Program CRESCENDO (zvýšení fyzického cvičení a sportu v boji proti ENDometrióze) (CRESCENDO)

A. Cíle a výzkumná hypotéza

1. Endometrióza a její důsledky Endometrióza je chronické onemocnění charakterizované růstem endometriální tkáně mimo děložní dutinu, které postihuje 200 milionů žen (výzkumníci používají slovo „ženy“ obecně. Tato studie však bere v úvahu genderovou identitu. Jinými slovy, osoba s endometriózou se může identifikovat jako muž, jako žena nebo žádné/jiné pohlaví.) celosvětově. Kromě neplodnosti je jedním z nejčastějších příznaků endometriózy chronická pánevní bolest. Důkazy naznačují, že tyto příznaky jsou výsledkem lokální zánětlivé peritoneální reakce způsobené ektopickými endometriálními implantáty, které podléhají cyklickému krvácení. Tato nemoc generuje značné náklady na zdravotní péči (např. 9,5 miliard ve Francii), protože na ni neexistuje žádný definitivní lék a její léčba zahrnuje léčbu související s bolestí a/nebo chirurgický zákrok. Výzkum ukázal, že tyto léčby jsou pouze relativně účinné při snižování bolesti.

   Tato bolest může způsobit psychické strádání a mezilidské potíže, se kterými je stejně těžké žít jako s bolestí samotnou. Ve srovnání s ženami, které endometriózou netrpí, se u žen s tímto onemocněním rozvíjí nižší pocit ženskosti, změněný obraz těla, vyšší hladina stresu, deprese a úzkosti. Tyto faktory ovlivňují kvalitu jejich života (QoL) a mohou mít škodlivé účinky na odpověď na léčbu. Mezilidské vztahy jsou také ovlivněny, jako jsou romantické, profesní a sociální vztahy, protože symptomy znesnadňují pohyb a vykonávání každodenních činností. Studie o psychologických a sociálních důsledcích endometriózy jsou však vzácné, jen málo z nich zkoumalo pohled životních partnerů na nemoc a její důsledky a všechny přijaly průřezové návrhy.

2. Účinky fyzické aktivity na endometriózu: otázka pro další zkoumání Ve své nedávné publikaci INSERM (L'Institut national de la santé et de la recherche médicale) zdůrazňuje příznivé účinky pravidelné fyzické aktivity (PA) a přizpůsobené fyzické aktivity (APA). ) na chronická onemocnění. Výzkum naznačil, že (A)PA může mít příznivý vliv na fyzické symptomy a psychologické a sociální důsledky těchto nemocí, takže může být také v kontextu endometriózy. Studie zpochybňující souvislost PA a endometriózy (a jejích symptomů) jsou však vzácné, průřezové a jejich výsledky jsou rozporuplné. Nedostatek studií lze vysvětlit skutečností, že v důsledku bolestivých příznaků způsobených onemocněním; ženy spontánně a autonomně příliš PA necvičí nebo se dokonce cvičení vyhýbají. Kromě této obtížnosti mohou k nízké úrovni PA přispívat také široce uznávané překážky PA (tj. nedostatek času, nedostatek adekvátní a blízké infrastruktury a nízké sebevědomí a motivace pro PA). Stojí za zmínku, že ve specifickém kontextu endometriózy nejsou jasně identifikovány bariéry a facilitátory praktikování PA. Jinak vzhledem k jejich průřezovému uspořádání nebylo možné, aby tyto studie prokázaly příčinnou souvislost mezi PA a endometriózou. K testování účinků (A)PA na příznaky endometriózy a její důsledky je zapotřebí randomizovaná kontrolovaná studie (RCT).
3. Souhrn vědeckých překážek, které je třeba odstranit

Na základě předchozích výzkumů a jejich limitů existují tři hlavní vědecké překážky, které je třeba odstranit, pokud jde o zkoumání souvislosti mezi (A)PA a endometriózou:

1. Je potřeba lépe porozumět psychologickým a sociálním faktorům spojeným s endometriózou. Například důsledky endometriózy na tyto faktory a dopad onemocnění v romantických vztazích (tj. na pacientku a jejího životního partnera2) je třeba více zdokumentovat. Některé z těchto faktorů by mohly souviset s PA pacientky nebo by mohly zprostředkovat či zmírnit vztah mezi endometriózou (a jejími příznaky) a PA.
2. Ačkoli jsou bariéry PA dobře známy, v kontextu endometriózy nejsou bariéry a facilitátory praktikování PA jasně identifikovány. Vzhledem ke specifičnosti tohoto onemocnění, které postihuje pouze ženy, a jeho dopadu na fungování těla a vnímání těla si toto téma zaslouží prozkoumání.
3. Jinak, kvůli jejich nedostatku a jejich průřezovému uspořádání, nebylo možné, aby předchozí studie silně prokázaly příčinnou souvislost mezi PA a endometriózou a jejími příznaky. Provedení RCT může pomoci překonat toto omezení.

