Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Betablokade med landiolol i hjertestop uden for hospitalet (Beta-Arrest)

16. marts 2023 opdateret af: Michael Holzer, Medical University of Vienna

Betablokade med landiolol i hjertestop uden for hospitalet: et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret pilotforsøg

Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​landiolol versus placebo hos patienter med hjertestop uden for hospitalet (OHCA) og refraktær ventrikulær fibrillering (elektrisk storm).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​betablokkere hos OHCA-patienter med refraktær VF kan potentielt vende de uønskede beta-1-medierede virkninger af endogen og eksogen epinephrin (proarytmisk effekt), hvilket igen kan føre til en kortere tid indtil tilbagevenden af ​​spontan cirkulation (ROSC) .

Dette er et prospektivt, dobbeltblindt, randomiseret placebokontrolleret pilotforsøg. Efterforskerne betragter dette som et pilotforsøg, da dette er det første prospektive forsøg, der evaluerer brugen af ​​beta-blokade ved hjertestop.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

32

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • OHCA , >/=18 år
  • 3 eller flere stødbare rytmer (VF eller pVT) og sidste rytme stødbare

Ekskluderingskriterier:

  • Alder > 85a
  • Alvorligt hovedtraume eller akut aktiv blødning
  • Kendt allergi eller ufølsomhed over for landiolol eller en anden betablokker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Landiolol
startdosis: 20 mg måldosis: gentagen dosis (20 mg) mulig, max. 40mg (i alt)
Medicin: Landiolol
patienten modtager landiolol ud over standard-of-care
Andre navne:
  • Rapibloc
  • Onoact
Placebo komparator: Placebo
Natriumklorid 0,9 %
Medicin: Natriumchlorid (NaCl) 0,9 %
Placebo
Andre navne:
  • NaCl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til vedvarende tilbagevenden af ​​spontan cirkulation (sROSC)
Tidsramme: Tidspunkt for sROSC eller afbrydelse af genoplivningsindsats
tid fra bolusinfusion af landiolol ELLER placebo til sROSC
Tidspunkt for sROSC eller afbrydelse af genoplivningsindsats

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
rate af vedvarende ROSC
Tidsramme: Tidspunkt for sROSC eller afbrydelse af genoplivningsindsats
antal vedvarende ROSC pr. inkluderede patienter
Tidspunkt for sROSC eller afbrydelse af genoplivningsindsats
antal stød indtil sROSC
Tidsramme: Tidspunkt for sROSC eller afbrydelse af genoplivningsindsats
antal stød indtil sROSC pr. inkluderede patienter
Tidspunkt for sROSC eller afbrydelse af genoplivningsindsats
sats for midlertidig ROSC (enhver ROSC)
Tidsramme: Tidspunkt for sROSC eller afbrydelse af genoplivningsindsats
antal midlertidige ROSC pr. inkluderede patienter
Tidspunkt for sROSC eller afbrydelse af genoplivningsindsats
overlevelse til intensivafdeling
Tidsramme: Tidspunkt for ICU-indlæggelse eller afbrydelse af genoplivningsindsats
hvor mange patienter overlevede til intensivafdelingen
Tidspunkt for ICU-indlæggelse eller afbrydelse af genoplivningsindsats
gennemsnitlig/median liggetid på intensivafdeling
Tidsramme: Tidspunkt for overførsel til åben afdeling eller død
på dage
Tidspunkt for overførsel til åben afdeling eller død
middel/median længde af hospitalsophold
Tidsramme: Tidspunkt for hospitalsudskrivning eller død
på dage
Tidspunkt for hospitalsudskrivning eller død
overlevelse indtil hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Tidspunkt for hospitalsindlæggelse eller død
hvor mange patienter, der blev indlagt i live på hospitalet
Tidspunkt for hospitalsindlæggelse eller død
overlevelse indtil hospitalsudskrivning
Tidsramme: Tidspunkt for hospitalsudskrivning eller død
hvor mange patienter overlevede til udskrivelse
Tidspunkt for hospitalsudskrivning eller død
gunstigt neurologisk resultat ved hospitalsudskrivning, dag 28, måned 3, 6, 12 (CPC og mRS)
Tidsramme: ved udskrivelse, dag 28, måned 3, 6, 12
målt ved CPC og mRS
ved udskrivelse, dag 28, måned 3, 6, 12
overlevelse ved hospitalsudskrivning, dag 28, måned 3, 6, 12
Tidsramme: ved udskrivelse, dag 28, måned 3, 6, 12
hvor mange patienter overlevede til dag 28, måned 3, 6, 12
ved udskrivelse, dag 28, måned 3, 6, 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael M Holzer, MD, Medical University of Vienna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2022

Først opslået (Faktiske)

26. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Beta Blockade Cardiac Arrest

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

hvis det anmodes, bedes du henvende dig til Georg Gelbenegger og Bernd Jilma

IPD-delingstidsramme

2 år efter primær udgivelse i 5 år

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Kliniske forsøg med Landiolol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner