肝組織アブレーション手順の計画、モニタリング、および評価のための BioTraceIO 360 の安全性と有効性 (PANORAMA2) (PANORAMA2)

包含基準:

• 肝細胞がん (HCC) または転移性肝腫瘍のマイクロ波 (MW) エネルギーに対する標準治療の肝腫瘍切除が予定され、適応とされています。
• -患者は、少なくとも1回の以前のCTまたはCECTスキャンを受けている必要があります（登録の最大6か月前）。
• 腫瘍は、少なくとも 1 つの画像診断モダリティ (MRI または造影 CT) で可視化する必要があります。
• 単一の腫瘍、または切除された腫瘍と他のすべての腫瘍との間の距離が壊死帯間の明確な分離を可能にする場合にのみ、複数の腫瘍。
• 腫瘍と以前の壊死帯の端との間の距離は、壊死帯間の明確な分離を可能にします。
• 21歳以上。
• -インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供します。

サブグループの追加の包含基準:

- 腫瘍ごとに、単一のアブレーション針を使用した単一のアブレーション。

除外基準:

• 計画されたアブレーションには、MW エネルギー以外の補助手段が含まれます (例: エタノール、肝動脈塞栓術など)。
• 計画されたアブレーションには、腫瘍ごとに2つ以上のアブレーション針の使用が含まれます
• アブレーション領域は、アブレーション手順全体を通して超音波を使用して継続的に視覚化および監視することはできません。
• 妊娠中または授乳中。
• -その他の理由で医師が研究への参加に適さないと判断した患者。
• -追跡期間が終了していない未承認の治験機器または薬物の別の臨床試験に現在参加している。
• -インフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない。

サブグループの追加除外基準:

• -研究者の臨床的意見によると、単一のアブレーション針で切除できない肝腫瘍。
• 計画されたアブレーションには、単一のアブレーション針を使用した再配置および/または重複アブレーションが含まれます。