Программа CRESCENDO (физические упражнения и спорт inCRease для борьбы с эндометриозом) (CRESCENDO)

а. Цели и гипотеза исследования

1. Эндометриоз и его последствия Эндометриоз — хроническое заболевание, характеризующееся разрастанием ткани эндометрия вне полости матки, которым страдают 200 миллионов женщин (исследователи используют слово «женщины» в общем смысле. Однако в этом исследовании учитывается гендерная идентичность. Другими словами, человек с эндометриозом может идентифицировать себя как мужчина, как женщина или не иметь пола/другого пола.) Мировой. Помимо бесплодия, одним из наиболее частых симптомов эндометриоза является хроническая тазовая боль. Данные свидетельствуют о том, что эти симптомы являются результатом местной воспалительной перитонеальной реакции, вызванной эктопическими эндометриальными имплантатами, которые подвергаются циклическим кровотечениям. Это заболевание приводит к значительным затратам на здравоохранение (например, 9,5 миллиардов долларов во Франции), потому что для него нет определенного лекарства, и его лечение включает лечение, связанное с болью, и / или хирургическое вмешательство. Исследования показали, что эти методы лечения лишь относительно эффективны для уменьшения боли.

   Эта боль может вызвать психологический дистресс и межличностные трудности, с которыми так же трудно жить, как и с самой болью. По сравнению с женщинами, не страдающими эндометриозом, у женщин с этим заболеванием развивается более низкое чувство женственности, измененный образ тела, более высокий уровень стресса, депрессии и тревоги. Эти факторы влияют на качество их жизни (КЖ) и могут оказывать пагубное влияние на реакцию на лечение. Также затрагиваются межличностные отношения, такие как романтические, профессиональные и социальные отношения, потому что симптомы затрудняют движение и выполнение повседневных дел. Тем не менее, исследования психологических и социальных последствий эндометриоза немногочисленны, лишь немногие из них изучали отношение партнеров к болезни и ее последствиям, и все используют поперечные исследования.

2. Влияние физической активности на эндометриоз: вопрос для дальнейшего изучения ) при хронических заболеваниях. Исследования показали, что (A)PA может оказывать благотворное влияние на физические симптомы, а также на психологические и социальные последствия этих заболеваний, что может иметь место и в контексте эндометриоза. Однако исследования, ставящие под сомнение связь между ПА и эндометриозом (и его симптомами), редки, перекрестны, и их результаты противоречивы. Малочисленность исследований можно объяснить тем, что из-за болезненных симптомов, вызванных заболеванием; женщины не практикуют много ПА спонтанно и автономно или даже избегают практики. В дополнение к этой трудности широко признанные барьеры для ФА (т. е. нехватка времени, отсутствие адекватной и близлежащей инфраструктуры, а также низкая уверенность в себе и мотивация для ФА) также могут способствовать низкому уровню ФА. Стоит отметить, что в конкретном контексте эндометриоза барьеры и факторы, способствующие практике ПА, четко не определены. В противном случае, из-за их поперечного дизайна, в этих исследованиях невозможно было установить причинно-следственную связь между ПА и эндометриозом. Необходимо рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) для проверки влияния (А)ПА на симптомы эндометриоза и его последствия.
3. Краткое изложение научных барьеров, которые необходимо устранить

Основываясь на предыдущих исследованиях и их ограничениях, необходимо устранить три основных научных барьера в отношении изучения связи между (A)PA и эндометриозом:

1. Необходимо лучше понять психологические и социальные факторы, связанные с эндометриозом. Например, последствия эндометриоза для этих факторов и влияние болезни на романтические отношения (т. е. на пациентку и ее спутника жизни2) должны быть более документированы. Некоторые из этих факторов могут быть связаны с ПА пациента или могут опосредовать или смягчать связь между эндометриозом (и его симптомами) и ПА.
2. Хотя барьеры ПА хорошо известны, в контексте эндометриоза барьеры и факторы, способствующие практике ПА, четко не определены. Учитывая специфику этого заболевания, которым страдают только женщины, и его влияние на функционирование организма и восприятие тела, эта тема заслуживает изучения.
3. В противном случае, из-за их дефицита и дизайна поперечного сечения, в предыдущих исследованиях не было возможности четко установить причинно-следственную связь между ПА и эндометриозом и его симптомами. Проведение РКИ может помочь преодолеть это ограничение.

