胶质瘤基因组学的MRS (GLIOMRS)
胶质瘤基因组学的磁共振波谱标记
在法国，每年约有 5000 名新患者被诊断出患有原发性恶性脑肿瘤。 最常见的原发性肿瘤是神经胶质瘤，起源于神经胶质细胞（星形细胞瘤和少突胶质细胞瘤）。 低级别神经胶质瘤具有轻微的侵袭性，但它们通常会演变成更恶性的形式。
在大约 80% 的低级别胶质瘤中发现了编码异柠檬酸脱氢酶 (IDH) 的基因突变，并且与良好的预后相关。 值得注意的是，IDH 突变的神经胶质瘤的特征在于特定的细胞代谢导致肿瘤细胞中 D-2-羟基戊二酸 (2HG) 的积累。 2HG 可以使用 1H 磁共振波谱 (MRS) 在体内检测到，并被认为是 IDH 突变神经胶质瘤的独特、非侵入性生物标志物。 通过 2HG MRS 无创检测 IDH 突变是决策和患者护理的关键步骤。
IDH 突变肿瘤的一个子集也表现出 1p 和 19q 染色体臂的完全缺失（1p/19q 编码缺失）。 1p/19q 共缺失与少突胶质细胞组织学亚型特别相关，并且与更好的患者预后相关。 然而，这种遗传改变的生物学效应仍不清楚，并且缺乏体内标记。 最近，我们报道了使用 MRS 首次在体内检测人脑神经胶质瘤中的胱硫醚分子，并探讨了神经胶质瘤中胱硫醚积累与 1p/19q 共缺失之间的关联。
在这个项目中，研究小组将结合尖端的 MRI 和 MRS 技术对脑肿瘤进行代谢和微观结构表征，目的是为肿瘤遗传亚型提供新型可靠的非侵入性生物标志物。 这些方法将使 IDH 突变神经胶质瘤和潜在的 1p/19q 编码缺失神经胶质瘤的无创识别成为可能。 此外，研究人员将研究 2HG、胱硫醚和 MRI 微结构标记物在监测肿瘤对抗癌治疗反应和肿瘤进展方面的效用。
总的来说，该项目的成果可能会为更好地理解肿瘤发生的病理生理机制和设计神经胶质瘤的新疗法开辟新途径。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Marc Sanson, MD, PhD
- 电话号码：0033 (0)1 42 16 03 91
- 邮箱：marc.sanson@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名：Francesca Branzoli, PhD
- 电话号码：0033 (0)1 57 27 46 46
- 邮箱：francesca.branzoli@icm-institute.org
学习地点
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Paris、法国、75013
- Pitié-Salpêtrière Hospital
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接触：
- Marc Sanson, MD, PhD
- 电话号码：0033 (0)1 42 16 03 91
- 邮箱：marc.sanson@aphp.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- Affiliation à un régime de sécurité sociale (bénéficiaire ou ayant droit)
- Recueil du consensement écrit et éclairé
- Une des deux situations suivantes :
Groupe 1 : Probably gliome de grade II/III, dont l'exérèse est programmée
Groupe 2 : gliome de grade II ou III prouvé histologiquement avec statut IDH1/IDH2 connu, n'ayant reçu aucun autre traitement que la chirurgie, et devant débuter un traement autre que la chirurgie。
- Présence d'un résidu tumoral évaluable (>2 cm de diamètre en FLAIR)
- 卡诺夫斯基指数 > 60
- 避孕药效随 la durée de la recherche 的增加，完成了对 procréer 女性的 grossesse négatif 测试。
排除标准：
- IRM 的禁忌症：
起搏器或神经元刺激器、眼内或脑内机械装置、植入式人工耳蜗、心脏瓣膜或手外科手术金属不兼容 IRM、金属易感性集中器、无线电频率冲动、幽闭恐惧症
- 有情有义的女人
- Critères réglementaires :
Femme enceinte, parturiente, allaitante;没有签署同意书或拒绝参加者； Mesure de protection juridique (tutelle, curatelle, sauvegarde de justice);参与 à une autre recherche ne permettant pas de respecter la période； d'exclusion entre les 2 recherches; Personne ne bénéficiant pas d'un régime d'assurance maladie
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：核磁共振检查
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无造影剂的 MRI
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MRS 的代谢物浓度
大体时间：1.5小时
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通过 MRS 测量的 2-羟基戊二酸和胱硫醚浓度将与 IDH 突变状态和 1p19q 编码缺失相关，这些缺失来自肿瘤组织样本的离体分析
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1.5小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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扩散 MRI 指标
大体时间：1.5小时
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扩散 MRI 指标将与肿瘤组织样本离体分析得出的 1p19q 编码缺失状态相关联
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1.5小时
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抗肿瘤治疗期间的代谢变化
大体时间：1年
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将 2-羟基戊二酸、胱硫醚和胆碱浓度的变化与肿瘤体积的变化和临床反应进行比较
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1年
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扩散 MRI 和酰胺质子转移信号在抗肿瘤治疗期间发生变化。
大体时间：1年
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扩散 MRI 和酰胺质子转移信号的变化将与新陈代谢、肿瘤体积和临床反应的变化进行比较
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1年
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Francesca Branzoli, PhD、Paris Brain Institute, Paris, France
- 首席研究员：Marc Sanson, MD, PhD、Paris Brain Institute, AP-HP, Paris, France
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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核磁共振的临床试验
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Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)终止
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)主动，不招人
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center终止
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center招聘中
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Kuopio University HospitalUniversity of Eastern Finland; JAMK University Of Applied Sciences招聘中