BioTraceIO 360 用于肝组织消融程序的规划、监测和评估的安全性和有效性 (PANORAMA2) (PANORAMA2)

纳入标准：

• 预定并适用于肝细胞癌 (HCC) 或转移性肝肿瘤微波 (MW) 能量的标准护理肝肿瘤消融术。
• 患者必须至少接受过一次 CT 或 CECT 扫描（入组前最多 6 个月）。
• 必须至少在一种诊断成像模式（MRI 或对比增强 CT）上观察到肿瘤。
• 单个肿瘤或多个肿瘤，前提是消融肿瘤与所有其他肿瘤之间的距离允许坏死区之间有明显的分离。
• 肿瘤与任何先前坏死区边缘之间的距离允许坏死区之间的明显分离。
• 至少 21 岁。
• 能够并愿意给予知情同意。

子组的其他纳入标准：

- 单个消融，使用单个消融针，每个肿瘤。

排除标准：

• 计划消融包括 MW 能量以外的辅助手段（例如，乙醇、肝动脉栓塞等）。
• 计划的消融包括每个肿瘤使用两个以上的消融针
• 在整个消融过程中，无法使用超声波连续可视化和监测消融区域。
• 怀孕或哺乳。
• 患者因任何其他原因被医生判断为不适合参与研究。
• 目前正在参加另一项未经批准的研究设备或药物的临床试验，该试验尚未结束随访期。
• 无法或不愿给予知情同意。

亚组的额外排除标准：

• 根据研究者的临床意见，单根消融针无法消融的肝肿瘤。
• 计划消融包括使用单个消融针重新定位和/或重叠消融。