测试不同的肌肉注射方法
测试不同的肌肉注射方法:一项随机对照研究
该临床试验的目的是比较不同的注射技术。 它旨在回答的主要问题是:
- 在使用 HST 技术、ShotBlocker 技术和标准技术进行的注射中,针头插入引起的疼痛程度是否存在差异?
- 使用 HST 技术、ShotBlocker 技术和标准技术进行的注射的血肿水平之间是否存在差异?
- 使用 HST 技术、ShotBlocker 技术和标准技术进行注射的舒适度水平是否存在差异?
- 患者对HST技术、ShotBlocker技术和标准技术注射的满意度有差异吗?
- 使用 HST 技术、ShotBlocker 技术和标准技术的患者的注射恐惧程度是否存在差异?
研究概览
详细说明
研究类型 该项目是一项随机对照试验。 研究地点和时间 该研究将针对在 2023 年 1 月至 2023 年 5 月期间向阿塔图尔克大学研究医院急诊科申请肌内注射的患者进行。
研究人群和样本 研究人群将是申请到阿塔图尔克大学研究医院急诊室并接受 IM 注射的 Dodex 1ml 安培处方的患者。 在研究中被处方 Dodex 1ml 的患者的偏好是由于治疗程序应该每天进行,首先,然后每周一次。
Dodex 1ml amp 应用程序 它是一种 1 ml 安瓿形式的红色溶液,用于治疗恶性贫血、高色素性大红细胞性贫血、神经痛、神经炎、坐骨神经痛,含有氰钴胺素,即维生素 B12。 选择Dodex治疗的原因是它是一种经常使用的药物,它是适合应用于三角肌区域的药物(1毫升),并且每周进行一次特定部位的治疗。 1 ml Dodex 安瓿 对于因维生素 B12 缺乏引起的贫血,开始治疗时每隔一天服用 250-1000 mcg 维生素 B12 4/7,持续 1-2 周。 然后,每周一次服用 250 微克维生素 B12,直到验血结果证明已经恢复正常。
向研究小组订购申请 作为功效分析的结果,计划将 40 人纳入研究。 由于将每周对 3 种不同的应用程序进行一次评估,持续 3 周,因此计划以随机顺序将要应用的方法应用于患者,以避免研究中的偏差。 研究人员将方法分为A、B、C。为了确定A、B、C是哪种方法,他将方法名称写在3张纸上,并按顺序画出来。 朝这个方向;方法 A:HST 技术,方法 B:标准技术,方法 C 被选为 Shotbocker 技术。 方法A、B、C分别分为ABC、ACB、BAC、BCA、CAB、CBA。 同样的,研究者把这些方法写在6篇论文上,并按顺序画出来。 因此,他确定了应用于患者组的方法顺序。 分别得出ACB、BAC、CAB、BCA、CBA、ABC排名。 方法的应用顺序根据纳入研究的患者顺序确定。
方法 A:HST 工艺步骤
- 检查医生的命令。
- 确认患者身份、药品名称、剂量、给药途径和给药时间。
- 从患者处获取有关其过敏状态的信息。
- 检查药物的有效期。
- 确保手卫生。
- 使用外科无菌技术从安瓿中制备正确剂量的药物。
- 更换针尖
- 患者身份验证
- 不要关上房门或拉床边的窗帘
- 在手术前向患者解释治疗的目的和应用方法。
- 不要洗手,戴一次性手套。
- 将患者置于 Fowler 体位
- 不要覆盖患者以仅暴露三角肌区域。
- 检测三角肌区域。 (在确定三角肌区域时,在上臂肩峰突下方约一厘米处向手臂外侧画一条水平线,这条假想线的两端在腋水平相交,得到一个倒三角形 三角形的中点表示注入点。)
- 用消毒棉条以圆周运动清洁注射部位周围,溢出注射部位,等待该区域干燥。
- 取下针头护套,用活动手的拇指和食指握住注射器。
- - 不要击打注射部位下部,三角肌下部两次,以不伤害患者和不接触注射部位的方式进行。 在第三次攻牙过程中,用针刺入检测区域与攻牙同步。
- 一旦插入针头,用被动手的拇指和食指握住注射器的下端,用主动手拉回柱塞检查是否有血液。
- 用主动手握住柱塞,以 10 秒/毫升的速度注射药物。
- 拔针前等待 10 秒钟。
- 在第四次冲程中,以进入组织的角度笔直并稳定地退出针头。
- 使用干纱布或化妆棉轻压该区域,不要按摩。
- 请勿在未套上用过的针头护套的情况下将针头扔进锐器垃圾箱。
- 收集材料并给患者一个舒适的位置。
- 脱下手套并保持手部卫生。
- 保存应用程序。
- 评估和记录个人对申请的回应。 方法 B:标准技术应用程序
1) 将应用方法 A 中的处理步骤 1-15。 2) 取下针头护套,用活动手的拇指和食指握住注射器。
3) 一旦插入针头,用被动手的拇指和食指握住注射器的下端,用主动手拉回柱塞检查是否有血液。
4)用活动手握住柱塞以10秒/ml的速率注射药物。
5) 等待 10 秒后再收回针头。 6) 以插入组织的角度笔直而稳定地缩回针头。
7) 将应用方法 A 中的处理步骤 22-27。 方法 C:Shotblocker 应用程序
- 将应用方法 A 中的处理步骤 1-15。
- 将 ShotBlocker 设备放在三角肌区域并对其施加轻微压力。
- 取下针头护套,用活动手的拇指和食指握住注射器。
- 将针头从 ShotBlocker 装置的中间以 72-90 度角插入组织。
- 一旦插入针头,用被动手的拇指和食指握住注射器的下端,用主动手拉回柱塞检查是否有血液。
- 用主动手握住柱塞,以 10 秒/毫升的速度注射药物。
- 等待 10 秒后再收回针头。
- 以进入组织的角度笔直稳定地拔出针头。
- 移除三角肌区域的 ShotBlocker 装置。
- 将应用方法 A 中的流程步骤 22-27 数据收集 在开始研究之前,将向患者提供有关研究目的、方法等信息,并填写“社会人口学特征表”同意参与研究。 三种不同的方法将每周一次应用于患者。 每份申请分别制作《视觉比较量表》、《舒适度量表》、《注射满意度评价量表》、《疼痛程度及持续时间记录表》、《注射恐惧量表》和《注射申请表》。 这些表格将在每次申请后填写。 注射申请后48小时内填写《Opsite-Flexigrid测量登记表》。
数据分析 数据将在 SPSS 软件包程序中进行评估。 在数据评价中,统计显着性取0.05,第一类误差保持在5%,以95%的置信区间进行评价。 为了确定测量工具的可靠性,将检查 Cronbach Alpha 值,并将继续分析 0.60 以上的测量值。 将检查偏度和峰度值以确定测量值是否显示正态分布。 将根据这些信息分析数据。 在组内测前测后分数比较中,正态分布测量的t检验将用于相关样本,Mann-Whitney U检验将用于非正态分布测量。 为了确定重复测量的差异,对于正态分布的测量将使用重复测量的单因素方差分析,对于非正态分布的测量将使用弗里德曼检验。 为了确定差异源自哪些组,t 检验将用于相关组中的正态分布测量,而 Wilcoxon 有序符号检验将用于非正态分布的测量。
研究的变量 自变量:应用于患者的肌内注射技术(HST、Shotblocker、标准技术) 因变量:患者因针插入引起的疼痛程度、药物引起的疼痛程度和疼痛持续时间、血肿频率和程度、舒适度水平,满意度水平,注射恐惧水平。
研究的局限性 该研究的局限性之一是纳入了每周肌肉注射 Dodex 1 ml amp 的患者。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Erzusum
-
Erzurum、Erzusum、火鸡、25100
- Ataturk University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁
- 至少连续 3 周每周一次肌肉注射 Dodex 1 ml amp 注射治疗
- 不使用抗凝药物
- 注射部位无疤痕、切口、脂肪代谢障碍、感染
- 无药物过敏史
- 没有任何阻止疼痛、恐惧和类似变量(视力、听力、感觉丧失、认知障碍、中风、糖尿病)感知的疾病
- 未使用中枢或外周有效的镇痛剂或镇静剂
- 缺少手臂四肢
- 体重指数在正常范围内
- 处方 Dodex 安培 1 毫升
排除标准:
- 3 次未出现注射给药
- 药物引起的过敏发展
- 患者退出研究的意愿
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:实验性的
单组设计3种不同的注射技术,将1ml dodex amp 1ml肌肉注射于三角肌,每周1次技术,持续1周(3天)。
将比较三种技术对疼痛、血肿满意度、舒适度和注射恐惧的影响。
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在单组设计中,将随机对患者进行 3 次技术注射。
HST 技术将在 1 天内的任意一天以随机方式应用于患者。
在单组设计中,将对患者进行 3 次技术注射,每周 1 次技术,进行随机分配。
ShotBlocker 技术将在 1 周(3 天)内的任意一周以随机方式应用于患者。
标准技术 在单组设计中,将对患者进行 3 次技术注射,每天 1 次技术,进行随机分配。
标准技术将在 1 周的任意一周内以随机方式应用于患者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表(VAS)
大体时间:3天
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患者将被要求指出并标记他们的注射后疼痛、舒适度、满意度和对注射的恐惧,最小为 1,最大为 10。
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3天
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Opsite-Flexigrid 测量登记表
大体时间:3天
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Opsite-Flexigrid 测量工具是一种易于使用的薄膜盖,具有透明粘合剂和透湿性。
Opsite-Flexigrid 由涂有丙烯酸粘合剂层的聚氨酯薄膜组成。
由于其方块小且透明,用于测量血肿直径。
每次注射后,该胶带将贴在个体的手臂上,暴露注射部位,并在 48 小时后用于确定个体是否存在血肿。
它由厘米的正方形分成10个0.1毫米的部分组成。
用透明胶带测量的血肿大小,如果进针点出现点状颜色变化,则被认为是针尖 = 针尖;如果在 0.2-1 cm2 之间,则被认为是中等血肿;如果大于 1 cm2,则被认为是大血肿。
获得的数据将记录在表格中。
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3天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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