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Effet des probiotiques sur l'absorption des acides aminés

20 novembre 2023 mis à jour par: Verena Tan Min Hui, Singapore Institute of Technology

Le but de cet essai clinique est de tester les effets de la consommation de probiotiques chez des adultes en bonne santé. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :

• La consommation de probiotiques affecte-t-elle la capacité d'un adulte en bonne santé à absorber les acides aminés des protéines végétales ?

Les participants vont

  • Consommez une dose de pilules probiotiques par jour après les repas pendant deux semaines
  • Consommez une dose de boisson protéinée végétale à base de plantes après une nuit de jeûne et le prélèvement d'un échantillon de sang à jeun de 5 ml
  • Subir une prise de sang de 6 autres échantillons de sang de 5 ml pendant les 3 prochaines heures après avoir consommé une boisson protéinée à base de plantes

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il existe de plus en plus de preuves que le microbiote intestinal contribue à une gamme de réponses immunitaires, inflammatoires et métaboliques. De nombreuses études ont montré que l'administration de probiotiques - des souches de bactéries bénéfiques pour la fonction intestinale - confère des avantages au système immunitaire de l'hôte. À l'exception des protéines de soja, les protéines végétales sont des protéines incomplètes dépourvues d'un ou plusieurs acides aminés essentiels. Le profil incomplet des acides aminés de la plupart des protéines végétales est aggravé par leur faible taux d'absorption par rapport aux protéines animales. Par conséquent, les chercheurs visent à étudier l'administration de probiotiques comme stratégie potentielle pour surmonter les défauts de composition des protéines végétales en améliorant l'absorption gastro-intestinale des protéines végétales.

L'objectif de l'étape 1 est de formuler une boisson protéinée à base de plantes avec un profil d'acides aminés optimisé et acceptée par les consommateurs.

L'étape 2 de cette étude consistera à mener un essai croisé randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo en utilisant la formulation développée à l'étape 1, ainsi qu'une supplémentation en probiotiques pour évaluer l'effet des probiotiques sur l'absorption des acides aminés des protéines végétales.

Les probiotiques à étudier seront fournis par l'Asian Microbiome Library (AMILI) avec la boisson aux protéines végétales qui sera développée au sein du SIT. Les résultats de ce projet de collaboration mutuellement bénéfique avec AMILI ouvriront la voie à une meilleure compréhension du rôle des probiotiques dans la santé humaine, en particulier de leur effet sur l'absorption des nutriments des protéines végétales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Sinagpore
      • Singapore, Sinagpore, Singapour, 138683
        • Verena Tan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Être disposé et capable de se conformer aux procédures d'étude et de donner un consentement éclairé écrit
  • Autodéclaré être en bonne santé
  • Dans la fourchette de poids IMC sain (18,5-23 kg/m2)

Critère d'exclusion:

  • Toute condition médicale chronique
  • Personnes qui ont été traitées ou diagnostiquées avec un trouble gastro-intestinal, cardiaque, respiratoire, circulatoire, musculo-squelettique, métabolique, immunitaire, auto-immun, hématologique, neurologique ou endocrinologique
  • Utilisation d'antibiotiques
  • Utilisation de prébiotiques, probiotiques, symbiotiques et/ou enzymes digestives
  • Allergie/intolérances/évitements alimentaires envers les œufs, le soja, les arachides, les noix, les crustacés et le gluten
  • Fumeur
  • Consommation d'alcool

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras probiotique
Les participants affectés au bras PRO recevront des pilules probiotiques personnalisées.
AMILI (AMILI Pte Ltd) analysera les échantillons de selles fournis par les participants et attribuera à chaque participant un type de pilule probiotique parmi les 5 différents types de pilules probiotiques disponibles dans le commerce dans le magasin AMILI.
Comparateur placebo: Bras placebo
Les participants affectés au bras PRO recevront des pilules placebo de maltodextrine d'apparence similaire aux pilules probiotiques.
Des pilules placebo contenant de la maltodextrine d'apparence similaire aux pilules probiotiques seront fournies aux participants affectés au bras placebo.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la concentration d'acides aminés dans le sang
Délai: 0 à 150 minutes après l'ingestion d'une boisson aux protéines végétales à chaque visite d'étude

Après l'ingestion d'une boisson aux protéines végétales, les participants seront soumis à des prélèvements sanguins en série après avoir consommé la boisson aux protéines végétales.

Ces échantillons de sang seront analysés pour le profil des acides aminés à l'aide de méthodes de spectrométrie de masse.

0 à 150 minutes après l'ingestion d'une boisson aux protéines végétales à chaque visite d'étude
Modification du type de microbiote intestinal
Délai: 0 à 6 semaines après le début de l'étude
Les participants fourniront un échantillon de selles à chaque visite d'étude (3 échantillons de selles au total tout au long de l'étude). Ces échantillons de selles donnés seront analysés pour tout changement dans le type et la taille de la population de microbes intestinaux des participants après l'intervention probiotique et l'intervention du comparateur placebo.
0 à 6 semaines après le début de l'étude
Modification de la taille de la population du microbiote intestinal
Délai: 0 à 6 semaines après le début de l'étude
Les participants fourniront un échantillon de selles à chaque visite d'étude (3 échantillons de selles au total tout au long de l'étude). Ces échantillons de selles donnés seront analysés pour tout changement dans le type et la taille de la population de microbes intestinaux des participants après l'intervention probiotique et l'intervention du comparateur placebo.
0 à 6 semaines après le début de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du niveau de glucose dans le sang
Délai: 0 à 150 minutes après ingestion de boisson aux protéines végétales

Après l'ingestion d'une boisson aux protéines végétales, les participants seront soumis à des prélèvements sanguins en série après avoir consommé la boisson aux protéines végétales.

Des échantillons de sang en série seront analysés pour le profil de glucose à l'aide de méthodes de spectrométrie de masse.

0 à 150 minutes après ingestion de boisson aux protéines végétales
Modification du taux d'insuline dans le sang
Délai: 0 à 150 minutes après ingestion de boisson aux protéines végétales

Après l'ingestion d'une boisson aux protéines végétales, les participants seront soumis à des prélèvements sanguins en série après avoir consommé la boisson aux protéines végétales.

Des échantillons de sang en série seront analysés pour le profil d'insuline à l'aide de méthodes de spectrométrie de masse.

0 à 150 minutes après ingestion de boisson aux protéines végétales

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Verena Tan, M.Nutr.Diet, +65 9172 4062

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

14 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2023

Première publication (Réel)

2 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022180

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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