4. Cíle a hypotézy Ambicí badatelů pro tuto originální práci je zaplnit tyto mezery v existující literatuře a umožnit komplexnější pohled na jevy ve vztahu mezi PA a endometriózou. Za tímto účelem budou vyšetřovatelé používat multimetodologický design a multidisciplinární přístup v jedné z prvních intervenčních studií vedených s pacientkami, které trpí endometriózou.

V rámci dvou pracovních balíčků (WP) vyšetřovatelé identifikují vnímané účinky onemocnění, konkrétně ty, které souvisí s PA, a zkoumají důvody, proč pacienti jsou nebo nejsou fyzicky aktivní pomocí kvalitativních a kvantitativních metodologií (WP1). Jinak tato první studie umožní prozkoumat a tedy identifikovat překážky a páky PA ve specifickém kontextu endometriózy.

Tato informace by mohla být zvláště zajímavá při vývoji WP2. Ve WP2, což je průzkumná studie, budou vyšetřovatelé zkoumat účinky programu APA poskytovaného prostřednictvím videokonferencí, které zahrnují terapeutické vzdělávání pacientů (TPE) na PA a sedavé chování (SED), na vnímanou bolest, kvalitu života a na pacienty. fyzické, fyziologické (zánětlivý stav a oxidační stres) sociální a psychické zdraví.

Primárními cíli WP2 bylo prozkoumat účinky programu CRESCENDO na PA a SED, ale také na vnímanou bolest a kvalitu života. Výzkumníci se rozhodli také zkoumat bolest a kvalitu života jako primární výsledky, protože jejich evoluce jsou klíčovými prvky v nastavení endometriózy. Primární výsledky byly tedy definovány jako podíl pacientů, kteří

1. dosáhnout mezinárodně doporučené úrovně mezinárodních doporučení PA, tj. alespoň 150 minut týdně středně silné až intenzivní PA
2. indikují snížení úrovně vnímané bolesti (alespoň 1 bod nebo 1 centimetr na vizuální analogové stupnici)
3. indikují zvýšení jejich úrovně kvality života (alespoň 20 bodů)

Vyšetřovatelé předpokládají, že program CRESCENDO (H1) by mohl (H1) doplňovat současnou léčbu endometriózy zvýšením PA a snížením SED, snížením bolesti (v důsledku snížení zánětlivého stavu), zvýšením QoL (H2) mít příznivé účinky na fyzické a psychické stavy pacientek. a sociální zdraví, stejně jako fyziologické faktory. A konečně, program kombinující APA a TPE bude efektivnější než ten, který nabízí tyto intervence samostatně (H3). Stojí za zmínku, že dotazník, který bude navržen ve WP2, bude podobný těm, které jsou navrženy ve WP1. Vyšetřovatelé očekávají, že najdou koherentní výsledky, to znamená, že vyšetřovatelé očekávají vysvětlení části výsledků WP2 na základě výsledků WP1.

S ohledem na očekávané přínosy pro pacientky využívající program doufají, že výsledky této studie povedou ke zobecnění integrace programů APA a TPE do protokolů péče o endometriózu. Tyto postupy by mohly být považovány za doplněk nebo dokonce alternativu k léčbě za účelem snížení nákladů na zdravotní péči. Využití videokonferencí k poskytování programů APA by odstranilo překážky PA související s dostupností a blízkostí sportovních zařízení a omezeními plánování, pokud by umožnilo kontinuitu praxe, i když zdravotní kontext vyžaduje uzamčení (např. COVID-19). a zároveň umožňuje skupinovou praxi, která je přizpůsobená a emocionálně uklidňující. Konečně bylo zdůrazněno zahrnutí chronických onemocnění mezi onemocnění, u kterých může pacient využít lékařský předpis na sport (tj. APA) a zahájení národní strategie proti endometrióze pod vedením C. Zacharopoulou v Marsh 2021, potvrzené v lednu 2022. význam těchto souvisejících témat: endometrióza a APA. Vyšetřovatelé doufají, že výsledky této studie budou informativní pro výběr typu péče, která je nejvíce přizpůsobená a nejúčinnější pro pacientky s endometriózou, to znamená, že osvětlí důležitost navržení komplexní péče, která by mohla mít dopad na fyzické a psychosociální problémy. proměnné.