Effektiviteten af ​​vaccination mod COVID-19 i Brasilien: Case-Control Study

Covid-19-vaccinerne, der i øjeblikket distribueres af National Immunization Program (NIP), har gennemgået en streng sikkerheds- og effektvurdering af National Surveillance Agency Sanitary forud for godkendelse af brug i landet. Hovedformålet med vaccination mod Covid19 er at reducere dets sygelighed og dødelighed og i fremtiden at fremme kontrollen med smitte fra forebyggelse af symptomatiske tilfælde i den generelle befolkning.

For at nå dette mål er det dog vigtigt, at vaccinerne administreres korrekt (ifølge vaccinationsskemaet korrekte påføringsteknikker og passende opbevaringsforhold f.eks.), i de udvalgte befolkningsgrupper (ifølge prioriteringskriterier), med vaccinationsdækning og udvalgte befolkningsgrupper (i henhold til prioriteringskriterier), med vaccinationsdækning og vaccinationshastigheder tilstrækkelige til effektiv bekæmpelse af sygdommen. Det vil sige, at der er faktorer, der ekstrapolerer spørgsmålene om kvalitet, effektivitet og sikkerhed, der er evalueret i præregistreringsstadierne, som er ekstremt vigtigt for immuniseringsprogrammernes succes. Overvågningen af ​​disse parametre efter anvendelse i stor skala er således afgørende for at ratificere den gunstige risiko-benefit-vurdering, der blev foretaget på tidspunktet for beslutningen om indførelse af disse vacciner i NIP.

Med hensyn til vacciners rolle i forebyggelse og kontrol af målsygdomme er det, ud over data fra effektivitet og immunogenicitet opnået i kontrollerede situationer af kliniske forsøg, nødvendigt at udvide denne vurdering til rutinemæssige situationer, dvs. "det virkelige liv", baseret på på de såkaldte effektivitetsundersøgelser. Faktorer som opbevaring og administration af disse produkter, problemer relateret til vaccinerede populationer og individer kan påvirke responsen på vacciner.

Derfor skal overvågningen af ​​effektiviteten være kontinuerlig, idet man forsøger at bevise vaccinernes indvirkning på at reducere forekomsten af ​​sygdommen, samt generere vaccine-immunogenicitetsdata, som kan bruges i fremtiden som beskyttende slutninger i komplementære analyser.

Dette forskningsprojekt er således en undersøgelse af effektiviteten af ​​vaccinationen, hvorimod effektiviteten af ​​licenserede vacciner, demonstreret i kontrollerede undersøgelser, som skal verificeres i rutinen for immuniseringstjenester i hele landet, med dens mangfoldighed, herunder forskellige vaccinationsdækninger og cirkulation af SARS-CoV-2-varianter, såvel som individuelle faktorer, såsom aldersgruppe og tilstedeværelse af følgesygdomme.

Ydelsen af ​​immunisering i modtagelige befolkninger genererer grupper, der er eksponeret og ikke eksponeret for COVID-19-vaccinen.

Underliggende hypotetiske kohorter af vaccinerede og uvaccinerede kan ikke klart opregnes, og strategien er at rekonstruere oplevelsen af ​​eksponering (vaccination) og sygdom (COVID-19) i denne population.

Ud over effektivitetsdata opnået fra kliniske forsøg med præ-licens/godkendelse og overvågning af vaccineeffektivitet er hovedformålet med denne undersøgelse at opnå data om udviklingen af ​​immunrespons på symptomatisk SARS-CoV-2-infektion (COVID-19) er af stor betydning for fremtidige immuniseringsaktioner, især udviklingen af ​​fremtidige vacciner. I den nærmeste fremtid, med den stigende tilgængelighed af vacciner COVID-19, vil det blive stadig vanskeligere (af etiske og programmatiske årsager) at udføre forsøg placebokontrollerede kliniske forsøg, som kan blive erstattet af immunogenicitetsundersøgelser.

Men til dette vil det være nødvendigt at forbedre viden i forhold til immunresponset efter infektion og også det, der udløses af vaccination, i retning af definitionen af ​​de såkaldte korrelater af serumbeskyttelse.

I denne sammenhæng inkluderede vi i det foreliggende forslag til case-kontrol undersøgelse, etablering af en kohorte af tilfælde og kontroller, grupperet efter vaccinationshistorie for COVID-19, til opfølgning og evaluering af dit humorale og cellulære immunrespons.

Vi forstår at være en mulighed, baseret på identifikation af virologisk bekræftede tilfælde og en kontrol med SARS-CoV-2-infektion, der vides at være udelukket, observere og beskrive de humorale og cellulære immunresponskomponenter i disse forskningsdeltagere, herunder varighed af immunitet for en periode på 12 måneder.