CRESCENDO 计划（增加体育锻炼和运动以对抗子宫内膜异位症） (CRESCENDO)

A。目的和研究假设

1. 子宫内膜异位症及其后果 子宫内膜异位症是一种慢性疾病，其特征是子宫内膜组织在子宫腔外生长，影响了 2 亿女性（研究人员通常使用“女性”一词。 然而，这项研究考虑了性别认同。 换句话说，患有子宫内膜异位症的人可能会认为自己是男人、女人或没有/其他性别。） 全世界。 除了不孕，子宫内膜异位症最常见的症状之一是盆腔慢性疼痛。 有证据表明，这些症状是由发生周期性出血的异位子宫内膜植入物引起的局部炎症性腹膜反应引起的。 这种疾病会产生大量的医疗保健费用（例如，在法国为 95 亿美元），因为它没有明确的治愈方法，并且其管理涉及与疼痛相关的治疗和/或手术。 研究表明，这些治疗方法在减轻疼痛方面仅相对有效。

   这种疼痛会导致心理困扰和人际关系困难，这与疼痛本身一样难以忍受。 与未患子宫内膜异位症的女性相比，患有这种疾病的女性女性气质较低，身体形象改变，压力、抑郁和焦虑水平较高。 这些因素会影响他们的生活质量 (QoL)，并对治疗反应产生不利影响。 人际关系也会受到影响，例如恋爱关系、职业关系和社会关系，因为这些症状会让人难以移动和进行日常活动。 然而，关于子宫内膜异位症的心理和社会后果的研究很少，很少有人调查生活伴侣对该疾病及其后果的看法，并且都采用横断面设计。

2. 身体活动对子宫内膜异位症的影响：需要进一步研究的问题 在最近的出版物中，INSERM（L'Institut national de la santé et de la recherche médicale）强调了定期身体活动 (PA) 和适应性身体活动 (APA) 的有益效果) 慢性病。 研究表明，(A)PA 可能对这些疾病的身体症状以及心理和社会后果产生有益影响，因此也可能适用于子宫内膜异位症。 然而，质疑 PA 和子宫内膜异位症（及其症状）之间联系的研究很少见，横断面研究，其结果不一致。 研究的稀缺性可以解释为由于疾病引起的疼痛症状；女性不会自发和自主地练习很多 PA，甚至避免练习。 除了这一困难之外，广泛认可的 PA 障碍（即缺乏时间、缺乏足够的和附近的基础设施以及对 PA 的自信心和动力不足）也可能导致 PA 水平低下。 值得注意的是，在子宫内膜异位症的特定背景下，PA 实践的障碍和促进因素并未明确确定。 否则，由于它们的横断面设计，这些研究不可能在 PA 和子宫内膜异位症之间建立因果关系。 需要一项随机对照试验 (RCT) 来测试 (A)PA 对子宫内膜异位症症状及其后果的影响。
3. 待解除的科学壁垒总结

根据之前的研究及其局限性，在研究 (A)PA 与子宫内膜异位症之间的联系方面，存在三个主要的科学障碍有待消除：

1. 有必要更好地了解与子宫内膜异位症相关的心理和社会因素。 例如，需要更多地记录子宫内膜异位症对这些因素的影响以及疾病对恋爱关系（即对患者及其生活伴侣 2）的影响。 其中一些因素可能与患者 PA 相关，或者可能介导或缓和子宫内膜异位症（及其症状）与 PA 之间的关系。
2. 虽然 PA 的障碍是众所周知的，但在子宫内膜异位症的背景下，PA 实践的障碍和促进因素并未明确确定。 鉴于这种只影响女性的疾病的特殊性及其对身体功能和身体感知的影响，这个话题值得研究。
3. 否则，由于它们的稀缺性和横断面设计，以前的研究不可能在 PA 和子宫内膜异位症及其症状之间建立强有力的因果关系。 进行 RCT 可能有助于克服这一局限性。

4. 目标和假设 研究人员对这项原创工作的期望是填补现有文献中的这些空白，并允许更全面地了解 PA 与子宫内膜异位症之间关系中的现象。 为此，研究人员将在以子宫内膜异位症患者为首的第一项干预研究中使用多方法设计和多学科方法。

在两个工作包 (WP) 中，研究人员将确定疾病的感知影响，特别是与 PA 相关的影响，并使用定性和定量方法 (WP1) 调查患者进行或不进行身体活动的原因。 否则，这第一项研究将允许调查，从而确定子宫内膜异位症特定背景下 PA 的障碍和影响。

此信息在 WP2 的开发中可能特别有趣。 事实上，在探索性研究 WP2 中，研究人员将调查通过视频会议提供的 APA 计划的影响，其中包括治疗性患者教育 (TPE) 对 PA 和久坐行为 (SED)、感知疼痛、QoL 和患者的身体、生理（炎症状态和氧化应激）社会和心理健康。

WP2 的主要目标是研究 CRESCENDO 计划对 PA 和 SED 以及感知疼痛和 QoL 的影响。 研究人员还选择将疼痛和 QoL 作为主要结果进行调查，因为它们的演变是子宫内膜异位症环境中的关键因素。 因此，主要结果被定义为接受治疗的患者比例

1. 达到 PA 国际建议的国际推荐水平，即每周至少 150 分钟的中度至剧烈 PA
2. 表示他们感知到的疼痛程度有所降低（在视觉模拟量表上至少降低 1 分或 1 厘米）
3. 表明他们的 QoL 水平有所提高（至少 20 分）

研究人员假设 CRESCENDO 计划可以 (H1) 通过增加 PA 和减少 SED、减轻疼痛（由于炎症状态的减少）、增加 QoL 来补充目前的子宫内膜异位症治疗，(H2) 对患者的身体、心理产生有益影响和社会健康以及生理因素。 最后，结合 APA 和 TPE 的项目将比单独提供这些干预的项目更有效 (H3)。 值得注意的是，将在 WP2 中提出的问卷与 WP1 中提出的问卷类似。 The investigators expect to find coherent results，即， The investigators expect to explain part of WP2 results based on WP1 results.

鉴于受益于该计划的患者的预期益处，研究人员希望这项研究的结果将导致将 APA 和 TPE 计划整合到子宫内膜异位症护理方案中的普遍化。 这些做法可以被视为治疗的补充，甚至是替代，以降低医疗保健成本。 使用视频会议来提供 APA 计划将消除与体育设施的可用性和接近度以及日程安排限制相关的 PA 障碍，即使在健康环境强加封锁（例如 COVID-19）的情况下，也允许实践的连续性，同时允许进行适应性强且情绪稳定的小组练习。 最后，在 2022 年 1 月确认的 2021 年马什 2021 年 C. Zacharopoulou 领导的国家抗子宫内膜异位症战略中，将慢性病纳入患者可以从运动医学处方（即 APA）中获益的疾病中，强调了这些相关主题的重要性：子宫内膜异位症和 APA。 研究人员希望这项研究的结果能够为选择最适合和最有效的子宫内膜异位症患者的护理类型提供信息，即阐明提出可能对身体和心理社会产生影响的综合护理的重要性变量。