益生菌对氨基酸吸收的影响
该临床试验的目的是测试食用益生菌对健康成人的影响。 它旨在回答的主要问题是:
• 食用益生菌会影响健康成年人从植物蛋白中吸收氨基酸的能力吗?
参加者将
- 饭后每天服用一剂益生菌药片,持续两周
- 在禁食一夜并采集一份 5 毫升空腹血样后饮用一剂植物性植物蛋白饮料
- 在食用植物蛋白饮料后的接下来的 3 小时内,再抽取 6 次 5 毫升血液样本
研究概览
详细说明
越来越多的证据表明,肠道微生物群有助于一系列免疫、炎症和代谢反应。 大量研究表明,服用益生菌——有益于肠道功能的细菌菌株——可以为宿主的免疫系统带来益处。 除大豆蛋白外,植物蛋白是缺乏一种或多种必需氨基酸的不完全蛋白质。 与动物蛋白相比,大多数植物蛋白的不完整氨基酸谱因其较低的吸收率而更加复杂。 因此,研究人员旨在研究将益生菌作为一种潜在策略,通过改善植物蛋白的胃肠道吸收来克服植物蛋白的组成缺陷。
第 1 阶段的目标是配制一种具有优化氨基酸成分并获得消费者认可的植物蛋白饮料。
本研究的第 2 阶段将使用第 1 阶段开发的配方和益生菌补充剂进行随机、双盲、安慰剂对照、交叉试验,以评估益生菌对植物蛋白氨基酸吸收的影响。
待研究的益生菌将由亚洲微生物组图书馆 (AMILI) 提供,植物蛋白饮料将在 SIT 内开发。 这个与 AMILI 的互利合作项目的发现将为进一步了解益生菌在人类健康中的作用铺平道路,特别是它对植物蛋白营养吸收的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Verena Tan, M.Nutr.Diet
- 电话号码:+6591724062
- 邮箱:verena.tan@singaporetech.edu.sg
研究联系人备份
- 姓名:Yewon Lee, B. Tech Food
- 电话号码:+6584347782
- 邮箱:yewon.lee@singaporetech.edu.sg
学习地点
-
-
Sinagpore
-
Singapore、Sinagpore、新加坡、138683
- Verena Tan
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 愿意并能够遵守研究程序并给予书面知情同意
- 自称身体健康
- 在健康的BMI体重范围内(18.5-23kg/m2)
排除标准:
- 任何慢性疾病
- 接受过或诊断患有胃肠道、心脏、呼吸系统、循环系统、肌肉骨骼、代谢、免疫、自身免疫、血液、神经或内分泌疾病的个人
- 抗生素的使用
- 使用益生元、益生菌、合生元和/或消化酶
- 对鸡蛋、大豆、花生、树坚果、甲壳类动物和麸质食物过敏/不耐受/回避
- 抽烟
- 酒精消耗
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:益生菌臂
分配给 PRO 组的参与者将服用个性化的益生菌药丸。
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AMILI (AMILI Pte Ltd) 将分析参与者提供的粪便样本,并从 AMILI 零售店出售的 5 种不同类型的益生菌药丸中为每位参与者分配一种益生菌药丸。
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安慰剂比较:安慰剂组
分配给 PRO 组的参与者将服用外观与益生菌药丸相似的麦芽糖糊精安慰剂药丸。
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将向分配到安慰剂组的参与者提供含有与益生菌药丸外观相似的麦芽糖糊精的安慰剂药丸。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血液氨基酸浓度的变化
大体时间:每次研究访问摄入植物蛋白饮料后 0 至 150 分钟
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摄入植物蛋白饮料后,参与者将在饮用植物蛋白饮料后接受系列血样抽取。 这些血样将使用质谱法分析氨基酸谱。 |
每次研究访问摄入植物蛋白饮料后 0 至 150 分钟
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肠道菌群类型的变化
大体时间:研究开始后 0 至 6 周
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参与者将在每次研究访问时提供粪便样本(整个研究过程中总共提供 3 个粪便样本)。
在益生菌干预和安慰剂比较干预后,将分析这些提供的粪便样本,以了解参与者肠道微生物类型和种群大小的任何变化。
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研究开始后 0 至 6 周
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肠道菌群数量的变化
大体时间:研究开始后 0 至 6 周
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参与者将在每次研究访问时提供粪便样本(整个研究过程中总共提供 3 个粪便样本)。
在益生菌干预和安慰剂比较干预后,将分析这些提供的粪便样本,以了解参与者肠道微生物类型和种群大小的任何变化。
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研究开始后 0 至 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血糖水平的变化
大体时间:摄入植物蛋白饮料后0至150分钟
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摄入植物蛋白饮料后,参与者将在饮用植物蛋白饮料后接受系列血样抽取。 将使用质谱法分析系列血液样本的葡萄糖概况。 |
摄入植物蛋白饮料后0至150分钟
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血胰岛素水平的变化
大体时间:摄入植物蛋白饮料后0至150分钟
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摄入植物蛋白饮料后,参与者将在饮用植物蛋白饮料后接受系列血样抽取。 将使用质谱法分析系列血样的胰岛素概况。 |
摄入植物蛋白饮料后0至150分钟
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Verena Tan, M.Nutr.Diet、+65 9172 4062
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2022180
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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