CRESCENDO プログラム (inCRease 運動とスポーツによる子宮内膜症との闘い) (CRESCENDO)

a.目的と研究仮説

1. 子宮内膜症とその結果 子宮内膜症は、子宮腔外の子宮内膜組織の​​成長を特徴とする慢性疾患であり、2 億人の女性に影響を与えています (研究者は「女性」という言葉を一般的に使用しています。 ただし、この研究では性同一性が考慮されています。 言い換えれば、子宮内膜症の人は、男性、女性、または性別なし/その他の性別として識別される可能性があります。) 世界的に。 不妊症に加えて、子宮内膜症の最も一般的な症状の 1 つは、骨盤の慢性的な痛みです。 これらの症状は、周期的な出血を受ける異所性子宮内膜移植片によって引き起こされる局所的な炎症性腹膜反応に起因することが証拠によって示唆されています。 この疾患は、明確な治療法がなく、その管理には疼痛関連の治療および/または手術が必要なため、多額の医療費 (フランスでは 95 億ドル) が発生します。 研究によると、これらの治療法は痛みを軽減するのに比較的効果があるだけであることが示されました。

   この痛みは、痛みそのものと同じくらい耐えがたい心理的苦痛や対人関係の問題を引き起こす可能性があります。 子宮内膜症に苦しんでいない女性と比較して、この病気の女性は、女性らしさの感覚が低下し、身体イメージが変化し、ストレス、うつ病、不安のレベルが高くなります. これらの要因は患者の生活の質 (QoL) に影響を与え、治療への反応に悪影響を与える可能性があります。 症状により、日常生活の動作や実行が困難になるため、恋愛関係、職業関係、社会関係などの対人関係にも影響が及びます。 しかし、子宮内膜症の心理的および社会的影響に関する研究は少なく、この疾患とその結果に対する人生のパートナーの見方を調査した研究はほとんどなく、すべて横断的なデザインを採用しています。

2. 子宮内膜症に対する身体活動の影響: さらなる調査の課題 INSERM (L'Institut national de la santé et de la recherche médicale) は最近の出版物で、定期的な身体活動 (PA) と適応した身体活動 (APA) の有益な効果を強調しています。 ）慢性疾患について。 研究は、(A)PAがこれらの疾患の身体的症状および心理的および社会的影響に有益な効果をもたらす可能性があることを示唆しており、したがって子宮内膜症の状況にも関係している可能性があります. ただし、PA と子宮内膜症 (およびその症状) との関連性を疑問視する研究はまれであり、横断的であり、その結果には一貫性がありません。 研究の不足は、この病気によって引き起こされる痛みを伴う症状によるものであるという事実によって説明できます。女性は、自発的かつ自律的にPAをあまり練習しないか、練習を避けることさえあります. この困難に加えて、PA に対する広く認識されている障壁 (すなわち、時間の不足、適切で近くのインフラストラクチャの欠如、PA に対する自信とモチベーションの低さ) も、PA の低レベルに寄与する可能性があります。 子宮内膜症の特定の状況では、PAの実践に対する障壁と促進要因が明確に特定されていないことに注意してください。 そうでなければ、それらの横断的なデザインのために、これらの研究がPAと子宮内膜症の間の因果関係を確立することはできませんでした. 子宮内膜症の症状とその結果に対する (A)PA の効果をテストするには、ランダム化比較試験 (RCT) が必要です。
3. 取り除かなければならない科学的障壁のまとめ

以前の研究とその限界に基づいて、(A)PA と子宮内膜症との関係の調査に関して、取り除くべき 3 つの主要な科学的障壁があります。

1. 子宮内膜症に関連する心理的および社会的要因をよりよく理解する必要があります。 たとえば、子宮内膜症がこれらの要因に及ぼす影響や、ロマンチックな関係 (つまり、患者と彼女の人生のパートナー 2) における疾患の影響については、さらに文書化する必要があります。 これらの要因のいくつかは、患者のPAに関連している可能性があるか、子宮内膜症（およびその症状）とPAの間の関係を仲介または緩和する可能性があります.
2. PA の障壁はよく知られていますが、子宮内膜症の状況では、PA の実践に対する障壁と促進要因は明確に特定されていません。 女性のみに影響を与えるこの疾患の特異性と、身体機能と身体知覚への影響を考えると、このトピックは調査する価値があります.
3. そうでなければ、それらの希少性と断面設計のために、以前の研究では、PAと子宮内膜症とその症状との因果関係を強く確立することはできませんでした. RCT を実施すると、この制限を克服するのに役立つ場合があります。

4. 目的と仮説 このオリジナルの研究に対する研究者の野望は、既存の文献のギャップを埋め、PA と子宮内膜症の関係で起こっている現象をより包括的に理解できるようにすることです。 この目的のために、研究者は、子宮内膜症に苦しむ患者を対象とした最初の介入研究の 1 つで、マルチメソドロジー デザインと学際的アプローチを使用します。

2 つの作業パッケージ (WP) 内で、研究者は、特に PA に関連する疾患の知覚された影響を特定し、質的および量的方法論 (WP1) を使用して、患者が身体的に活動的である、または活動的でない理由を調査します。 それ以外の場合、この最初の研究により、子宮内膜症の特定の状況におけるPAへの障壁とレバレッジを調査し、特定することができます。

この情報は、WP2 の開発において特に興味深いものになる可能性があります。 実際、探索的研究である WP2 では、研究者は、PA および座りがちな行動 (SED) に対する治療的患者教育 (TPE)、知覚される痛み、QoL、および患者の身体的、生理学的（炎症状態および酸化ストレス）、社会的および心理的健康。

WP2 の主な目的は、クレッシェンド プログラムが PA と SED だけでなく、知覚される痛みと QoL に及ぼす影響を調査することでした。 調査員は、痛みと QoL を主な結果として調査することも選択しました。これは、その進化が子宮内膜症の設定における重要な要素であるためです。 したがって、主要な結果は、以下の患者の割合として定義されました。

1. 国際的に推奨されるレベルの PA 国際推奨を達成する。つまり、週に 150 分以上の中程度から活発な PA を行う
2. 知覚される痛みのレベルが減少したことを示す (視覚的アナログ スケールで少なくとも 1 ポイントまたは 1 センチメートル)
3. QoLレベルの向上を示します（少なくとも20ポイント）

研究者らは、CRESCENDO プログラムが (H1) PA の増加と SED の減少、痛みの軽減 (炎症状態の減少による)、QoL の増加により、子宮内膜症の現在の治療を補完し、(H2) 患者の身体的、心理的効果をもたらす可能性があると仮定しています。社会的健康だけでなく、生理学的要因。 最後に、APA と TPE を組み合わせたプログラムは、これらの介入を個別に提供するプログラムよりも効果的です (H3)。 WP2 で提案されるアンケートは、WP1 で提案されたものと同様のものになることに注意してください。 調査者は、一貫した結果を見つけることを期待しています。つまり、調査者は、WP1 の結果に基づいて WP2 の結果の一部を説明することを期待しています。

プログラムから恩恵を受ける患者に期待される利益を考慮して、研究者は、この研究の結果がAPAおよびTPEプログラムの子宮内膜症ケアプロトコルへの統合の一般化につながることを望んでいます. これらの慣行は、医療費を削減するための治療法を補完するもの、または治療法に代わるものと見なすことができます. ビデオ会議を使用してAPAプログラムを提供することで、スポーツ施設の利用可能性と近さ、およびスケジュールの制約に関連するPAの障壁が取り除かれ、健康上の理由でロックダウンが課された場合でも練習の継続が可能になります（例：COVID-19）。 、適応され、感情的に安心できるグループ練習を可能にしながら。 最後に、患者がスポーツのための処方箋の恩恵を受けることができる疾患 (すなわち、APA) に慢性疾患を含めること、および 2021 年 3 月に C. Zacharopoulou が率いる子宮内膜症に対する国家戦略を開始することが、2022 年 1 月に確認されたことを強調しました。これらの関連トピックの重要性: 子宮内膜症と APA。 研究者は、この研究の結果が、子宮内膜症患者に最も適応し効率的なケアの種類を選択するための情報となることを願っています。つまり、身体的および心理社会的影響を与える可能性のある包括的なケアを提案することの重要性を明らかにすることです。変数。