Het CRESCENDO-programma (inCRease Physical Exercise and Sport to Combat ENDOmetriosis) (CRESCENDO)

A. Doelstellingen en onderzoekshypothese

1. Endometriose en de gevolgen ervan Endometriose is een chronische ziekte die wordt gekenmerkt door groei van endometriumweefsel buiten de baarmoederholte en die 200 miljoen vrouwen treft (de onderzoekers gebruiken het woord "vrouwen" in het algemeen. Deze studie houdt echter rekening met genderidentiteit. Met andere woorden, een persoon met endometriose kan zich identificeren als man, vrouw of geen/ander geslacht.) wereldwijd. Naast onvruchtbaarheid is chronische bekkenpijn een van de meest voorkomende symptomen van endometriose. Er zijn aanwijzingen dat deze symptomen het gevolg zijn van een lokale inflammatoire peritoneale reactie veroorzaakt door ectopische endometriumimplantaten die cyclische bloedingen ondergaan. Deze ziekte brengt aanzienlijke kosten voor de gezondheidszorg met zich mee (bijvoorbeeld 9,5 miljard in Frankrijk) omdat er geen definitieve remedie voor bestaat en de behandeling pijngerelateerde behandelingen en/of operaties omvat. Uit onderzoek bleek dat deze behandelingen slechts relatief effectief zijn in het verminderen van pijn.

   Deze pijn kan psychisch leed en interpersoonlijke problemen veroorzaken die net zo moeilijk zijn om mee te leven als de pijn zelf. Vergeleken met vrouwen die niet aan endometriose lijden, ontwikkelen vrouwen met deze ziekte een lager gevoel van vrouwelijkheid, een veranderd lichaamsbeeld, meer stress, depressie en angst. Deze factoren zijn van invloed op hun kwaliteit van leven (QoL) en kunnen schadelijke effecten hebben op de respons op de behandeling. Interpersoonlijke relaties worden ook beïnvloed, zoals romantische, professionele en sociale relaties, omdat de symptomen het moeilijk maken om te bewegen en dagelijkse activiteiten uit te voeren. Studies over de psychologische en sociale gevolgen van endometriose zijn echter schaars, slechts weinigen hebben de visie van levenspartners op de ziekte en de gevolgen ervan onderzocht, en ze nemen allemaal cross-sectionele ontwerpen aan.

2. De effecten van fysieke activiteit op endometriose: een vraag voor verder onderzoek In hun recente publicatie benadrukt INSERM (L'Institut national de la santé et de la recherche médicale) de gunstige effecten van regelmatige fysieke activiteit (PA) en aangepaste fysieke activiteit (APA ) over chronische ziekten. Onderzoek suggereerde dat (A)PA een gunstig effect kan hebben op de lichamelijke symptomen en de psychologische en sociale gevolgen van deze ziekten, dus mogelijk ook in de context van endometriose. Studies die het verband tussen PA en endometriose (en de symptomen ervan) in twijfel trekken, zijn echter zeldzaam, transversaal en hun resultaten zijn inconsistent. De schaarste aan studies kan worden verklaard door het feit dat vanwege de pijnlijke symptomen veroorzaakt door de ziekte; vrouwen beoefenen niet veel PA spontaan en autonoom of vermijden het zelfs om te oefenen. Naast deze moeilijkheid kunnen ook algemeen erkende belemmeringen voor PA (d.w.z. gebrek aan tijd, gebrek aan adequate en nabije infrastructuur, en laag zelfvertrouwen en motivatie voor PA) bijdragen aan het lage niveau van PA. Het is de moeite waard om op te merken dat, in de specifieke context van endometriose, de barrières en facilitators voor de praktijk van PA niet duidelijk worden geïdentificeerd. Anders was het vanwege hun cross-sectionele ontwerp niet mogelijk voor deze onderzoeken om een ​​oorzakelijk verband tussen PA en endometriose vast te stellen. Er is een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) nodig om de effecten van (A)PA op de symptomen van endometriose en de gevolgen ervan te testen.
3. Samenvatting van wetenschappelijke belemmeringen die moeten worden opgeheven

Op basis van eerder onderzoek en hun limieten, zijn er drie belangrijke wetenschappelijke barrières die moeten worden opgeheven met betrekking tot het onderzoek naar het verband tussen (A) PA en endometriose:

1. Er is behoefte aan een beter begrip van de psychologische en sociale factoren die verband houden met endometriose. Zo moeten de gevolgen van endometriose op deze factoren en de impact van de ziekte in liefdesrelaties (d.w.z. op de patiënt en op haar levenspartner2) beter worden gedocumenteerd. Sommige van deze factoren kunnen verband houden met PA bij de patiënt of kunnen de relatie tussen endometriose (en de symptomen ervan) en PA bemiddelen of matigen.
2. Hoewel de barrières van PA algemeen bekend zijn, zijn in de context van endometriose de barrières en facilitators voor de praktijk van PA niet duidelijk geïdentificeerd. Gezien de specificiteit van deze ziekte die alleen vrouwen treft en de impact ervan op het functioneren van het lichaam en de perceptie van het lichaam, verdient dit onderwerp het om onderzocht te worden.
3. Anders was het vanwege hun schaarste en hun cross-sectionele opzet voor eerdere studies niet mogelijk om een ​​sterk oorzakelijk verband tussen PA en endometriose en de symptomen ervan vast te stellen. Het uitvoeren van een RCT kan helpen om deze beperking te overwinnen.

