此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

TaKeTiNa 治疗抑郁症：一项试点研究。

2023年3月21日 更新者：University of Erlangen-Nürnberg Medical School

抑郁症治疗的免疫机制及其在塔克提纳音乐疗法作为一种新的心理治疗方法中的意义。候补名单控制的随机组试点研究。

本临床研究的目的是分析 TaKeTiNa 音乐疗法对抑郁症患者的影响。

它旨在回答的主要问题是：

. TaKeTiNa 能否导致干预前后抑郁严重程度显着下降 2. TaKeTiNa 能否导致 T1/T2 组干预后抑郁严重程度显着低于 W1/W2 组。

参加者将

  • 被随机分配到两组，干预组与候补名单
  • 接受为期八周的 TaKeTiNa 音乐疗法或候补名单
  • 使用问卷、抽血、皮质醇唾液分析、测量的心率变异性进行分析

研究人员将比较候补名单，看看 TakeTiNa 是否优于候补名单

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

三分之一的抑郁症患者对常规治疗反应不佳。 这似乎与促炎细胞因子如 TNF-α 和 IL-1 的产生增加以及皮质醇水平失调有关。 该项目旨在研究 TaKeTiNa 音乐疗法在治疗临床诊断为中度至重度抑郁症患者中的有效性 使用新的基于血液的抑郁症生物标志物（尤其是低密度脂蛋白胆固醇）以及免疫系统研究 TaKeTiNa 的生理和病理生理效应功能，以建立基于免疫系统的生物标志物，以更好地诊断和监测重度抑郁症的治疗。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 德国
    • Bavaria
      • Erlangen、Bavaria、德国、91054
        • 招聘中
        • University Hospital of Erlangen - Psychiatric Clinic
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

重度抑郁症 走路、说话和拍手的能力

排除标准：

  • 精神病症状
  • 急性自杀倾向
  • 先前对身体治疗方法不耐受

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：塔克蒂娜
参加者接受TaKeTiNa音乐疗法
行为的：TaKeTiNa音乐疗法
TaKeTiNa 音乐疗法使用一个小组一起演奏音乐。 整个组的同步需要组中的每个成员。 该小组积极地用手、脚和声音制作音乐。 同时，治疗师经常在过程中引入新元素，并以这种有趣的方式挑战小组。 通过这种方式，患者不断报告正念意识的增加和许多抑郁症状的缓解，尽管这些效果尚未在对照研究中显示出来。
无干预：等待
参与者没有接受额外的治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症严重程度的比较 (HAMD 17)
大体时间：四个月
干预组从治疗开始、治疗过程中、治疗完成后和 8 周随访期后的抑郁严重程度 (HAMD 17) 与对照组（干预前、干预期间、干预后和跟进后）
四个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁严重程度的差异 (BDI II)
大体时间：四个月
干预组与对照组抑郁严重程度的差异，通过 BDI II 问卷进行评估
四个月
焦虑差异 (BAI)
大体时间：四个月
干预组与对照组相比以及与干预前相比的焦虑差异，通过 BAI 问卷进行评估
四个月
社交焦虑的差异
大体时间：四个月
干预组与对照组相比以及与干预前相比的焦虑差异，通过社交恐惧症意图（SPIN）、社交互动焦虑量表（SIAS）、社交恐惧症量表（SPS）进行评估
四个月
鞘脂代谢酶的差异
大体时间：四个月
干预组从治疗开始、治疗过程中、治疗完成后和 8 周随访期后鞘脂代谢酶的差异以及与对照组（干预前、干预期间、干预后）的比较并跟进后）
四个月
适应性细胞免疫成分的差异
大体时间：四个月
干预组从治疗开始、治疗过程中、治疗完成后和 8 周随访期后适应性细胞免疫成分的差异以及与对照组（干预前、干预期间、干预后）的差异干预和跟进后）
四个月
不良事件的差异
大体时间：四个月
干预组从治疗开始、治疗过程中、治疗完成后和 8 周随访期后的不良事件与对照组（干预前、干预期间、干预后和干预后）的差异跟进）
四个月
正念注意力和意识的差异
大体时间：四个月
干预组从治疗开始、治疗过程中、治疗完成后和 8 周随访期后的 MAAS 差异以及与对照组（干预前、干预期间、干预后和随访后）的差异向上）
四个月
弹性差异
大体时间：四个月
干预组从治疗开始、治疗过程中、治疗完成后和 8 周随访期后的 RS-25 差异以及与对照组（干预前、干预期间、干预后和跟进后）
四个月
身体活动的差异
大体时间：四个月
干预组从治疗开始、治疗过程中、治疗完成后和 8 周随访期后通过计步器测量的身体活动差异以及与对照组（干预前、干预期间、干预后）的差异干预和跟进后）
四个月
心率变异性的差异
大体时间：四个月
干预组从治疗开始、治疗过程中、治疗完成后和 8 周随访期后的心率变异性差异以及与对照组（干预前、干预期间、干预后和跟进后）
四个月
皮质醇水平的差异
大体时间：四个月
干预组从治疗开始、治疗过程中、治疗完成后和 8 周随访期后的皮质醇水平差异，以及与对照组（干预前、干预期间、干预后和干预后）相比跟进）
四个月
血脂水平的差异
大体时间：四个月
干预组从治疗开始、治疗过程中、治疗完成后和 8 周随访期后的血脂水平差异，以及与对照组（干预前、干预期间、干预后和跟进后）
四个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

调查人员

  • 学习椅：Claudia von Zimmermann, MD、UK Erlangen-Nurnberg

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月1日

初级完成 (预期的)

2024年2月14日

研究完成 (预期的)

2024年2月15日

研究注册日期

首次提交

2023年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月9日

首次发布 (实际的)

2023年3月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月21日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • P066

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

严重抑郁症的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    肠动力障碍：分钟节律
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    DR-01 在大颗粒淋巴细胞白血病或细胞毒性淋巴瘤患者中的研究
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)（CD8+ 或 NK 衍生） | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    T 细胞淋巴瘤患者登记处
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

TaKeTiNa音乐疗法的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Dominican Republic

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