Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottien vaikutus aminohappojen imeytymiseen

maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: Verena Tan Min Hui, Singapore Institute of Technology

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata probioottien kulutuksen vaikutuksia terveillä aikuisilla. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

• Vaikuttaako probioottien käyttö terveen aikuisen kykyyn imeä aminohappoja kasviproteiineista?

Osallistujat tekevät

  • Käytä yksi probioottipillereitä päivässä aterioiden jälkeen kahden viikon ajan
  • Nauti yksi annos kasvipohjaista kasviproteiinijuomaa yön paaston jälkeen ja yhden 5 ml:n paastoverinäytteen ottamisen jälkeen
  • Ota vielä kuusi 5 ml verinäytettä seuraavan 3 tunnin ajan kasvipohjaisen proteiinijuoman nauttimisen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On olemassa yhä enemmän todisteita siitä, että suoliston mikrobiota myötävaikuttaa erilaisiin immuuni-, tulehdus- ja aineenvaihduntavasteisiin. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että probioottien – suoliston toimintaa edistävien bakteerikantojen – antaminen hyödyttää isännän immuunijärjestelmää. Soijaproteiinia lukuun ottamatta kasviproteiinit ovat epätäydellisiä proteiineja, joista puuttuu yksi tai useampi välttämätön aminohappo. Useimpien kasviproteiinien epätäydellistä aminohappoprofiilia pahentaa niiden alhaisempi imeytymisnopeus eläinproteiiniin verrattuna. Tästä syystä tutkijat pyrkivät tutkimaan probioottien antamista mahdollisena strategiana kasviproteiinien koostumuspuutteiden voittamiseksi parantamalla kasvipohjaisten proteiinien imeytymistä ruoansulatuskanavasta.

Vaiheen 1 tavoitteena on formuloida kasvipohjainen proteiinijuoma, jolla on optimoitu aminohappoprofiili ja joka on kuluttajien hyväksymä.

Tämän tutkimuksen vaiheessa 2 suoritetaan satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, crossover-tutkimus, jossa käytetään vaiheessa 1 kehitettyä formulaatiota yhdessä probioottien lisäyksen kanssa arvioidakseen probioottien vaikutusta aminohappojen imeytymiseen kasviproteiineista.

Asian Microbiome Library (AMILI) toimittaa tutkittavat probiootit SIT:ssä kehitettävän kasviproteiinijuoman mukana. Tämän molempia osapuolia hyödyttävän yhteistyöprojektin tulokset AMILIn kanssa tasoittavat tietä probioottien roolin ymmärtämiselle ihmisten terveydelle, erityisesti sen vaikutukselle kasviproteiinien ravinteiden imeytymisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
    • Sinagpore
      • Singapore, Sinagpore, Singapore, 138683
        • Verena Tan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  • Ilmoitti olevansa terve
  • Terveen BMI-painoalueen sisällä (18,5-23 kg/m2)

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa krooninen sairaus
  • Henkilöt, joille on hoidettu maha-suolikanavan, sydämen, hengityselinten, verenkiertoelimistön, tuki- ja liikuntaelimistön, aineenvaihdunta-, immuuni-, autoimmuuni-, hematologinen, neurologinen tai endokrinologinen sairaus tai diagnosoitu
  • Antibioottien käyttö
  • Prebioottien, probioottien, synbioottien ja/tai ruoansulatusentsyymien käyttö
  • Ruoka-aineallergiat/intoleranssit/vältöt kananmunaa, soijaa, maapähkinöitä, pähkinöitä, äyriäisiä ja gluteenia kohtaan
  • Tupakointi
  • Alkoholin kulutus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Probioottivarsi
PRO-haaraan allokoiduille osallistujille annetaan henkilökohtaisia ​​probioottipillereitä.
Ravintolisä: AMILI Probioottiset pillerit
AMILI (AMILI Pte Ltd) analysoi osallistujien toimittamat ulostenäytteet ja määrittää kullekin osallistujalle probioottipillerin viidestä erilaisesta probioottipillereistä, joita on kaupallisesti saatavilla AMILI-kaupassa.
Placebo Comparator: Placebo Arm
PRO-haaraan jaetuille osallistujille annetaan maltodekstriini-plasebo-pillereitä, jotka ovat samankaltaisia ​​kuin probioottipillereitä.
Ravintolisä: Placebo pillereitä
Plasebo-pillereitä, jotka sisältävät maltodekstriiniä ja jotka ovat ulkonäöltään samankaltaisia ​​kuin probioottipillereitä, toimitetaan lumelääkeryhmään kuuluville osallistujille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos veren aminohappopitoisuudessa
Aikaikkuna: 0–150 minuuttia kasviproteiinijuoman nauttimisen jälkeen kullakin tutkimuskäynnillä

Kasviproteiinijuoman nauttimisen jälkeen osallistujilta otetaan sarjaverinäytteitä kasviproteiinijuoman nauttimisen jälkeen.

Näistä verinäytteistä analysoidaan aminohappoprofiili massaspektrometriamenetelmillä.
0–150 minuuttia kasviproteiinijuoman nauttimisen jälkeen kullakin tutkimuskäynnillä
Muutos suoliston mikrobiottyypissä
Aikaikkuna: 0-6 viikkoa opintojen alkamisesta
Osallistujat toimittavat ulostenäytteen jokaisella tutkimuskäynnillä (yhteensä 3 ulostenäytettä koko tutkimuksen ajan). Näistä annetuista ulostenäytteistä analysoidaan mahdolliset muutokset osallistujien suolistomikrobien tyypissä ja populaation koossa probioottihoidon ja plasebovertailuhoidon jälkeen.
0-6 viikkoa opintojen alkamisesta
Muutos suoliston mikrobiotapopulaatiossa
Aikaikkuna: 0-6 viikkoa opintojen alkamisesta
Osallistujat toimittavat ulostenäytteen jokaisella tutkimuskäynnillä (yhteensä 3 ulostenäytettä koko tutkimuksen ajan). Näistä annetuista ulostenäytteistä analysoidaan mahdolliset muutokset osallistujien suolistomikrobien tyypissä ja populaation koossa probioottihoidon ja plasebovertailuhoidon jälkeen.
0-6 viikkoa opintojen alkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos verensokeritasossa
Aikaikkuna: 0-150 minuuttia kasviproteiinijuoman nauttimisen jälkeen

Kasviproteiinijuoman nauttimisen jälkeen osallistujilta otetaan sarjaverinäytteitä kasviproteiinijuoman nauttimisen jälkeen.

Sarjaverinäytteistä analysoidaan glukoosiprofiili massaspektrometrialla.
0-150 minuuttia kasviproteiinijuoman nauttimisen jälkeen
Muutos veren insuliinitasossa
Aikaikkuna: 0-150 minuuttia kasviproteiinijuoman nauttimisen jälkeen

Kasviproteiinijuoman nauttimisen jälkeen osallistujilta otetaan sarjaverinäytteitä kasviproteiinijuoman nauttimisen jälkeen.

Sarjaverinäytteistä analysoidaan insuliiniprofiili massaspektrometrialla.
0-150 minuuttia kasviproteiinijuoman nauttimisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Singapore Institute of Technology

Yhteistyökumppanit

AMILI Pte. Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Verena Tan, M.Nutr.Diet, +65 9172 4062

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022180

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset AMILI Probioottiset pillerit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa