이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

다양한 근육 주사 방법 테스트

2024년 3월 22일 업데이트: Muş Alparlan University

다양한 근육주사 방법 테스트 : 무작위 통제 연구

이 임상 시험의 목표는 다양한 주사 기술을 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • HST기법, ShotBlocker기법, 표준기법으로 만든 주사 바늘 삽입에 따른 통증 정도에 차이가 있나요?
  • HST 기술, ShotBlocker 기술 및 표준 기술로 만든 주사의 혈종 수준에 차이가 있습니까?
  • HST 기술, ShotBlocker 기술 및 표준 기술로 만든 주입의 편안함 수준에 차이가 있습니까?
  • HST기법, ShotBlocker기법, 표준기법으로 만든 주사에 대한 환자들의 만족도에 차이가 있나요?
  • HST 기법, ShotBlocker 기법 및 표준 기법을 사용하는 환자의 주사 공포 수준에 차이가 있습니까?

연구 개요

상세 설명

연구 유형 이 프로젝트는 무작위 통제 실험입니다. 연구 장소 및 시기 연구는 2023년 1월부터 5월까지 아타튀르크 대학 연구병원 응급실에 IM 주사를 신청한 환자들을 대상으로 진행된다.

연구 모집단 및 표본 연구 모집단은 아타튀르크 대학 연구 병원 응급실에 지원하여 IM 주사를 위해 Dodex 1ml amp를 처방받은 환자입니다. 연구에서 Dodex 1ml를 처방받은 환자의 선호도는 치료 절차가 매일, 처음에는, 그 다음에는 일주일에 한 번 시행되어야 한다는 사실 때문입니다.

Dodex 1ml amp 적용과정 1ml 앰플 형태의 붉은색 용액으로 악성빈혈, 과색소성대적혈구빈혈, 신경통, 신경염, 좌골신경통 치료에 사용되며 시아노코발라민 즉 비타민 B12를 함유하고 있다. 도덱스 시술을 선택한 이유는 자주 사용하는 약이고, 삼각근 부위에 바르기에 적당한 약(1ml)이며, 일정 부위는 주 1회 시술을 하기 때문입니다. Dodex 1 ml 앰플 비타민 B12 결핍으로 인한 빈혈의 경우 격일로 250-1000 mcg 비타민 B12 4/7 적용으로 치료를 시작하고 이 적용을 1-2주 동안 계속합니다. 그런 다음 혈액 검사 결과가 정상으로 돌아올 때까지 일주일에 한 번 250mcg의 비타민 B12를 투여합니다.

연구회에 지원서 발주 파워 분석 결과 40명이 연구에 포함될 예정이다. 3주 동안 매주 1회 3가지 적용을 평가할 예정이므로 연구의 편향을 피하기 위해 환자에게 적용할 방법을 무작위 순서로 적용할 계획이다. 연구자는 방법을 A, B, C로 분류하였다. 어떤 방법이 A, B, C인지 알아보기 위해 종이 3장에 방법의 이름을 적고 순서대로 그렸다. 이 방향으로; 방법 A: HST 기법, 방법 B: 표준 기법, 샷보커 기법으로 방법 C를 선택했습니다. 방법 A, B, C는 각각 ABC, ACB, BAC, BCA, CAB, CBA로 분류되었다. 같은 방법으로 연구자는 6개의 논문에 이 방법들을 적고 순서대로 그렸다. 따라서 그는 환자군에 적용할 방법의 순서를 정했다. ACB, BAC, CAB, BCA, CBA, ABC 순위가 각각 그려졌다. 방법의 적용 순서는 연구에 포함되는 환자의 순서에 따라 결정되었습니다.

