Il Programma CRESCENDO (inCRease Esercizio Fisico e Sport per Combattere l'ENDOmetriosi) (CRESCENDO)

UN. Obiettivi e ipotesi di ricerca

1. L'endometriosi e le sue conseguenze L'endometriosi è una malattia cronica caratterizzata dalla crescita di tessuto endometriale al di fuori della cavità uterina che colpisce 200 milioni di donne (Gli investigatori usano la parola "donne" in modo generico. Tuttavia, questo studio tiene conto dell'identità di genere. In altre parole, una persona con endometriosi può identificarsi come uomo, come donna o no/altro genere.) in tutto il mondo. Oltre all'infertilità, uno dei sintomi più comuni dell'endometriosi è il dolore cronico pelvico. L'evidenza ha suggerito che questi sintomi derivano da una reazione infiammatoria peritoneale locale causata da impianti endometriali ectopici che subiscono sanguinamento ciclico. Questa malattia genera costi sanitari significativi (ad esempio, 9,5 miliardi in Francia) perché non esiste una cura definitiva per essa e la sua gestione comporta trattamenti e/o interventi chirurgici correlati al dolore. La ricerca ha dimostrato che questi trattamenti sono solo relativamente efficaci nel ridurre il dolore.

   Questo dolore può causare disagio psicologico e difficoltà interpersonali difficili da convivere quanto il dolore stesso. Rispetto alle donne che non soffrono di endometriosi, le donne con questa malattia sviluppano un minore senso di femminilità, un'immagine corporea alterata, livelli più elevati di stress, depressione e ansia. Questi fattori influenzano la loro qualità di vita (QoL) e possono avere effetti deleteri sulla risposta al trattamento. Ne risentono anche le relazioni interpersonali come le relazioni sentimentali, professionali e sociali, perché i sintomi rendono difficile muoversi e svolgere le attività quotidiane. Tuttavia, gli studi sulle conseguenze psicologiche e sociali dell'endometriosi sono scarsi, pochi hanno indagato la visione della malattia e delle sue conseguenze da parte dei compagni di vita e tutti adottano disegni trasversali.

2. Gli effetti dell'attività fisica sull'endometriosi: una questione da approfondire Nella loro recente pubblicazione, l'INSERM (L'Institut national de la santé et de la recherche médicale) evidenzia gli effetti benefici dell'attività fisica regolare (PA) e dell'attività fisica adattata (APA ) sulle malattie croniche. La ricerca ha suggerito che (A)PA può avere un effetto benefico sui sintomi fisici e sulle conseguenze psicologiche e sociali di queste malattie, quindi può essere anche nel contesto dell'endometriosi. Tuttavia, gli studi che mettono in dubbio il legame tra PA e endometriosi (e i suoi sintomi) sono rari, trasversali e i loro risultati sono incoerenti. La scarsità di studi può essere spiegata dal fatto che a causa dei sintomi dolorosi causati dalla malattia; le donne non praticano molta PA in modo spontaneo e autonomo o addirittura evitano di praticarla. Oltre a questa difficoltà, anche le barriere ampiamente riconosciute alla PA (vale a dire, mancanza di tempo, mancanza di infrastrutture adeguate e vicine e scarsa fiducia in se stessi e motivazione per la PA) possono contribuire al basso livello di PA. Vale la pena notare che, nel contesto specifico dell'endometriosi, le barriere ei facilitatori alla pratica della PA non sono chiaramente identificati. Altrimenti, a causa del loro disegno trasversale, non è stato possibile per questi studi stabilire un nesso causale tra PA ed endometriosi. È necessario uno studio controllato randomizzato (RCT) per testare gli effetti di (A) PA sui sintomi dell'endometriosi e sulle sue conseguenze.
3. Sintesi delle barriere scientifiche da rimuovere

Sulla base di ricerche precedenti e dei loro limiti, ci sono tre principali barriere scientifiche da rimuovere riguardo allo studio del legame tra (A)PA ed endometriosi:

1. È necessario comprendere meglio i fattori psicologici e sociali associati all'endometriosi. Ad esempio, le conseguenze dell'endometriosi su questi fattori e l'impatto della malattia nelle relazioni sentimentali (cioè sulla paziente e sul suo compagno di vita2) devono essere maggiormente documentati. Alcuni di questi fattori potrebbero essere correlati alla PA del paziente o potrebbero mediare o moderare la relazione tra endometriosi (ei suoi sintomi) e PA.
2. Sebbene le barriere dell'AP siano ben note, nel contesto dell'endometriosi le barriere e i facilitatori alla pratica dell'AP non sono chiaramente identificati. Data la specificità di questa malattia che colpisce solo le donne e il suo impatto sul funzionamento corporeo e sulla percezione corporea, questo argomento merita di essere approfondito.
3. Altrimenti, a causa della loro scarsità e del loro disegno trasversale, non è stato possibile per gli studi precedenti stabilire con forza un nesso causale tra PA e endometriosi e i suoi sintomi. Condurre un RCT può aiutare a superare questa limitazione.

