Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Testen van verschillende methoden van intramusculaire injectie

22 maart 2024 bijgewerkt door: Muş Alparlan University

Verschillende methoden van intramusculaire injectie testen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze klinische proef is om verschillende injectietechnieken te vergelijken. De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:

  • Is er een verschil tussen het pijnniveau als gevolg van het inbrengen van een naald in de injectie met de HST-techniek, de ShotBlocker-techniek en de standaardtechniek?
  • Is er een verschil tussen de hematoomwaarden van de injectie met de HST-techniek, de ShotBlocker-techniek en de standaardtechniek?
  • Is er een verschil tussen het comfortniveau van de injectie met de HST-techniek, ShotBlocker-techniek en standaardtechniek?
  • Is er een verschil tussen de tevredenheid van de patiënten over de injectie met de HST-techniek, de ShotBlocker-techniek en de standaardtechniek?
  • Is er een verschil tussen de injectieangstniveaus van patiënten met HST-techniek, ShotBlocker-techniek en standaardtechniek?

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Type onderzoek Dit project is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Plaats en tijdstip van het onderzoek Het onderzoek zal worden uitgevoerd met patiënten die zich tussen januari en mei 2023 hebben aangemeld bij de afdeling spoedeisende hulp van het Atatürk University Research Hospital voor IM-injectie.

Populatie en steekproef van het onderzoek De populatie van het onderzoek zal bestaan ​​uit de patiënten die zich hebben aangemeld bij de afdeling spoedeisende hulp van het Atatürk Universitair Onderzoeksziekenhuis en Dodex 1 ml ampère voor IM-injectie hebben gekregen. De voorkeur van patiënten aan wie Dodex 1 ml in de studie werd voorgeschreven, is te wijten aan het feit dat de behandelingsprocedure eerst dagelijks en vervolgens eenmaal per week moet worden toegediend.

Dodex 1 ml amp applicatieprocedure Het is een roodgekleurde oplossing in de vorm van 1 ml ampullen, gebruikt bij de behandeling van pernicieuze anemie, hyperchrome macrocytische anemie, neuralgie, neuritis, ischias, met cyanocobalamine, dat wil zeggen vitamine B12. De reden om voor een behandeling met Dodex te kiezen, is dat het een veelgebruikt medicijn is, dat het een geschikt medicijn (1 ml) is om op de deltaspier aan te brengen en dat een bepaald deel van de behandeling eenmaal per week wordt gedaan. 1 ml ampul Dodex Bij bloedarmoede door vitamine B12-tekort wordt de behandeling gestart met 250-1000 mcg vitamine B12 4/7 toediening om de dag en deze toediening wordt gedurende 1-2 weken voortgezet. Vervolgens wordt eenmaal per week 250 mcg vitamine B12 toegediend totdat de resultaten van het bloedonderzoek aantonen dat de toestand is teruggekeerd.

De toepassing bestellen bij de onderzoeksgroep Als resultaat van de poweranalyse zijn er 40 mensen gepland om in het onderzoek te worden opgenomen. Aangezien 3 verschillende toepassingen eenmaal per week gedurende 3 weken zullen worden geëvalueerd, is het de bedoeling om de methoden die op de patiënten moeten worden toegepast in willekeurige volgorde toe te passen om vertekening in het onderzoek te voorkomen. De onderzoeker classificeerde de methoden als A, B, C. Om te bepalen welke methoden A, B, C zouden zijn, schreef hij de namen van de methoden op 3 stukjes papier en tekende ze in volgorde. In deze richting; Methode A: HST-techniek, methode B: standaardtechniek, methode C werd gekozen als de Shotbocker-techniek. Methoden A, B, C werden geclassificeerd als respectievelijk ABC, ACB, BAC, BCA, CAB, CBA. Op dezelfde manier schreef de onderzoeker deze methoden op 6 papiertjes en tekende ze in volgorde. Zo bepaalde hij de volgorde van methoden die op de patiëntengroep moesten worden toegepast. Er werden respectievelijk ACB-, BAC-, CAB-, BCA-, CBA- en ABC-ranglijsten opgesteld. De volgorde van toepassing van de methoden werd bepaald volgens de volgorde van de patiënten die in het onderzoek moesten worden opgenomen.