방법 A: HST 프로세스 단계

  1. 의사의 지시를 확인합니다.
  2. 환자의 신원, 약명, 용량, 투여경로, 투여시간 등을 확인한다.
  3. 환자로부터 알레르기 상태에 대한 정보를 얻습니다.
  4. 약의 유통기한을 확인합니다.
  5. 손 위생 보장.
  6. 외과적 무균 기술을 사용하여 앰플에서 약물의 정확한 용량을 준비합니다.
  7. 바늘 끝 변경
  8. 환자 인증
  9. 방 문을 닫거나 머리맡의 커튼을 당기지 마세요.
  10. 시술 전 환자에게 치료의 목적과 적용방법을 설명한다.
  11. 손을 씻지 말고 일회용 장갑을 착용하십시오.
  12. 환자를 Fowler 위치에 놓기
  13. 삼각근 부위만 노출되도록 환자를 덮지 마십시오.
  14. 삼각근 영역의 검출. (삼각근 부위를 판단할 때 팔의 외측면을 향하여 상완의 견봉돌기 아래 약 1센티미터 아래에 수평선을 그으며 이 가상선의 양쪽 끝을 겨드랑 수준에서 연결하여 역삼각형. 삼각형의 중간점이 주입 지점을 나타냅니다.)
  15. 방부제 탐폰으로 주사 부위 주변을 원을 그리며 청소하고 주사 부위를 넘치게 하며 해당 부위가 마를 때까지 기다립니다.
  16. 바늘 덮개를 제거하고 활성 손의 엄지와 검지 사이에 주사기를 잡습니다.
  17. -주사 부위 하부, 삼각근 하부를 두 번 치지 말고, 환자에게 다치지 않고 주사 부위에 닿지 않는 방법으로 합니다. 3차 두드림 공정에서는 감지된 부위에 바늘을 찔러 두드림과 동조시킨다.
  18. 바늘을 삽입하자마자 수동 손의 엄지와 검지로 주사기의 하단을 잡고 능동 손으로 플런저를 뒤로 당겨 혈액을 확인합니다.
  19. 활성 손으로 플런저를 잡고 10초/ml의 속도로 약물을 주입합니다.
  20. 바늘을 빼기 전에 10초간 기다리십시오.
  21. 네 번째 스트로크로 조직에 입력된 각도에서 바늘을 곧고 안정적으로 빼냅니다.
  22. 마른 거즈나 화장솜을 사용하여 마사지하지 않고 해당 부위에 가벼운 압력을 가합니다.
  23. 사용한 바늘의 칼집을 덮지 않은 상태에서 바늘을 바늘 폐기통에 버리지 마십시오.
  24. 자료를 수집하고 환자에게 편안한 자세를 제공합니다.
  25. 장갑을 벗고 손 위생을 유지합니다.
  26. 응용 프로그램을 저장합니다.
  27. 신청서에 대한 개인의 반응을 평가하고 기록합니다. 방법 B: 표준 기술 적용 절차

1) 방법 A의 프로세스 단계 1-15가 적용됩니다. 2) 바늘집을 제거하고 활성 손의 엄지와 집게손가락 사이에 주사기를 잡습니다.

3) 주사바늘을 삽입하자마자 수동손의 엄지와 검지로 주사기의 하단을 잡고 능동손으로 플런저를 뒤로 당겨 혈액을 확인한다.

4) 플런저를 손으로 잡고 10초/ml의 속도로 약물을 주입한다.

5) 바늘을 집어넣기 전에 10초간 기다리십시오. 6) 조직에 삽입된 각도로 바늘을 직선적이고 안정적으로 후퇴시킵니다.

7) 방법 A의 프로세스 단계 22-27이 적용됩니다. 방법 C: Shotblocker 적용 절차

  1. 방법 A의 프로세스 단계 1-15가 적용됩니다.
  2. ShotBlocker 장치를 삼각근 부위에 놓고 가볍게 누르십시오.
  3. 바늘 덮개를 제거하고 활성 손의 엄지와 검지 사이에 주사기를 잡습니다.
  4. ShotBlocker 장치 중앙에서 72-90도 각도로 바늘을 조직에 삽입합니다.
  5. 바늘을 삽입하자마자 수동 손의 엄지와 검지로 주사기의 하단을 잡고 능동 손으로 플런저를 뒤로 당겨 혈액을 확인합니다.
  6. 활성 손으로 플런저를 잡고 10초/ml의 속도로 약물을 주입합니다.
  7. 바늘을 집어넣기 전에 10초간 기다리십시오.
  8. 조직에 들어간 각도에서 바늘을 똑바로 그리고 안정적으로 빼십시오.
  9. 삼각근 영역에서 ShotBlocker 장치를 제거합니다.
  10. 방법 A의 22~27단계를 적용할 예정이다. 데이터 수집 연구를 시작하기 전에 환자에게 연구의 목적, 방법 등에 대한 정보를 제공하고, "사회인구학적 특성 양식"에 해당 환자를 기입한다. 연구 참여에 동의합니다. 세 가지 다른 방법이 일주일에 한 번 환자에게 적용됩니다. "시각적 비교 척도", "편안함 척도", 주사 만족도 평가 척도", "통증 정도 및 지속 시간 기록 양식", "주사 공포 척도" 및 "주사 신청 양식"은 각 신청에 대해 별도로 작성됩니다. 이 양식은 각 신청 후에 작성됩니다. "Opsite-Flexigrid 측정 등록 양식"은 주입 신청 후 48시간 내에 작성됩니다.

