晚期实体瘤患者的 TR64

纳入标准：

• 充分了解临床研究的程序并自愿参加并签署并注明日期的书面知情同意书，遵守研究方案的要求。
• 签署知情同意书时年满 18 岁的男性和/或女性。
• 经组织学或细胞学证实的晚期恶性实体瘤患者，符合条件的患者必须是标准治疗失败、无标准治疗或经研究者认定现阶段不适合标准治疗。
• 根据 RECIST 1.1，至少有一个病变适合进行反应评估的可测量疾病。
• 筛选时东部合作肿瘤组表现状态 (ECOG) ≤ 2。
• 预期寿命至少3个月。
• 可接受器官功能：中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L； 血小板计数（PLT）≥90×109/L；血红蛋白（Hb）≥90 g/L；总胆红素(TBIL)≤1.5×上限 正常值限（ULN）；谷丙转氨酶（ALT）≤2.5×ULN；天冬氨酸转氨酶(AST)≤2.5×ULN；肌酐清除率≥50ml/min。
• 有生育能力的男性和女性必须同意在研究期间和研究最后一剂后 90 天内使用医学上批准的避孕药具。

排除标准：

• 已知或怀疑对任何研究药物成分过敏。
• 根据方案排除病史和手术史。
• 任何先前的医疗史都从协议中排除。
• 异常的实验室结果从协议中排除。
• 孕妇和哺乳期妇女（目前正在哺乳或分娩后不到六个月，但不是母乳喂养）。
• 受试者可能因依从性差或其他原因不能完成研究，或经研究者判断不适合研究。