rhPro-UK 在中风发作后 4.5 小时内治疗急性缺血性中风试验 2(PROST-2) (PROST-2)

纳入标准：

1. 临床诊断为急性缺血性脑卒中（根据中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018）。
2. 18岁或以上，男性或女性。
3. 美国国立卫生研究院中风量表（NIHSS）评分为 4 至 25。
4. 中风发作后4.5小时内治疗。
5. 中风的症状在治疗前至少持续 30 分钟而没有明显改善。
6. 患者或患者监护人的知情同意。

排除标准：

1. 卒中前改良 Rankin 量表≥2。
2. 基线CT大面积低密度缺血改变（梗死面积>大脑中动脉供血区的1/3）。
3. 颅内出血。
4. 既往有颅内出血病史。
5. 3个月内有严重脑外伤或中风病史。
6. 颅内肿瘤或颅内巨大动脉瘤。
7. 在过去 3 个月内进行过颅内或脊柱内手术。
8. 过去 3 周内胃肠道或泌尿道出血。
9. 最近 2 周内有过重大外科手术或严重外伤的病史（研究者评估）。
10. 穿刺1周内不可压迫。
11. 活动性内脏出血。
12. 主动脉弓夹层。
13. 细菌性心内膜炎或心包炎。
14. 计划进行血栓切除术。
15. 抗高血压治疗后收缩压≥185mmHg或舒张压≥110mmHg的患者。
16. 急性出血的高风险包括血小板计数<10^9/L。
17. 24小时内接受过低分子肝素或肝素。
18. 在过去 48 小时内使用过凝血酶抑制剂或 Xa 因子抑制剂。
19. 使用口服抗凝药物且 PT >15s 或 INR >1.7。
20. 脑卒中初期不能坚持的癫痫或其他精神障碍患者。
21. 血糖 < 2.8 mmol/L 或 > 22.2 mmol/L。
22. 对 rhPro-UK 或 rt-PA 活性成分或其他成分过敏。
23. 孕妇或哺乳期妇女。
24. 过去一个月内参加过其他临床试验。
25. 研究者认为患者不适合本研究。