4. Цели и гипотезы Задача исследователей этой оригинальной работы состоит в том, чтобы заполнить пробелы в существующей литературе и обеспечить более полное представление о явлениях, играющих роль в связи между ПА и эндометриозом. С этой целью исследователи будут использовать мультиметодологический дизайн и междисциплинарный подход в одном из первых интервенционных исследований, проведенных с участием пациентов, страдающих эндометриозом.

В рамках двух рабочих пакетов (WP) исследователи определят воспринимаемые эффекты заболевания, особенно те, которые связаны с PA, и исследуют причины, по которым пациенты физически активны или нет, с использованием качественных и количественных методологий (WP1). В противном случае это первое исследование позволит изучить и, таким образом, определить барьеры и рычаги для PA в конкретном контексте эндометриоза.

Эта информация может быть особенно интересна при разработке WP2. Действительно, в WP2, который является предварительным исследованием, исследователи будут изучать влияние программы APA, проводимой с помощью видеоконференцсвязи, которая включает терапевтическое обучение пациентов (TPE) в отношении PA и малоподвижного поведения (SED), на воспринимаемую боль, качество жизни и на состояние пациентов. физическое, физиологическое (воспалительный статус и окислительный стресс), социальное и психологическое здоровье.

Основными задачами WP2 было изучение влияния программы CRESCENDO на ФА и СЭД, а также на восприятие боли и качество жизни. Исследователи решили также изучить боль и качество жизни в качестве основных исходов, поскольку их эволюция является ключевым элементом в условиях эндометриоза. Таким образом, первичные исходы определялись как доля пациентов, у которых

1. достичь рекомендованного на международном уровне уровня международных рекомендаций по ФА, т. е. не менее 150 минут в неделю от умеренной до интенсивной ФА
2. указывают на снижение воспринимаемого ими уровня боли (не менее 1 балла или 1 сантиметра по визуальной аналоговой шкале)
3. указывают на повышение уровня их качества жизни (не менее 20 баллов)

Исследователи предполагают, что программа CRESCENDO может (H1) дополнять существующие методы лечения эндометриоза за счет увеличения PA и снижения СЭД, уменьшения боли (из-за снижения воспалительного статуса), повышения качества жизни, (H2) оказывать благотворное влияние на физическое и психологическое состояние пациентов. и социальное здоровье, а также физиологические факторы. Наконец, программа, сочетающая APA и TPE, будет более эффективной, чем программа, предлагающая эти вмешательства по отдельности (H3). Стоит отметить, что анкета, которая будет предложена в WP2, будет аналогична анкете, предложенной в WP1. Исследователи рассчитывают найти согласованные результаты, т. е. исследователи рассчитывают объяснить часть результатов WP2 на основе результатов WP1.

Ввиду ожидаемых преимуществ для пациентов, получающих пользу от программы, исследователи надеются, что результаты этого исследования приведут к обобщению интеграции программ APA и TPE в протоколы лечения эндометриоза. Эти методы можно рассматривать как дополнение или даже альтернативу лечению для снижения затрат на здравоохранение. Использование видеоконференцсвязи для реализации программ APA устранит барьеры для PA, связанные с наличием и близостью спортивных сооружений и ограничениями по расписанию, а также обеспечит непрерывность практики, даже если контекст здравоохранения налагает блокировку (например, COVID-19). , в то же время позволяя групповую практику, которая является адаптированной и эмоционально обнадеживающей. Наконец, включение хронических заболеваний в число заболеваний, при которых пациенту может быть полезен медицинский рецепт для занятий спортом (т. е. APA), и запуск национальной стратегии по борьбе с эндометриозом под руководством К. Захаропулу в Марше 2021 г., подтвержденный в январе 2022 г., подчеркнули важность этих связанных тем: эндометриоз и APA. Исследователи надеются, что результаты этого исследования будут информативными для выбора типа ухода, который является наиболее адаптированным и эффективным для пациенток с эндометриозом, то есть пролить свет на важность предложения комплексного ухода, который может повлиять на физическое и психосоциальное состояние. переменные.