CRESCENDO-programmet (øke fysisk trening og sport for å bekjempe ENDometriose) (CRESCENDO)

en. Mål og forskningshypotese

1. Endometriose og dens konsekvenser Endometriose er en kronisk sykdom karakterisert ved vekst av endometrievev utenfor livmorhulen som rammer 200 millioner kvinner (Forskerne bruker ordet "kvinner" generisk. Denne studien tar imidlertid hensyn til kjønnsidentitet. Med andre ord, en person med endometriose kan identifisere seg som en mann, som kvinne eller ingen/annet kjønn.) verdensomspennende. I tillegg til infertilitet er et av de vanligste symptomene på endometriose kroniske bekkensmerter. Bevis har antydet at disse symptomene skyldes en lokal inflammatorisk peritoneal reaksjon forårsaket av ektopiske endometrieimplantater som gjennomgår syklisk blødning. Denne sykdommen genererer betydelige helsekostnader (f.eks. 9,5 milliarder i Frankrike) fordi det ikke finnes noen sikker kur for den, og behandlingen involverer smerterelatert behandling og/eller kirurgi. Forskning viste at disse behandlingene bare er relativt effektive for å redusere smerte.

   Denne smerten kan forårsake psykiske plager og mellommenneskelige vansker som er like vanskelige å leve med som selve smerten. Sammenlignet med kvinner som ikke lider av endometriose, utvikler kvinner med denne sykdommen en lavere følelse av femininitet, endret kroppsbilde, høyere nivåer av stress, depresjon og angst. Disse faktorene påvirker deres livskvalitet (QoL) og kan ha skadelige effekter på responsen på behandlingen. Mellommenneskelige relasjoner påvirkes også som romantiske, profesjonelle og sosiale relasjoner, fordi symptomene gjør det vanskelig å bevege seg og utføre daglige aktiviteter. Studier av psykologiske og sosiale konsekvenser av endometriose er imidlertid knappe, få har undersøkt livspartneres syn på sykdommen og dens konsekvenser, og alle tar i bruk tverrsnittsdesign.

2. Effektene av fysisk aktivitet på endometriose: et spørsmål for videre undersøkelse I sin nylige publikasjon fremhever INSERM (L'Institut national de la santé et de la recherche médicale) de gunstige effektene av regelmessig fysisk aktivitet (PA) og tilpasset fysisk aktivitet (APA) ) på kroniske sykdommer. Forskning antydet at (A)PA kan ha en gunstig effekt på de fysiske symptomene og de psykologiske og sosiale konsekvensene av disse sykdommene, og kan derfor også være i endometriosesammenheng. Imidlertid er studier som stiller spørsmål ved sammenhengen mellom PA og endometriose (og dens symptomer) sjeldne, tverrsnittsmessige, og resultatene deres er inkonsekvente. Knappheten på studier kan forklares med det faktum at på grunn av de smertefulle symptomene forårsaket av sykdommen; kvinner praktiserer ikke mye PA spontant og autonomt eller unngår til og med å øve. I tillegg til denne vanskeligheten, kan allment anerkjente barrierer for PA (dvs. mangel på tid, mangel på tilstrekkelig og nærliggende infrastruktur, og lav selvtillit og motivasjon for PA) også bidra til det lave nivået av PA. Det er verdt å merke seg at i den spesifikke konteksten av endometriose, er barrierene og tilretteleggerne for utøvelse av PA ikke klart identifisert. Ellers, på grunn av deres tverrsnittsdesign, var det ikke mulig for disse studiene å etablere en årsakssammenheng mellom PA og endometriose. En randomisert kontrollert studie (RCT) er nødvendig for å teste effekten av (A)PA på symptomene på endometriose og dens konsekvenser.
3. Oppsummering av vitenskapelige barrierer som skal løftes

Basert på tidligere forskning og deres grenser, er det tre store vitenskapelige barrierer som må løftes angående undersøkelsen av sammenhengen mellom (A)PA og endometriose:

1. Det er behov for å bedre forstå de psykologiske og sosiale faktorene knyttet til endometriose. For eksempel må konsekvenser av endometriose på disse faktorene og virkningen av sykdommen i romantiske forhold (dvs. på pasienten og hennes livspartner2) dokumenteres mer. Noen av disse faktorene kan være relatert til pasientens PA eller kan mediere eller moderere forholdet mellom endometriose (og dens symptomer) og PA.
2. Selv om barrierer for PA er velkjente, i sammenheng med endometriose er ikke barrierene og tilretteleggerne for utøvelse av PA klart identifisert. Gitt spesifisiteten til denne sykdommen som bare påvirker kvinner og dens innvirkning på kroppsfunksjon og kroppsoppfatning, fortjener dette emnet å bli undersøkt.
3. Ellers, på grunn av deres knapphet og deres tverrsnittsdesign, var det ikke mulig for tidligere studier å etablere en sterk årsakssammenheng mellom PA og endometriose og dens symptomer. Å gjennomføre en RCT kan bidra til å overvinne denne begrensningen.

