巴西 COVID-19 疫苗接种的有效性：病例对照研究

目前由国家免疫计划（NIP）分发的Covid-19疫苗在授权在该国使用之前已经经过国家卫生监督局严格的安全性和有效性评估。 接种新冠病毒疫苗的主要目标是降低其发病率和死亡率，并在未来通过预防普通人群中的有症状病例来促进控制传播。

然而，为了实现这一目标，重要的是在选定的人群中（根据优先标准）正确接种疫苗（例如，根据疫苗接种计划、正确的应用技术和适当的储存条件），并确保疫苗接种覆盖率和选定的人群（根据优先标准），其疫苗接种覆盖率和疫苗接种速度足以有效控制疾病。也就是说，有一些因素可以推断预注册阶段评估的质量、有效性和安全性问题，这些因素是对于免疫计划的成功极其重要。 因此，大规模使用后对这些参数的监测对于批准在国家实施方案中引入这些疫苗的决定时做出的有利的风险效益评估至关重要。

关于疫苗在预防和控制目标疾病中的作用，除了临床试验对照情况下获得的功效和免疫原性数据外，还需要将这种评估扩展到常规情况，即“现实生活”，基于关于所谓的有效性研究。 这些产品的储存和管理条件、与疫苗接种人群和个人相关的问题等因素可能会影响对疫苗的反应。

因此，必须持续监测有效性，力求证明疫苗在减少疾病发生方面的影响，并生成疫苗免疫原性数据，以供将来在补充分析中用作保护性推论。

因此，本研究项目是对疫苗接种有效性的研究，而经对照研究证明的许可疫苗的有效性需要在全国各地的免疫服务常规中进行验证，其多样性包括不同的疫苗接种覆盖率和SARS-CoV-2 变种的传播以及个体因素，例如年龄组和是否存在合并症。

易感人群中的免疫接种会产生暴露于和未暴露于 COVID-19 疫苗的群体。

无法清楚列举潜在的接种疫苗和未接种疫苗的假设群体，策略是重建该人群的暴露（疫苗接种）和疾病（COVID-19）经历。

除了从预许可/授权临床试验中获得的功效数据以及疫苗有效性监测之外，本研究的主要目的是获得有关症状性 SARS-CoV-2 感染 (COVID-19) 免疫反应发展的数据对于未来的免疫行动，特别是未来疫苗的研发具有重要意义。 在不久的将来，随着 COVID-19 疫苗的可用性不断增加，（出于伦理和程序原因）进行安慰剂对照临床试验将变得越来越困难，而这些试验可能会被免疫原性研究所取代。

然而，为此，有必要提高有关感染后免疫反应以及疫苗接种引发的免疫反应的知识，朝着所谓的血清保护相关性的定义迈进。

在这种情况下，我们在目前的病例对照研究提案中纳入了建立一组病例和对照的研究，并根据 COVID-19 疫苗接种史进行分组，以跟踪和评估您的体液和细胞免疫反应。

我们知道，根据病毒学确诊病例的鉴定和已知已排除的 SARS-CoV-2 感染的对照，观察和描述这些研究参与者的体液和细胞免疫反应成分，包括持续免疫时间，是一个机会。期限为12个月。