Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

TaKeTiNa в лечении депрессии: экспериментальное исследование.

21 марта 2023 г. обновлено: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Иммунологические механизмы лечения депрессии и их значение в музыкальной терапии TaKeTiNa как новом психотерапевтическом методе. Экспериментальное рандомизированное групповое экспериментальное исследование, контролируемое списком ожидания.

Целью этого клинического исследования является анализ влияния музыкальной терапии TaKeTiNa на пациентов с депрессией.

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

. Может ли TaKeTiNa привести к значительному снижению тяжести депрессии до и после вмешательства 2. Может ли TaKeTiNa привести к значительно более низкой тяжести депрессии после вмешательства в группе T1/T2, чем в группе W1/W2.

Участники будут

  • быть случайным образом распределены по двум группам, вмешательство против листа ожидания
  • получить либо восьминедельную музыкальную терапию TaKeTiNa, либо лист ожидания
  • быть проанализированы с помощью опросников, забора крови, анализа слюны на кортизол, измерения вариабельности сердечного ритма

Исследователи будут сравнивать список ожидания, чтобы увидеть, превосходит ли TakeTiNa список ожидания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Треть пациентов с депрессией не реагируют адекватно на традиционное лечение. Это, по-видимому, связано с повышенной продукцией провоспалительных цитокинов, таких как TNF-α и IL-1, а также с нарушением регуляции уровня кортизола. Этот проект направлен на исследование. Изучение эффективности музыкальной терапии TaKeTiNa в лечении пациентов с клиническим диагнозом умеренной и тяжелой депрессии. Изучение физиологических и патофизиологических эффектов TaKeTiNa с использованием новых биомаркеров депрессии на основе крови, особенно холестерина ЛПНП, а также на иммунную систему. функцию, чтобы установить биомаркеры на основе иммунной системы для лучшей диагностики и мониторинга терапии большого депрессивного расстройства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ali Behzad, MD
  • Номер телефона: 0049 9131 85 35000
  • Электронная почта: Ali.Behzad@uk-erlangen.de

Места учебы

  • Германия
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Германия, 91054
        • Рекрутинг
        • University Hospital of Erlangen - Psychiatric Clinic
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Большое депрессивное расстройство Способность ходить, говорить и хлопать в ладоши

Критерий исключения:

  • психотические симптомы
  • острая склонность к суициду
  • предшествующая непереносимость терапевтических методов тела

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ТакеТиНа
Участники проходят музыкальную терапию TaKeTiNa
Поведенческий: Музыкальная терапия TaKeTiNa
Музыкальная терапия TaKeTiNa использует группу для совместного исполнения музыки. Каждый член группы нужен для синхронизации всей группы. Группа активно делает Музыку руками, ногами и голосом. В то же время терапевт часто вводит в процесс новые элементы и в игровой форме бросает вызов группе. Благодаря этому пациенты постоянно сообщают об увеличении осознанности и облегчении многих депрессивных симптомов, хотя эти эффекты еще не были продемонстрированы в контролируемых исследованиях.
Без вмешательства: Ожидающий
Участники не получают дополнительной терапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение тяжести депрессии (HAMD 17)
Временное ограничение: четыре месяца
Сравнение тяжести депрессии (HAMD 17) в группе вмешательства с начала терапии, во время курса терапии, после завершения терапии и после 8-недельного периода наблюдения и по сравнению с контрольной группой (до вмешательства, во время вмешательства, после вмешательства и после последующего наблюдения)
четыре месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в степени тяжести депрессии (BDI II)
Временное ограничение: четыре месяца
Различия в тяжести депрессии в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой, оценка с помощью опросника BDI II
четыре месяца
Различия в тревожности (BAI)
Временное ограничение: четыре месяца
Различия в тревожности в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой и по сравнению с группой до вмешательства, оценка с помощью опросника BAI
четыре месяца
Различия в социальной тревожности
Временное ограничение: четыре месяца
Различия в тревожности в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой и по сравнению с группой до вмешательства, оценка с помощью интенциональной социальной фобии (SPIN), шкалы тревоги социального взаимодействия (SIAS), шкалы социальной фобии (SPS)
четыре месяца
Различия ферментов метаболизма сфинголипидов
Временное ограничение: четыре месяца
Различия ферментов метаболизма сфинголипидов в группе вмешательства с начала терапии, в ходе терапии, после завершения терапии и через 8 недель наблюдения и по сравнению с контрольной группой (до вмешательства, во время вмешательства, после вмешательства) и после продолжения)
четыре месяца
Различия в составе адаптивного клеточного иммунитета
Временное ограничение: четыре месяца
Различия в составе адаптивного клеточного иммунитета в группе вмешательства от начала терапии, в ходе терапии, после завершения терапии и через 8-недельный период наблюдения и по сравнению с контрольной группой (до вмешательства, во время вмешательства, после вмешательство и последующее наблюдение)
четыре месяца
Различия в нежелательных явлениях
Временное ограничение: четыре месяца
Различия в нежелательных явлениях в группе вмешательства с начала терапии, во время курса терапии, после завершения терапии и после 8-недельного периода наблюдения и по сравнению с контрольной группой (до вмешательства, во время вмешательства, после вмешательства и после) следовать за)
четыре месяца
Различия в осознанном внимании и осознании
Временное ограничение: четыре месяца
Различия в MAAS в группе вмешательства с начала терапии, во время курса терапии, после завершения терапии и после 8-недельного периода наблюдения и по сравнению с контрольной группой (до вмешательства, во время вмешательства, после вмешательства и после него). вверх)
четыре месяца
Различия в устойчивости
Временное ограничение: четыре месяца
Различия RS-25 в группе вмешательства в начале терапии, в ходе терапии, после завершения терапии и после 8-недельного периода наблюдения и по сравнению с контрольной группой (до вмешательства, во время вмешательства, после вмешательства и после продолжения)
четыре месяца
Различия в физической активности
Временное ограничение: четыре месяца
Различия в физической активности, измеренной с помощью шагомера, в группе вмешательства с начала терапии, во время курса терапии, после завершения терапии и после 8-недельного периода наблюдения, а также по сравнению с контрольной группой (до вмешательства, во время вмешательства, после вмешательство и последующее наблюдение)
четыре месяца
Различия в вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: четыре месяца
Различия в вариабельности сердечного ритма в группе вмешательства с начала терапии, во время курса терапии, после завершения терапии и после 8-недельного периода наблюдения и по сравнению с контрольной группой (до вмешательства, во время вмешательства, после вмешательства и после продолжения)
четыре месяца
Различия в уровнях кортизола
Временное ограничение: четыре месяца
Различия в уровнях кортизола в группе вмешательства в начале терапии, в ходе терапии, после завершения терапии и после 8-недельного периода наблюдения, а также по сравнению с контрольной группой (до вмешательства, во время вмешательства, после вмешательства и после) следовать за)
четыре месяца
Различия в уровнях липидов в сыворотке
Временное ограничение: четыре месяца
Различия в уровне липидов в сыворотке в группе вмешательства с начала терапии, в ходе терапии, после завершения терапии и после 8-недельного периода наблюдения и по сравнению с контрольной группой (до вмешательства, во время вмешательства, после вмешательства и после продолжения)
четыре месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Следователи

  • Учебный стул: Claudia von Zimmermann, MD, UK Erlangen-Nurnberg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

14 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P066

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сильное депрессивное расстройство

Клинические исследования Музыкальная терапия TaKeTiNa

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться