85a
  • Súlyos fejsérülés vagy akut aktív vérzés
  • A landiolollal vagy más béta-blokkolóval szembeni ismert allergia vagy érzéketlenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Landiolol
kezdő adag: 20mg céldózis: ismételt adag (20mg) lehetséges, max. 40 mg (összesen)
Drog: Landiolol
a beteg landiololt is kap a standard ellátás mellett
Más nevek:
  • Rapibloc
  • Onoact
Placebo Comparator: Placebo
Nátrium-klorid 0,9%
Drog: Nátrium-klorid (NaCl) 0,9%
Placebo
Más nevek:
  • NaCl

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A spontán keringés tartós visszatérésének ideje (sROSC)
Időkeret: Az sROSC ideje vagy az újraélesztési erőfeszítések befejezése
a landiolol VAGY placebo bolus infúziójától az sROSC-ig eltelt idő
Az sROSC ideje vagy az újraélesztési erőfeszítések befejezése

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a tartós ROSC aránya
Időkeret: Az sROSC ideje vagy az újraélesztési erőfeszítések befejezése
a tartós ROSC száma bevont betegekre vonatkoztatva
Az sROSC ideje vagy az újraélesztési erőfeszítések befejezése
sokkok száma sROSC-ig
Időkeret: Az sROSC ideje vagy az újraélesztési erőfeszítések befejezése
sokkok száma az sROSC-ig a bevont betegekre vonatkoztatva
Az sROSC ideje vagy az újraélesztési erőfeszítések befejezése
ideiglenes ROSC aránya (bármilyen ROSC)
Időkeret: Az sROSC ideje vagy az újraélesztési erőfeszítések befejezése
az ideiglenes ROSC száma a bevont betegekre vonatkoztatva
Az sROSC ideje vagy az újraélesztési erőfeszítések befejezése
túlélés az intenzív osztályra történő felvételig
Időkeret: Az intenzív osztályra történő felvétel vagy az újraélesztési erőfeszítések befejezésének időpontja
hány beteg élte túl az intenzív osztályra kerülést
Az intenzív osztályra történő felvétel vagy az újraélesztési erőfeszítések befejezésének időpontja
az intenzív osztályon való tartózkodás átlagos/medián időtartama
Időkeret: A nyitott osztályra való áthelyezés vagy a halál időpontja
napokban
A nyitott osztályra való áthelyezés vagy a halál időpontja
átlagos/medián kórházi tartózkodási idő
Időkeret: Kórházi elbocsátás vagy halálozás ideje
napokban
Kórházi elbocsátás vagy halálozás ideje
túlélés a kórházi felvételig
Időkeret: Kórházi felvétel vagy halálozás ideje
hány beteg került élve a kórházba
Kórházi felvétel vagy halálozás ideje
túlélés a kórházi elbocsátásig
Időkeret: Kórházi elbocsátás vagy halálozás ideje
hány beteg élte túl a kórházi elbocsátást
Kórházi elbocsátás vagy halálozás ideje
kedvező neurológiai kimenetel a kórházi kibocsátáskor, 28. nap, 3., 6., 12. hónap (CPC és mRS)
Időkeret: kórházi kibocsátáskor, 28. nap, 3., 6., 12. hónap
CPC-vel és mRS-sel mérve
kórházi kibocsátáskor, 28. nap, 3., 6., 12. hónap
túlélés a kórházi kibocsátáskor, 28. nap, 3., 6., 12. hónap
Időkeret: kórházi kibocsátáskor, 28. nap, 3., 6., 12. hónap
hány beteg élte túl a 28. napot, a 3., 6., 12. hónapot
kórházi kibocsátáskor, 28. nap, 3., 6., 12. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Vienna

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael M Holzer, MD, Medical University of Vienna

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 3.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 22.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Beta Blockade Cardiac Arrest

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

ha kérik, forduljanak Georg Gelbeneggerhez és Bernd Jilma-hoz

IPD megosztási időkeret

2 évvel az elsődleges megjelenés után 5 évig

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívroham

Klinikai vizsgálatok a Landiolol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel