Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Betablockad med Landiolol vid hjärtstopp utanför sjukhuset (Beta-Arrest)

16 mars 2023 uppdaterad av: Michael Holzer, Medical University of Vienna

Betablockad med Landiolol vid hjärtstillestånd utanför sjukhus: en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, pilotförsök

Denna studie undersöker effektiviteten av landiolol kontra placebo hos patienter med hjärtstillestånd utanför sjukhuset (OHCA) och refraktärt ventrikelflimmer (elstorm).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Användning av betablockerare hos OHCA-patienter med refraktär VF kan potentiellt vända de oönskade beta-1-medierade effekterna av endogen och exogen epinefrin (proarytmisk effekt), vilket i sin tur kan leda till en kortare tid fram till återkomst av spontan cirkulation (ROSC) .

Detta är en prospektiv, dubbelblind, randomiserad placebokontrollerad pilotstudie. Utredarna anser att detta är ett pilotförsök, eftersom detta är den första prospektiva studien som utvärderar användningen av betablockad vid hjärtstopp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

32

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • OHCA , >/=18 års ålder
  • 3 eller fler stötbara rytmer (VF eller pVT) och den sista rytmen kan stötas

Exklusions kriterier:

  • Ålder > 85a
  • Svårt huvudtrauma eller akut aktiv blödning
  • Känd allergi eller okänslighet mot landiolol eller annan betablockerare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Landiolol
initial dos: 20 mg måldos: upprepad dos (20 mg) möjlig, max. 40mg (totalt)
Läkemedel: Landiolol
patienten får landiolol utöver standardvården
Andra namn:
  • Rapibloc
  • Onoact
Placebo-jämförare: Placebo
Natriumklorid 0,9 %
Läkemedel: Natriumklorid (NaCl) 0,9 %
Placebo
Andra namn:
  • NaCl

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för ihållande återgång av spontan cirkulation (sROSC)
Tidsram: Tidpunkt för sROSC eller avbrytande av återupplivningsinsatser
tid från bolusinfusion av landiolol ELLER placebo till sROSC
Tidpunkt för sROSC eller avbrytande av återupplivningsinsatser

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frekvensen av ihållande ROSC
Tidsram: Tidpunkt för sROSC eller avbrytande av återupplivningsinsatser
antal ihållande ROSC per inkluderade patienter
Tidpunkt för sROSC eller avbrytande av återupplivningsinsatser
antal stötar fram till sROSC
Tidsram: Tidpunkt för sROSC eller avbrytande av återupplivningsinsatser
antal stötar fram till sROSC per inkluderade patienter
Tidpunkt för sROSC eller avbrytande av återupplivningsinsatser
frekvens av tillfällig ROSC (valfri ROSC)
Tidsram: Tidpunkt för sROSC eller avbrytande av återupplivningsinsatser
antal tillfälliga ROSC per inkluderade patienter
Tidpunkt för sROSC eller avbrytande av återupplivningsinsatser
överlevnad till intensivvårdsinläggning
Tidsram: Tidpunkt för inläggning på intensivvårdsavdelning eller avbrytande av återupplivningsinsatser
hur många patienter som överlevde till intensivvårdsinläggning
Tidpunkt för inläggning på intensivvårdsavdelning eller avbrytande av återupplivningsinsatser
genomsnittlig/median vistelsetid på intensivvårdsavdelning
Tidsram: Tidpunkt för förflyttning till öppen avdelning eller dödsfall
i dagar
Tidpunkt för förflyttning till öppen avdelning eller dödsfall
genomsnittlig/median längd på sjukhusvistelse
Tidsram: Tidpunkt för sjukhusskrivning eller dödsfall
i dagar
Tidpunkt för sjukhusskrivning eller dödsfall
överlevnad fram till sjukhusinläggning
Tidsram: Tidpunkt för sjukhusinläggning eller dödsfall
hur många patienter som togs in levande på sjukhuset
Tidpunkt för sjukhusinläggning eller dödsfall
överlevnad fram till sjukhusutskrivning
Tidsram: Tidpunkt för sjukhusskrivning eller dödsfall
hur många patienter som överlevde till utskrivning från sjukhus
Tidpunkt för sjukhusskrivning eller dödsfall
gynnsamt neurologiskt utfall vid sjukhusutskrivning, dag 28, månad 3, 6, 12 (CPC och mRS)
Tidsram: vid sjukhusutskrivning, dag 28, månad 3, 6, 12
mätt med CPC och mRS
vid sjukhusutskrivning, dag 28, månad 3, 6, 12
överlevnad vid sjukhusutskrivning, dag 28, månad 3, 6, 12
Tidsram: vid sjukhusutskrivning, dag 28, månad 3, 6, 12
hur många patienter överlevde till dag 28, månad 3, 6, 12
vid sjukhusutskrivning, dag 28, månad 3, 6, 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Utredare

  • Huvudutredare: Michael M Holzer, MD, Medical University of Vienna

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2022

Första postat (Faktisk)

26 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Beta Blockade Cardiac Arrest

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

om så önskas, vänligen vänd dig till Georg Gelbenegger och Bernd Jilma

Tidsram för IPD-delning

2 år efter primär publicering i 5 år

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtstopp

Kliniska prövningar på Landiolol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera