CRESCENDO-programmet (öka fysisk träning och idrott för att bekämpa ENDometrios) (CRESCENDO)

a. Mål och forskningshypotes

1. Endometrios och dess konsekvenser Endometrios är en kronisk sjukdom som kännetecknas av tillväxt av endometrievävnad utanför livmoderhålan som drabbar 200 miljoner kvinnor (Utredarna använder ordet "kvinnor" generiskt. Denna studie tar dock hänsyn till könsidentitet. Med andra ord kan en person med endometrios identifiera sig som en man, som kvinna eller inget/annat kön.) över hela världen. Förutom infertilitet är ett av de vanligaste symtomen på endometrios kronisk bäckensmärta. Bevis har föreslagit att dessa symtom beror på en lokal inflammatorisk peritoneal reaktion orsakad av ektopiska endometrieimplantat som genomgår cyklisk blödning. Denna sjukdom genererar betydande sjukvårdskostnader (t.ex. 9,5 miljarder i Frankrike) eftersom det inte finns något definitivt botemedel mot den och dess hantering involverar smärtrelaterad behandling och/eller operation. Forskning visade att dessa behandlingar endast är relativt effektiva för att minska smärta.

   Denna smärta kan orsaka psykisk ångest och interpersonella svårigheter som är lika svåra att leva med som själva smärtan. Jämfört med kvinnor som inte lider av endometrios utvecklar kvinnor med denna sjukdom en lägre känsla av kvinnlighet, förändrad kroppsuppfattning, högre nivåer av stress, depression och ångest. Dessa faktorer påverkar deras livskvalitet (QoL) och kan ha skadliga effekter på svaret på behandlingen. Interpersonella relationer påverkas också såsom romantiska, professionella och sociala relationer, eftersom symtomen gör det svårt att röra sig och utföra dagliga aktiviteter. Studier om de psykologiska och sociala konsekvenserna av endometrios är dock knapphändiga, få har undersökt livspartners syn på sjukdomen och dess konsekvenser, och alla antar tvärsnittsdesign.

2. Effekterna av fysisk aktivitet på endometrios: en fråga för vidare undersökning I sin nyligen publicerade publikation lyfter INSERM (L'Institut national de la santé et de la recherche médicale) fram de gynnsamma effekterna av regelbunden fysisk aktivitet (PA) och anpassad fysisk aktivitet (APA) ) om kroniska sjukdomar. Forskning antydde att (A)PA kan ha en gynnsam effekt på de fysiska symtomen och de psykologiska och sociala konsekvenserna av dessa sjukdomar, och kan därför också vara i endometriossammanhang. Studier som ifrågasätter kopplingen mellan PA och endometrios (och dess symtom) är dock sällsynta, tvärsnitt och deras resultat är inkonsekventa. Bristen på studier kan förklaras av det faktum att på grund av de smärtsamma symtom som orsakas av sjukdomen; kvinnor tränar inte mycket PA spontant och autonomt eller undviker ens att träna. Utöver denna svårighet kan allmänt erkända hinder för PA (d.v.s. brist på tid, brist på adekvat och närliggande infrastruktur och lågt självförtroende och låg motivation för PA) också bidra till den låga nivån av PA. Det är värt att notera att i det specifika sammanhanget för endometrios är hindren och underlättarna för utövandet av PA inte tydligt identifierade. Annars, på grund av deras tvärsnittsdesign, var det inte möjligt för dessa studier att fastställa ett orsakssamband mellan PA och endometrios. En randomiserad kontrollerad studie (RCT) behövs för att testa effekterna av (A)PA på symtomen vid endometrios och dess konsekvenser.
3. Sammanfattning av vetenskapliga hinder som ska undanröjas

Baserat på tidigare forskning och deras gränser finns det tre stora vetenskapliga barriärer som måste lyftas när det gäller undersökningen av sambandet mellan (A)PA och endometrios:

1. Det finns ett behov av att bättre förstå de psykologiska och sociala faktorer som är förknippade med endometrios. Till exempel måste konsekvenserna av endometrios på dessa faktorer och sjukdomens inverkan i romantiska relationer (dvs. på patienten och hennes livskamrat2) dokumenteras mer. Några av dessa faktorer kan vara relaterade till patientens PA eller kan mediera eller moderera sambandet mellan endometrios (och dess symtom) och PA.
2. Även om barriärer för PA är välkända, i samband med endometrios är barriärerna och underlättarna för utövandet av PA inte tydligt identifierade. Med tanke på denna sjukdoms specificitet som endast drabbar kvinnor och dess inverkan på kroppsfunktion och kroppsuppfattning, förtjänar detta ämne att undersökas.
3. Annars, på grund av deras knapphet och deras tvärsnittsdesign, var det inte möjligt för tidigare studier att starkt fastställa ett orsakssamband mellan PA och endometrios och dess symtom. Att genomföra en RCT kan hjälpa till att övervinna denna begränsning.

4. Mål och hypoteser Utredarnas ambition för detta ursprungliga arbete är att fylla dessa luckor i den befintliga litteraturen och att möjliggöra en mer heltäckande bild av de fenomen som spelar in i relationen mellan PA och endometrios. För detta ändamål kommer utredarna att använda en multimetodologisk design och ett multidisciplinärt tillvägagångssätt i en av de första interventionsstudierna som leddes med patienter som lider av endometrios.

Inom två arbetspaket (WP) kommer utredarna att identifiera de upplevda effekterna av sjukdomen specifikt de som är relaterade till PA, och undersöka orsakerna till varför patienter är eller inte är fysiskt aktiva med hjälp av kvalitativa och kvantitativa metoder (WP1). Annars kommer denna första studie att göra det möjligt att undersöka och därmed identifiera hinder och hävstång för PA i det specifika sammanhanget av endometrios.

Denna information kan vara särskilt intressant i utvecklingen av WP2. Faktum är att i WP2, som är en utforskande studie, kommer utredarna att undersöka effekterna av ett APA-program som tillhandahålls genom videokonferenser som inkluderar terapeutisk patientutbildning (TPE) på PA och stillasittande beteenden (SED), på upplevd smärta, QoL och på patienters fysisk, fysiologisk (inflammatorisk status och oxidativ stress) social och psykologisk hälsa.

De primära målen för WP2 var att undersöka effekterna av CRESCENDO-programmet på PA och SED men också på upplevd smärta och livskvalitet. Utredarna väljer att också undersöka smärta och QoL som primära resultat eftersom deras utveckling är nyckelelement i endometriosmiljö. De primära utfallen definierades alltså som andelen patienter som

1. uppnå den internationellt rekommenderade nivån av PA internationella rekommendationer, dvs minst 150 minuter per vecka med måttlig till kraftig PA
2. indikerar en minskning av deras upplevda smärtnivå (minst 1 poäng eller 1 centimeter på visuell analog skala)
3. indikera en ökning av deras QoL-nivå (minst 20 poäng)

Utredarna antar att CRESCENDO-programmet kan (H1) komplettera nuvarande behandlingar för endometrios genom att öka PA och minska SED, minska smärta (på grund av minskad inflammatorisk status), öka QoL, (H2) ha gynnsamma effekter på patienternas fysiska, psykologiska och social hälsa samt fysiologiska faktorer. Slutligen kommer ett program som kombinerar APA och TPE att vara mer effektivt än ett som erbjuder dessa insatser separat (H3). Det är värt att notera att frågeformuläret som kommer att föreslås i WP2 kommer att likna de som föreslås i WP1. Utredarna förväntar sig att hitta sammanhängande resultat, det vill säga Utredarna förväntar sig att förklara en del av WP2-resultaten baserat på WP1-resultat.

Med tanke på de förväntade fördelarna för patienterna som drar nytta av programmet, hoppas forskarna att resultaten av denna studie kommer att leda till en generalisering av integrationen av APA- och TPE-program i endometriosvårdsprotokoll. Dessa metoder kan betraktas som ett komplement eller till och med ett alternativ till behandlingar för att minska kostnaderna för sjukvården. Användningen av videokonferenser för att leverera APA-program skulle ta bort hinder för PA relaterade till tillgängligheten och närheten till idrottsanläggningar och schemaläggningsbegränsningar, så mycket som tillåter kontinuitet i praktiken även om hälsosammanhanget medför en låsning (t.ex. COVID-19) samtidigt som det tillåter en gruppövning som är anpassad och känslomässigt betryggande. Slutligen betonades inkluderingen av kroniska sjukdomar bland de sjukdomar för vilka patienten kan dra nytta av ett medicinskt recept för idrott (dvs. APA) och lanseringen av den nationella strategin mot endometrios ledd av C. Zacharopoulou i Marsh 2021, bekräftad i januari 2022. vikten av dessa relaterade ämnen: endometrios och APA. Utredarna hoppas att resultaten av denna studie ska vara informativa för att välja den typ av vård som är mest anpassad och effektiv för endometriospatienter, det vill säga belysa vikten av att föreslå en heltäckande vård som kan ha en inverkan på fysisk och psykosocial variabler.