4. Mål og hypoteser Undersøkernes ambisjon for dette originale arbeidet er å fylle disse hullene i den eksisterende litteraturen og å gi et mer omfattende syn på fenomenene som spiller i forholdet mellom PA og endometriose. For dette formålet vil etterforskerne bruke et multimetodologisk design og en multidisiplinær tilnærming i en av de første intervensjonsstudiene ledet med pasienter som lider av endometriose.

Innenfor to arbeidspakker (WP) vil etterforskerne identifisere de opplevde effektene av sykdommen spesifikt de relatert til PA, og undersøke årsakene til at pasienter er eller ikke er fysisk aktive ved bruk av kvalitative og kvantitative metoder (WP1). Ellers vil denne første studien tillate å undersøke og dermed identifisere barrierer og innflytelse for PA i den spesifikke konteksten av endometriose.

Denne informasjonen kan være spesielt interessant i utviklingen av WP2. Faktisk, i WP2, som er en utforskende studie, vil etterforskerne undersøke effekten av et APA-program levert av videokonferanser som inkluderer terapeutisk pasientopplæring (TPE) på PA og stillesittende atferd (SED), på opplevd smerte, QoL og på pasientenes fysisk, fysiologisk (inflammatorisk status og oksidativt stress) sosial og psykologisk helse.

Hovedmålene for WP2 var å undersøke effekten av CRESCENDO-programmet på PA og SED, men også på opplevd smerte og livskvalitet. Etterforskerne velger også å undersøke smerte og livskvalitet som primære resultater fordi utviklingen deres er nøkkelelementer i endometriose. Dermed ble de primære utfallene definert som andelen pasienter som

1. oppnå det internasjonalt anbefalte nivået av PA internasjonale anbefalinger, dvs. minst 150 minutter per uke med moderat til kraftig PA
2. indikerer en reduksjon i deres opplevde smertenivå (minst 1 poeng eller 1 centimeter på visuell analog skala)
3. indikerer en økning i deres QoL-nivå (minst 20 poeng)

Etterforskerne antar at CRESCENDO-programmet kan (H1) utfylle nåværende behandlinger for endometriose ved å øke PA og redusere SED, redusere smerte (på grunn av reduksjon av inflammatorisk status), øke QoL, (H2) ha gunstige effekter på pasientenes fysiske, psykologiske og sosial helse samt fysiologiske faktorer. Endelig vil et program som kombinerer APA og TPE være mer effektivt enn et som tilbyr disse intervensjonene separat (H3). Det er verdt å merke seg at spørreskjemaet som vil bli foreslått i WP2 vil være likt det som er foreslått i WP1. Etterforskerne forventer å finne sammenhengende resultater, det vil si. Etterforskerne forventer å forklare deler av WP2-resultatene basert på WP1-resultater.

I lys av de forventede fordelene for pasientene som drar nytte av programmet, håper etterforskerne at resultatene av denne studien vil føre til generalisering av integreringen av APA- og TPE-programmer i behandlingsprotokoller for endometriose. Disse praksisene kan betraktes som et komplement, eller til og med et alternativ, til behandlinger for å redusere helsekostnader. Bruk av videokonferanser for å levere APA-programmer vil fjerne barrierer for PA knyttet til tilgjengelighet og nærhet til idrettsanlegg og planleggingsbegrensninger, så mye som muliggjør kontinuitet i praksisen selv om helsekonteksten pålegger en lockdown (f.eks. COVID-19) , samtidig som det åpner for en gruppepraksis som er tilpasset og følelsesmessig betryggende. Til slutt understreket inkluderingen av kroniske sykdommer blant sykdommene som pasienten kan dra nytte av en medisinsk resept for sport (dvs. APA) og lanseringen av den nasjonale strategien mot endometriose ledet av C. Zacharopoulou i Marsh 2021, bekreftet i januar 2022. viktigheten av disse relaterte emnene: endometriose og APA. Etterforskerne håper at resultatene av denne studien er informative for å velge den type omsorg som er mest tilpasset og effektiv for endometriosepasienter, det vil si å belyse viktigheten av å foreslå en omfattende behandling som kan ha innvirkning på fysisk og psykososial variabler.