Methode A: HST-processtappen

  1. Het controleren van de doktersvoorschrift.
  2. Bevestiging van de identiteit van de patiënt, de naam van het medicijn, de dosis, de toedieningsweg en het tijdstip van toediening.
  3. Het verkrijgen van informatie van de patiënt over zijn/haar allergische status.
  4. Het controleren van de vervaldatum van het medicijn.
  5. Zorgen voor handhygiëne.
  6. Bereid de juiste dosis van het medicijn uit de ampul met behulp van de chirurgische aseptische techniek.
  7. De naaldpunt verwisselen
  8. Patiënt authenticatie
  9. Sluit de kamerdeur niet en trek niet aan het gordijn naast het bed
  10. Uitleg over het doel van de behandeling en de wijze van aanbrengen aan de patiënt vóór de ingreep.
  11. Was uw handen niet en draag wegwerphandschoenen.
  12. De patiënt in de Fowler-positie brengen
  13. Bedek de patiënt niet om alleen het deltaspiergebied bloot te leggen.
  14. Detectie van deltaspiergebied. (Bij het bepalen van het deltaspiergebied wordt ongeveer een centimeter onder het acromionproces van de bovenarm een ​​horizontale lijn getrokken in de richting van de buitenste laterale oppervlakken van de arm, beide uiteinden van deze denkbeeldige lijn worden op okselniveau samengevoegd om een omgekeerde driehoek. Het middelpunt van de driehoek geeft het injectiepunt aan.)
  15. Reiniging rond de injectieplaats met een antiseptische tampon en in cirkelvormige bewegingen, waarbij de injectieplaats wordt overstroomd, wachtend tot het gebied droog is.
  16. De naaldhuls verwijderen en de spuit tussen duim en wijsvinger van de actieve hand houden.
  17. -Raak niet tweemaal op het onderste deel van de injectieplaats, het onderste deel van de deltaspier, op een manier die de patiënt geen pijn doet en de injectieplaats niet raakt. In het 3e tikproces, het gedetecteerde gebied binnendringen met een naald om te synchroniseren met tikken.
  18. Zodra de naald is ingebracht, houdt u het onderste uiteinde van de spuit vast met de duim en wijsvinger van de passieve hand en controleert u op bloed door de zuiger terug te trekken met de actieve hand.
  19. Houd de zuiger vast met de actieve hand en injecteer het medicijn met een snelheid van 10 seconden/ml.
  20. Wacht 10 seconden voordat u de naald terugtrekt.
  21. Trek bij de vierde slag de naald recht en stabiel terug in de hoek die in het weefsel is ingebracht.
  22. Lichte druk uitoefenen op het gebied, zonder te masseren, met een droog gaasje of wattenschijfje.
  23. Gooi de naald niet in de naaldenafvalbak zonder de huls van de gebruikte naald aan te doen.
  24. De materialen verzamelen en de patiënt een comfortabele houding geven.
  25. Handschoenen uitdoen en handhygiëne handhaven.
  26. De toepassing opslaan.
  27. Evalueren en vastleggen van de reactie van het individu op de aanvraag. Methode B: Standaard technische aanvraagprocedure

1) Processtappen 1-15 in methode A worden toegepast. 2) De naaldhuls verwijderen en de spuit tussen duim en wijsvinger van de actieve hand houden.

3) Zodra de naald is ingebracht, houdt u het onderste uiteinde van de spuit vast met duim en wijsvinger van de passieve hand en controleert u op bloed door de zuiger terug te trekken met de actieve hand.

4) Injecteren van het geneesmiddel met een snelheid van 10 seconden/ml door de zuiger met de actieve hand vast te houden.

5) Wacht 10 seconden voordat u de naald terugtrekt. 6) Rechte en gestage terugtrekking van de naald met de hoek ingebracht in het weefsel.