4. Obiettivi e ipotesi L'ambizione dei ricercatori per questo lavoro originale è quella di colmare queste lacune nella letteratura esistente e di consentire una visione più completa dei fenomeni in gioco nella relazione tra PA ed endometriosi. A tal fine, i ricercatori utilizzeranno un disegno multimetodologico e un approccio multidisciplinare in uno dei primi studi di intervento condotti con pazienti che soffrono di endometriosi.

All'interno di due pacchetti di lavoro (WP) i ricercatori identificheranno gli effetti percepiti della malattia, in particolare quelli relativi alla PA, e indagheranno sui motivi per cui i pazienti sono o non sono fisicamente attivi utilizzando metodologie qualitative e quantitative (WP1). In caso contrario, questo primo studio consentirà di indagare e quindi identificare le barriere e le leve alla PA nel contesto specifico dell'endometriosi.

Queste informazioni potrebbero essere particolarmente interessanti nello sviluppo del WP2. In effetti, nel WP2 che è uno studio esplorativo, i ricercatori indagheranno sugli effetti di un programma APA fornito tramite videoconferenza che include l'educazione terapeutica del paziente (TPE) su PA e comportamenti sedentari (SED), sul dolore percepito, QoL e sui pazienti salute fisica, fisiologica (stato infiammatorio e stress ossidativo) sociale e psicologico.

Gli obiettivi primari del WP2 erano di indagare gli effetti del programma CRESCENDO su PA e SED ma anche sul dolore percepito e sulla QoL. I ricercatori scelgono di indagare anche sul dolore e sulla QoL come esiti primari perché la loro evoluzione è un elemento chiave nel contesto dell'endometriosi. Pertanto, gli esiti primari sono stati definiti come la percentuale di pazienti che

1. raggiungere il livello raccomandato a livello internazionale di raccomandazioni internazionali sulla PA, ovvero almeno 150 minuti a settimana di PA da moderata a vigorosa
2. indicare una diminuzione del loro livello di dolore percepito (almeno 1 punto o 1 centimetro sulla scala analogica visiva)
3. indicare un aumento del proprio livello di QoL (almeno 20 punti)

I ricercatori ipotizzano che il programma CRESCENDO potrebbe (H1) integrare gli attuali trattamenti per l'endometriosi aumentando la PA e riducendo la SED, riducendo il dolore (a causa della diminuzione dello stato infiammatorio), aumentando la QoL, (H2) avere effetti benefici sul fisico, psicologico dei pazienti e la salute sociale così come i fattori fisiologici. Infine, un programma che combina APA e TPE sarà più efficace di uno che offre questi interventi separatamente (H3). Vale la pena notare che il questionario che verrà proposto nel WP2 sarà simile a quelli proposti nel WP1. I ricercatori si aspettano di trovare risultati coerenti, cioè, I ricercatori si aspettano di spiegare parte dei risultati del WP2 sulla base dei risultati del WP1.

Alla luce dei benefici attesi per i pazienti che beneficiano del programma, i ricercatori sperano che i risultati di questo studio porteranno alla generalizzazione dell'integrazione dei programmi APA e TPE nei protocolli di cura dell'endometriosi. Queste pratiche potrebbero essere considerate come un complemento, o addirittura un'alternativa, ai trattamenti per ridurre i costi sanitari. L'utilizzo della videoconferenza per erogare i programmi APA eliminerebbe le barriere alla PA legate alla disponibilità e vicinanza di impianti sportivi e vincoli di programmazione, tanto da consentire la continuità della pratica anche se il contesto sanitario impone un lockdown (es. COVID-19) , pur consentendo una pratica di gruppo adattata ed emotivamente rassicurante. Infine, l'inclusione delle malattie croniche tra le malattie per le quali il paziente può beneficiare di una prescrizione medica per lo sport (es. l'importanza di questi argomenti correlati: endometriosi e APA. I ricercatori sperano che i risultati di questo studio siano informativi per selezionare il tipo di cura più adatto ed efficiente per i pazienti con endometriosi, vale a dire per far luce sull'importanza di proporre un'assistenza completa che possa avere un impatto sul fisico e psicosociale variabili.