프로바이오틱스가 아미노산 흡수에 미치는 영향
이 임상 시험의 목표는 건강한 성인의 프로바이오틱스 섭취 효과를 테스트하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 섭취하는 프로바이오틱스가 식물성 단백질에서 아미노산을 흡수하는 건강한 성인의 능력에 영향을 미칩니까?
참가자들은
- 2주 동안 식후에 하루에 한 번 프로바이오틱 알약을 섭취하십시오.
- 밤새 금식하고 공복 혈액 샘플 5ml 1개를 수집한 후 식물 기반 식물성 단백질 음료 1회분을 섭취하십시오.
- 식물성 단백질 음료를 섭취한 후 다음 3시간 동안 5ml 혈액 샘플 6개를 추가로 채혈합니다.
연구 개요
상세 설명
장내 미생물총이 다양한 면역, 염증 및 대사 반응에 기여한다는 증거가 증가하고 있습니다. 수많은 연구에서 프로바이오틱스(장 기능에 도움이 되는 박테리아 변종)를 투여하면 숙주의 면역 체계에 도움이 된다는 사실이 밝혀졌습니다. 콩 단백질을 제외하고 식물성 단백질은 하나 이상의 필수 아미노산이 부족한 불완전 단백질입니다. 대부분의 식물성 단백질의 불완전한 아미노산 프로필은 동물성 단백질에 비해 흡수율이 낮다는 점에서 복합적입니다. 따라서 연구자들은 식물성 단백질의 위장 흡수를 개선하여 식물성 단백질의 구성상의 단점을 극복하기 위한 잠재적인 전략으로 프로바이오틱스의 투여를 조사하는 것을 목표로 합니다.
1단계의 목표는 최적화된 아미노산 프로필을 가진 식물성 단백질 음료를 소비자가 수용하도록 만드는 것입니다.
이 연구의 2단계는 1단계에서 개발된 제제와 함께 프로바이오틱스 보충을 사용하여 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 시험을 수행하여 식물 단백질에서 아미노산 흡수에 대한 프로바이오틱스의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 대상 프로바이오틱스는 SIT 내에서 개발될 식물성 단백질 음료와 함께 Asian Microbiome Library(AMILI)에서 제공될 예정입니다. AMILI와의 상호 이익이 되는 이 협력 프로젝트의 결과는 인간 건강에서 프로바이오틱스의 역할, 특히 식물성 단백질의 영양 흡수에 미치는 영향을 더 깊이 이해할 수 있는 길을 열어줄 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Verena Tan, M.Nutr.Diet
- 전화번호: +6591724062
- 이메일: verena.tan@singaporetech.edu.sg
연구 연락처 백업
- 이름: Yewon Lee, B. Tech Food
- 전화번호: +6584347782
- 이메일: yewon.lee@singaporetech.edu.sg
연구 장소
-
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Sinagpore
-
Singapore, Sinagpore, 싱가포르, 138683
- Verena Tan
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 절차를 준수하고 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있어야 합니다.
- 건강하다고 스스로 보고함
- 건강한 BMI 체중 범위 내(18.5-23kg/m2)
제외 기준:
- 모든 만성 질환
- 위장관, 심장, 호흡기, 순환계, 근골격계, 대사, 면역, 자가면역, 혈액학적, 신경학적 또는 내분비학적 장애로 치료를 받거나 진단을 받은 개인
- 항생제 사용
- 프리바이오틱스, 프로바이오틱스, 신바이오틱스 및/또는 소화 효소는
- 계란, 콩, 땅콩, 견과류, 갑각류 및 글루텐에 대한 식품 알레르기/과민증/회피
- 흡연
- 알코올 소비
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생균제 팔
PRO 암에 할당된 참가자는 맞춤형 프로바이오틱 알약을 투여받습니다.
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AMILI(AMILI Pte Ltd)는 참가자가 제공한 대변 샘플을 분석하고 각 참가자에게 AMILI 소매점에서 시판되는 5가지 유형의 프로바이오틱 알약 중에서 한 유형의 프로바이오틱 알약을 할당합니다.
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위약 비교기: 위약군
PRO 암에 할당된 참가자는 프로바이오틱 알약과 모양이 유사한 말토덱스트린 위약 알약을 투여받습니다.
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프로바이오틱 알약과 유사한 모양의 말토덱스트린을 함유한 위약 알약이 위약 팔에 할당된 참가자에게 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 아미노산 농도 변화
기간: 각 연구 방문 시 식물성 단백질 음료 섭취 후 0~150분
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식물성 단백질 음료를 섭취한 후 참가자는 식물성 단백질 음료를 섭취한 후 일련의 혈액 샘플을 채취하게 됩니다. 이 혈액 샘플은 질량 분석법을 사용하여 아미노산 프로필에 대해 분석됩니다. |
각 연구 방문 시 식물성 단백질 음료 섭취 후 0~150분
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장내미생물 종류의 변화
기간: 연구 시작 후 0~6주
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참가자는 각 연구 방문 시 대변 샘플을 제공합니다(연구 전반에 걸쳐 총 3개의 대변 샘플).
제공된 이러한 대변 샘플은 프로바이오틱 개입 및 위약 비교 개입 후 참가자의 장내 미생물 유형 및 개체군 크기의 변화에 대해 분석됩니다.
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연구 시작 후 0~6주
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장내 미생물군 규모의 변화
기간: 연구 시작 후 0~6주
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참가자는 각 연구 방문 시 대변 샘플을 제공합니다(연구 전반에 걸쳐 총 3개의 대변 샘플).
제공된 이러한 대변 샘플은 프로바이오틱 개입 및 위약 비교 개입 후 참가자의 장내 미생물 유형 및 개체군 크기의 변화에 대해 분석됩니다.
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연구 시작 후 0~6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당 수치의 변화
기간: 식물성 단백질 음료 섭취 후 0~150분
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식물성 단백질 음료를 섭취한 후 참가자는 식물성 단백질 음료를 섭취한 후 일련의 혈액 샘플을 채취하게 됩니다. 일련의 혈액 샘플은 질량 분석법을 사용하여 포도당 프로필에 대해 분석됩니다. |
식물성 단백질 음료 섭취 후 0~150분
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혈중 인슐린 수치의 변화
기간: 식물성 단백질 음료 섭취 후 0~150분
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식물성 단백질 음료를 섭취한 후 참가자는 식물성 단백질 음료를 섭취한 후 일련의 혈액 샘플을 채취하게 됩니다. 일련의 혈액 샘플은 질량 분석법을 사용하여 인슐린 프로필에 대해 분석됩니다. |
식물성 단백질 음료 섭취 후 0~150분
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Verena Tan, M.Nutr.Diet, +65 9172 4062
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022180
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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