7) Processtappen 22-27 in methode A worden toegepast. Methode C: Shotblocker-aanvraagprocedure

  1. Processtappen 1-15 in methode A worden toegepast.
  2. Het ShotBlocker-apparaat over het gebied van de deltaspier plaatsen en er lichte druk op uitoefenen.
  3. De naaldhuls verwijderen en de spuit tussen duim en wijsvinger van de actieve hand houden.
  4. De naald vanuit het midden van het ShotBlocker-apparaat in het weefsel steken onder een hoek van 72-90 graden.
  5. Zodra de naald is ingebracht, houdt u het onderste uiteinde van de spuit vast met de duim en wijsvinger van de passieve hand en controleert u op bloed door de zuiger terug te trekken met de actieve hand.
  6. Houd de zuiger vast met de actieve hand en injecteer het medicijn met een snelheid van 10 seconden/ml.
  7. Wacht 10 seconden voordat u de naald terugtrekt.
  8. Trek de naald recht en stabiel terug in de hoek die in het weefsel is ingebracht.
  9. Het ShotBlocker-apparaat op het gebied van de deltaspier verwijderen.
  10. Processtappen 22-27 in Methode A worden toegepast Gegevensverzameling Voor aanvang van het onderzoek krijgen patiënten informatie over het doel, de methode etc. van het onderzoek en wordt het "Sociodemographic Characteristics Form" ingevuld met de patiënten die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek. Een keer per week zullen drie verschillende methoden op de patiënten worden toegepast. "Visuele vergelijkingsschaal", "Comfortschaal", Injectietevredenheidsevaluatieschaal", "Pain Level and Duration Record Form", "Injection Fear Scale" en "Injection Application Form" worden voor elke toepassing afzonderlijk opgesteld. Deze formulieren worden na elke aanvraag ingevuld. "Opsite-Flexigrid-meetregistratieformulier" wordt 48 uur na injectieaanvragen ingevuld.

Analyse van gegevens De gegevens worden geëvalueerd in het SPSS-pakketprogramma. Bij de evaluatie van de gegevens wordt de statistische significantiewaarde geaccepteerd als 0,05, wordt de type 1-fout op 5% gehouden en wordt de evaluatie uitgevoerd met een betrouwbaarheidsinterval van 95%. Om de betrouwbaarheid van de meetinstrumenten te bepalen wordt gekeken naar de Cronbach Alpha Waarde en worden analyses voortgezet voor metingen boven de 0,60. Skewness- en Kurtosis-waarden worden onderzocht om te bepalen of de metingen normaal verdeeld zijn. In het licht van deze informatie zullen de gegevens worden geanalyseerd. Bij intra-groep pre-test post-test scorevergelijkingen zal de t-toets voor normaal verdeelde metingen worden gebruikt voor afhankelijke steekproeven, en de Mann-Whitney U-test zal worden gebruikt voor niet-normaal verdeelde metingen. Om het verschil in herhaalde metingen te bepalen, wordt een anova van één factor voor herhaalde metingen gebruikt voor normaal verdeelde metingen en wordt de Friedman-test gebruikt voor niet-normaal verdeelde metingen. Om te bepalen uit welke groepen het verschil afkomstig is, wordt de t-toets gebruikt voor normaal verdeelde metingen in afhankelijke groepen, en de Wilcoxon Ordered Signs-toets voor niet-normaal verdeelde metingen.

Variabelen van het onderzoek Onafhankelijke variabele: Intramusculaire injectietechnieken toe te passen op patiënten (HST, Shotblocker, Standaardtechniek) Afhankelijke variabelen: Pijnniveaus van patiënten als gevolg van naaldinbrenging, door geneesmiddel veroorzaakt pijnniveau en pijnduur, hematoomfrequentie en -niveaus, comfort niveaus, tevredenheidsniveaus, niveaus van injectieangst.

