이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Glioma Genomics의 MRS (GLIOMRS)

Glioma Genomics의 자기 공명 분광학 마커

프랑스에서는 매년 약 5000명의 새로운 원발성 악성 뇌종양 진단을 받습니다. 가장 흔한 원발성 종양은 신경아교세포에서 기원하는 신경아교종(성상세포종 및 핍지교종)입니다. 저등급 신경아교종은 약간 공격적이지만 더 악성인 형태로 발전하는 경우가 많습니다.

Isocitrate dehydrogenase(IDH)를 암호화하는 유전자의 돌연변이는 저등급 신경교종의 약 80%에서 발견되며 좋은 예후와 관련이 있습니다. 놀랍게도, IDH 돌연변이 신경아교종은 종양 세포에서 D-2-하이드록시글루타레이트(2HG)의 축적을 유발하는 특정 세포 대사를 특징으로 합니다. 2HG는 1H 자기 공명 분광법(MRS)을 사용하여 생체 내에서 검출할 수 있으며 IDH 돌연변이 신경아교종의 독특한 비침습성 바이오마커로 인식됩니다. 2HG MRS를 통한 IDH 돌연변이의 비침습적 검출은 의사 결정 및 환자 치료를 위한 중요한 단계를 나타냅니다.

IDH-돌연변이 종양의 하위 집합은 또한 1p 및 19q 염색체 팔(1p/19q codeletion)의 완전한 결실을 나타냅니다. 1p/19q codeletion은 특히 oligodendroglial 조직학적 하위 유형과 관련이 있으며 더 나은 환자 결과와 관련이 있습니다. 그러나 이 유전적 변이의 생물학적 효과는 여전히 불분명하고 생체 내 마커가 부족합니다. 최근에 우리는 MRS를 사용하여 인간 뇌 신경아교종에서 시스타티오닌 분자의 생체 내 최초 검출을 보고했으며 신경아교종에서 시스타티오닌 축적과 1p/19q 코드리션 사이의 연관성을 조사했습니다.

이 프로젝트에서 조사팀은 종양 유전 아형의 새로운 신뢰할 수 있는 비침습적 바이오마커를 제공하기 위해 뇌종양의 대사 및 미세구조 특성화를 위한 최첨단 MRI 및 MRS 기술을 결합할 것입니다. 이러한 방법은 IDH 돌연변이 신경교종 및 잠재적으로 1p/19q 코드릿 신경교종의 비침습적 식별을 가능하게 합니다. 또한 연구원들은 항암 치료 및 종양 진행에 대한 종양 반응을 모니터링하기 위해 2HG, 시스타티오닌 및 MRI 미세구조 마커의 유용성을 조사할 것입니다.

이 프로젝트의 결과는 종양 발생의 병태생리학적 메커니즘과 신경아교종에 대한 새로운 치료법의 설계에 대한 더 나은 이해를 위한 새로운 길을 열 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Marc Sanson, MD, PhD
  • 전화번호: 0033 (0)1 42 16 03 91
  • 이메일: marc.sanson@aphp.fr

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75013
        • Pitié-Salpêtrière Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Affiliation à un régime de sécurité sociale (bénéficiaire ou ayant droit)
  • Recueil duconsementement écrit et éclairé
  • Une des deux 상황은 다음과 같습니다.

그룹 1 : Probable gliome de grade II/III, dont l'exérèse est programmée

그룹 2: gliome de grade II ou III prouvé histologiquement avec statut IDH1/IDH2 connu, n'ayant reçu aucun autre traitement que la chirurgie, et devant débuter untraitement autre que la chirurgie.

  • Présence d'un résidu tumoral evaluable (>2 cm de diamètre en FLAIR)
  • 카르노프스키 지수 > 60
  • Contraception efficace pendant la durée de la recherche, complété par un test de grossesse négatif pour les femmes en age de procréer.

제외 기준:

  • IRM의 금기 사항:

심박 조율기 또는 신경 자극기, corps étranger metallique intraoculaire ou intracérébral, implant cochléaire, valve cardiaque ou matériel artériel chirurgical metallique non compatible IRM, matériel metalliquesensitive de concentrer les impulsions de radio fréquence, 밀실공포증

  • femmes enceintes ou allaitantes
  • Critères reglementaires :

Femme enceinte, parturiente, allaitante; 동의 서명 또는 참가자 거부 서명 부재; Mesure de protection juridique (tutelle, curatelle, sauvegarde de justice); Participation à une autre recherche ne permettant pas de honorer la periode; d'exclusion entre les 2 recherches; Personne ne bénéficiant pas d'un regime d'assurance maladie

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MRI 검사
조영제 없는 MRI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRS에 의한 대사체 농도
기간: 1.5시간
MRS에 의해 측정된 2-하이드록시글루타레이트 및 시스타티오닌의 농도는 IDH 돌연변이 상태 및 종양 조직 샘플의 생체외 분석에서 파생된 1p19q 코드결손과 상관관계가 있습니다.
1.5시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
확산 MRI 지표
기간: 1.5시간
확산 MRI 메트릭은 종양 조직 샘플의 생체 외 분석에서 파생된 1p19q 코드 결손 상태와 상관 관계가 있습니다.
1.5시간
항종양 치료 중 대사 변화
기간: 일년
2-하이드록시글루타레이트, 시스타티오닌 및 콜린의 농도 변화를 종양 부피의 변화 및 임상 반응과 비교합니다.
일년
항 종양 치료 중 확산 MRI 및 아미드 양성자 전달 신호 변화.
기간: 일년
확산 MRI 및 아미드 양성자 전달 신호 변화는 신진 대사, 종양 부피 및 임상 반응의 변화와 비교됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Francesca Branzoli, PhD, Paris Brain Institute, Paris, France
  • 수석 연구원: Marc Sanson, MD, PhD, Paris Brain Institute, AP-HP, Paris, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 2월 15일

기본 완료 (예상)

2026년 11월 24일

연구 완료 (예상)

2026년 11월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

MRI에 대한 임상 시험

3
구독하다