4. Doelstellingen en hypothesen De ambitie van de onderzoekers voor dit originele werk is om deze lacunes in de bestaande literatuur op te vullen en een meer omvattend beeld te geven van de fenomenen die een rol spelen in de relatie tussen PA en endometriose. Hiertoe zullen de onderzoekers een multimethodologisch ontwerp en een multidisciplinaire aanpak gebruiken in een van de eerste interventiestudies met patiënten die lijden aan endometriose.

Binnen twee werkpakketten (WP) zullen de onderzoekers de waargenomen effecten van de ziekte identificeren, met name die gerelateerd aan PA, en de redenen onderzoeken waarom patiënten al dan niet fysiek actief zijn met behulp van kwalitatieve en kwantitatieve methodologieën (WP1). Anders zal deze eerste studie het mogelijk maken om de barrières en hefbomen voor PA in de specifieke context van endometriose te onderzoeken en zo te identificeren.

Deze informatie kan bijzonder interessant zijn bij de ontwikkeling van WP2. In WP2, dat een verkennend onderzoek is, zullen de onderzoekers inderdaad de effecten onderzoeken van een APA-programma dat wordt geleverd door middel van videoconferenties, waaronder therapeutische patiënteneducatie (TPE) op PA en sedentair gedrag (SED), op waargenomen pijn, kwaliteit van leven en op de fysieke, fysiologische (ontstekingsstatus en oxidatieve stress) sociale en psychologische gezondheid.

De primaire doelstellingen van WP2 waren het onderzoeken van de effecten van het CRESCENDO-programma op PA en SED, maar ook op waargenomen pijn en kwaliteit van leven. De onderzoekers kiezen ervoor om ook pijn en kwaliteit van leven als primaire uitkomsten te onderzoeken, omdat hun evolutie sleutelelementen zijn in de setting van endometriose. De primaire uitkomsten werden dus gedefinieerd als het percentage patiënten dat

1. het internationaal aanbevolen niveau van PA bereiken internationale aanbevelingen, d.w.z. ten minste 150 minuten per week matige tot krachtige PA
2. duiden op een afname van hun waargenomen pijnniveau (minstens 1 punt of 1 centimeter op visuele analoge schaal)
3. een toename van hun kwaliteit van leven aangeven (minstens 20 punten)

De onderzoekers veronderstellen dat het CRESCENDO-programma (H1) de huidige behandelingen voor endometriose zou kunnen aanvullen door PA te verhogen en SED te verminderen, pijn te verminderen (vanwege de afname van de ontstekingsstatus), QoL te verhogen, (H2) gunstige effecten te hebben op de fysieke, psychologische en sociale gezondheid, evenals fysiologische factoren. Tot slot zal een programma dat APA en TPE combineert effectiever zijn dan een programma dat deze interventies afzonderlijk aanbiedt (H3). Het is vermeldenswaard dat de vragenlijst die in WP2 wordt voorgesteld, vergelijkbaar zal zijn met die in WP1. De onderzoekers verwachten coherente resultaten te vinden, dat wil zeggen: De onderzoekers verwachten een deel van de WP2-resultaten te verklaren op basis van WP1-resultaten.

Gezien de verwachte voordelen voor de patiënten die baat hebben bij het programma, hopen de onderzoekers dat de resultaten van deze studie zullen leiden tot veralgemening van de integratie van APA- en TPE-programma's in zorgprotocollen voor endometriose. Deze praktijken kunnen worden beschouwd als een aanvulling op of zelfs een alternatief voor behandelingen om de kosten van de gezondheidszorg te verlagen. Het gebruik van videoconferenties om APA-programma's te leveren, zou belemmeringen voor PA met betrekking tot de beschikbaarheid en nabijheid van sportfaciliteiten en planningsbeperkingen wegnemen, en de continuïteit van de praktijk mogelijk maken, zelfs als de gezondheidscontext een lockdown oplegt (bijv. COVID-19) , terwijl een groepsoefening mogelijk is die aangepast en emotioneel geruststellend is. Tot slot, de opname van chronische ziekten onder de ziekten waarvoor de patiënt kan profiteren van een medisch recept voor sport (d.w.z. APA) en de lancering van de nationale strategie tegen endometriose onder leiding van C. Zacharopoulou in Marsh 2021, bevestigd in januari 2022, benadrukt het belang van deze gerelateerde onderwerpen: endometriose en APA. De onderzoekers hopen dat de resultaten van deze studie informatief zijn om het type zorg te selecteren dat het meest geschikt en efficiënt is voor endometriosepatiënten, dat wil zeggen om licht te werpen op het belang van het voorstellen van een allesomvattende zorg die een impact kan hebben op fysieke en psychosociale problemen. variabelen.