Beperkingen van het onderzoek Een van de beperkingen van het onderzoek was de opname van patiënten aan wie een wekelijkse intramusculaire injectie van Dodex 1 ml ampère was voorgeschreven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Erzusum
      • Erzurum, Erzusum, Kalkoen, 25100
        • Ataturk University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ouder zijn dan 18 jaar
  2. Een keer per week een intramusculaire Dodex 1 ml amp-injectiebehandeling ondergaan gedurende ten minste 3 opeenvolgende weken
  3. Geen anticoagulantia gebruiken
  4. Afwezigheid van littekens, incisie, lipodystrofie, infectie op de injectieplaats
  5. Afwezigheid van een voorgeschiedenis van geneesmiddelenallergie
  6. Afwezigheid van een ziekte die perceptie van pijn, angst en soortgelijke variabelen verhindert (visie, gehoor, verlies van gevoel, cognitieve handicap, beroerte, DM)
  7. Geen centraal of perifeer werkende analgetica of sedativa gebruiken
  8. Gebrek aan arm ledematen
  9. Body mass index binnen normale grenzen
  10. Het voorschrijven van Dodex amp 1 ml

Uitsluitingscriteria:

  1. 3 keer niet komen opdagen voor injectietoediening
  2. Geneesmiddel-geïnduceerde allergie ontwikkeling
  3. De wens van de patiënt om zich terug te trekken uit het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
3 verschillende injectietechnieken in Single Group-ontwerp, 1 ml intramusculaire injectie van dodex-amp. 1 ml wordt toegepast op de deltaspier, één techniek per week, gedurende 1 week (3 dagen). De effecten van de drie technieken op pijn, tevredenheid met hematoom, comfort en angst voor injectie zullen worden vergeleken.
In een ontwerp met één groep zullen 3 techniekinjecties aan de patiënten worden toegediend, die willekeurig worden verdeeld. De HST-techniek zal op een willekeurige dag op gerandomiseerde wijze op patiënten worden toegepast.
In een ontwerp met één groep worden aan de patiënten 3 techniekinjecties toegediend, 1 techniek per week, die willekeurig worden verdeeld. De ShotBlocker-techniek zal op gerandomiseerde wijze binnen één week (3 dagen) bij patiënten worden toegepast.
Standaardtechniek Bij een opzet met één groep worden aan de patiënten 3 techniekinjecties toegediend, 1 techniek per dag, die willekeurig worden verdeeld. De standaardtechniek zal binnen een week op gerandomiseerde wijze op patiënten worden toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 3 dagen
Patiënten wordt gevraagd hun pijn, comfort, tevredenheid en angst voor de injectie na de injectie aan te geven en te markeren, met een minimum van 1 en een maximum van 10.
3 dagen
Opsite-Flexigrid meetregistratieformulier
Tijdsspanne: 3 dagen
Het Opsite-Flexigrid meetinstrument is een gebruiksvriendelijke folieafdekking met transparante lijm en vochtdoorlatendheid. Opsite-Flexigrid bestaat uit een dun polyurethaanmembraan bedekt met een acrylkleeflaag. Het wordt gebruikt bij het meten van de hematoomdiameter vanwege de kleine vierkantjes en transparantie. Na elke injectie wordt deze tape op de arm van het individu bevestigd met de injectieplaats blootgelegd, en zal deze tape 48 uur later worden gebruikt om de aanwezigheid van hematoom bij het individu vast te stellen. Het bestaat uit vierkanten van centimeters verdeeld in 10 delen van 0,1 mm. Hematoomgroottes gemeten met een transparante tape worden beschouwd als pinpoint = naaldpunt als er een vlekvormige kleurverandering heeft plaatsgevonden bij het ingangspunt van de naald, medium als deze tussen 0,2-1 cm2 ligt, en groot hematoom als deze groter is dan 1 cm2 . De verkregen gegevens worden vastgelegd in het formulier.
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bahar Çiftçi, Ataturk University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MusAlparlanU

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tevredenheid, patiënt

Klinische onderzoeken op Helfer Skin Tap-techniek

Abonneren