데이터 분석 데이터는 SPSS 패키지 프로그램에서 평가됩니다. 자료의 평가는 통계적 유의성을 0.05로 인정하고 제1종오류는 5%로 유지하며 95% 신뢰구간으로 평가한다. 측정 도구의 신뢰성을 판단하기 위해 Cronbach Alpha 값을 검사하고 0.60 이상의 측정에 대한 분석을 계속합니다. 측정값이 정규 분포를 나타내는지 확인하기 위해 왜도 및 첨도 값을 검사합니다. 데이터는 이 정보에 비추어 분석됩니다. 그룹 내 사전 테스트 사후 테스트 점수 비교에서 정규 분포 측정에 대한 t-테스트는 종속 샘플에 사용되며 Mann-Whitney U 테스트는 비정규 분포 측정에 사용됩니다. 반복 측정의 차이를 결정하기 위해 정규분포 측정의 경우 복제 측정에 대한 1인자 분산 분석을 사용하고 비정규분포 측정의 경우 Friedman 테스트를 사용합니다. 차이가 발생한 그룹을 확인하기 위해 종속 그룹의 정규 분포 측정에는 t-테스트를 ​​사용하고 비정규 분포 측정에는 Wilcoxon Ordered Signs 테스트를 사용합니다.

연구의 변수 독립변수: 환자에게 적용할 근육주사기법(HST, Shotblocker, Standard Technique) 종속변수: 주사바늘 삽입으로 인한 환자의 통증 정도, 약물 유발 통증 정도 및 통증 지속시간, 혈종 빈도 및 정도, 편안함 수준, 만족도 수준, 주사 공포 수준.

연구의 한계 연구의 한계 중 하나는 Dodex 1 ml amp의 매주 근육 주사를 처방받은 환자를 포함했다는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Erzusum
      • Erzurum, Erzusum, 칠면조, 25100
        • Ataturk University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상
  2. 최소 연속 3주 동안 일주일에 한 번 근육 내 Dodex 1ml amp 주사 치료를 받음
  3. 항응고제를 사용하지 않음
  4. 흉터, 절개, 지방이영양증, 주사부위 감염이 없을 것
  5. 약물 알레르기 병력의 부재
  6. 통증, 공포 및 유사 변수(시각, 청력, 감각 상실, 인지 장애, 뇌졸중, DM)의 인식을 방해하는 질병의 부재
  7. 중추적 또는 말초적으로 효과적인 진통제 또는 진정제를 사용하지 않음
  8. 팔다리 부족
  9. 정상 범위 내의 체질량 지수
  10. Dodex 앰프 1ml 처방

제외 기준:

  1. 주사 투여 3회 불출석
  2. 약물 유발 알레르기 발생
  3. 연구를 중단하려는 환자의 의사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
단일 그룹 설계의 3가지 다른 주사 기술, dodex amp 1ml를 근육 내 주사합니다. 1ml를 삼각근에 1주(3일) 동안 주 1회 기술로 적용합니다. 통증, 혈종에 대한 만족도, 편안함 및 주사에 대한 두려움에 대한 세 가지 기술의 효과를 비교합니다.
단일 그룹 설계에서는 무작위로 환자에게 3가지 기술 주사를 투여합니다. HST 기술은 무작위 방식으로 1일 중 어느 날 환자에게 적용됩니다.
단일 그룹 설계에서는 무작위 배정을 위해 주당 1개의 기술로 3번의 기술 주사가 환자에게 투여됩니다. ShotBlocker 기술은 무작위 방식으로 1주(3일) 동안 환자에게 적용됩니다.
표준 기술 단일 그룹 설계에서는 무작위 배정을 위해 하루에 1가지 기술씩 3번의 기술 주사가 환자에게 투여됩니다. 표준 기술은 무작위 방식으로 1주 중 어느 한 주에 환자에게 적용될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 3 일
환자는 주사 후 통증, 편안함, 만족감, 주사에 대한 두려움을 최소 1에서 최대 10까지 표시하고 표시하도록 요청받습니다.
3 일
Opsite-Flexigrid 측정 등록 양식
기간: 3 일
Opsite-Flexigrid 측정 도구는 투명 접착제와 투습성을 갖춘 사용하기 쉬운 필름 커버입니다. Opsite-Flexigrid는 아크릴 접착층으로 코팅된 얇은 폴리우레탄 멤브레인으로 구성됩니다. 작은 사각형과 투명성으로 인해 혈종 직경 측정에 사용됩니다. 각 주사 후, 이 테이프는 주사 부위가 노출된 상태로 개인의 팔에 부착되며, 48시간 후에 개인의 혈종 유무를 확인하는 데 사용됩니다. 0.1mm 단위로 10개의 부분으로 나누어진 센티미터 단위의 정사각형으로 구성됩니다. 투명테이프를 이용하여 측정한 혈종의 크기는 바늘 진입점에 점 모양의 색 변화가 발생한 경우 핀포인트 = 바늘 끝, 0.2~1 cm2 사이이면 중간 혈종, 1 cm2 이상인 경우 대형 혈종으로 간주됩니다. . 획득한 데이터는 양식에 기록됩니다.
3 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 연구 책임자: Bahar Çiftçi, Ataturk University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MusAlparlanU

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

헬퍼 스킨 탭 기술에 대한 임상 시험

구독하다